Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumascreening/verwijzing en preventie van interpersoonlijk geweld voor vrouwen met middelenmisbruik

20 september 2024 bijgewerkt door: Clemson University
Het doel van dit project is om een ​​pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te onderzoeken van een door peer support-specialisten geleverd programma voor geweldpreventie voor vrouwen in de behandeling van middelenmisbruik. Het programma omvat een screening op posttraumatische stressstoornis (PTSD), het doorverwijzen van hulpmiddelen en een preventieprotocol voor interpersoonlijk geweld in twee sessies voor 60 deelnemers. In dit eenarmige onderzoek worden vrouwen gerekruteerd uit drie behandelcentra voor middelengebruik. Deelnemers voltooien baseline-, post-interventie-, één- en driemaandelijkse follow-upbeoordelingen. Zelfrapportageonderzoeken beoordelen de blootstelling aan trauma, kennis en gedrag gerelateerd aan interpersoonlijk geweld en betrokkenheid bij interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meerderheid van de vrouwen die in behandeling gaan, heeft een traumageschiedenis, waardoor zij het risico lopen op revictimisatie en terugval in middelengebruik. Het doel van dit project is om een ​​pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te onderzoeken van een door peer-support specialisten geleverd programma voor geweldpreventie voor vrouwen in de behandeling van middelenmisbruik. Het programma omvat een screening op posttraumatische stressstoornis (PTSS), traumagerichte verwijzing naar hulpmiddelen en een preventieprotocol voor interpersoonlijk geweld in twee sessies voor 60 deelnemers. In dit eenarmige onderzoek worden vrouwen gerekruteerd uit drie behandelcentra voor middelengebruik. Deelnemers voltooien baseline-, post-interventie-, één- en driemaandelijkse follow-upbeoordelingen. Zelfrapportageonderzoeken beoordelen demografische gegevens, ervaringen met trauma en seksueel geweld, kennis en houding ten aanzien van seksueel geweld en partnergeweld, beschermende gedragsstrategieën en tevredenheid en betrokkenheid bij interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Leeftijd 18 jaar of ouder;2) vrouwelijke genderidentiteit; 3) momenteel bezig met behandeling of zorg voor middelengebruik (gedragsmatig, peer-ondersteuning, farmacologisch, medisch)

-

Uitsluitingscriteria:

1) Niet-Engelssprekend; 2) acute fysieke en medische aandoeningen die deelname aan educatieve sessies belemmeren (bijvoorbeeld actieve psychose, suïcidaliteit).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening/verwijzing en preventie
Deelnemers krijgen een korte PTSS-screening, een warme overdracht naar traumagerichte hulpmiddelen als de screening positief is, en een door specialisten verzorgd educatief programma van twee sessies over de preventie van interpersoonlijk geweld.
Gedragsmatig: Screening/verwijzing en preventie
Sessie 1: Eén uur PTSS-screening/verwijzing en psycho-educatie over interpersoonlijk geweld (toestemming, door drugs en alcohol gefaciliteerde mishandeling, partnergeweld); Sessie 2: Sessies van één uur over beschermende gedragsstrategieën voor interpersoonlijk geweld (vaardigheidstraining)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ARC3 Toestemmingsschaal
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal beoordeelt de kennis en houding ten opzichte van toestemming in seksuele situaties. Dit is een schaal met 7 items met scores variërend van 7 tot 35, waarbij hogere scores duiden op nauwkeurigere percepties en een grotere kennis van toestemming (Swartout et al, 2019).
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Illinois Verkrachtingsmythe Acceptatieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze meting bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).f
Deze zelfrapportageschaal beoordeelt de overeenstemming met verkrachtingsmythen. We selecteerden 10 items uit de schaal, met scores variërend van 10 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een grotere overeenkomst met verkrachtingsmythen. (Payne, Lonsway en Fitzgerald, 1999).
Deelnemers voltooien deze meting bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).f
Houding ten opzichte van datinggeweld
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal bestaat uit drie items die de overeenstemming beoordelen met geweldondersteunende attitudes in datingsituaties. Scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een grotere overeenstemming met geweldondersteunende normen. (Prijs et al., 1999)
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Datinggedragsonderzoek
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal bestaat uit 17 items die de waargenomen waarschijnlijkheid beoordelen van het toepassen van beschermende gedragsstrategieën tijdens het daten. Scores variëren van 17 tot 102, waarbij hogere scores duiden op een grotere kans op het toepassen van beschermende gedragsstrategieën. Aangepast van Breitenbecher, 2008.
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Omgaan met reacties op seksuele agressie
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal bestaat uit 16 items die de waargenomen waarschijnlijkheid beoordelen van het toepassen van verschillende coping-strategieën om seksuele agressie te weerstaan. Scores variëren van 16 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen waarschijnlijkheid van weerstand. (Macy, Nurius en Norris, 2007).
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Barrières voor verzet
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal bestaat uit 13 items die waargenomen belemmeringen voor het weerstaan ​​van seksuele agressie beoordelen. Scores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores duiden op hogere waargenomen barrières voor weerstand (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Kennis en gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportageschaal beoordeelt 1) hoe bewust de deelnemers zijn van verschillende gemeenschapsbronnen en 2) of er in de afgelopen maand gebruik is gemaakt van de bronnen. De eerste subschaal van bewustzijn van 13 items resulteert in totaalscores variërend van 13 tot 65, waarbij hogere scores duiden op een hoger bewustzijnsniveau. De tweede subschaal resulteert in scores variërend van 0 tot 13, waarbij hogere scores duiden op meer toegang tot hulpbronnen.
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar seksuele ervaringen Slachtofferschap in korte vorm
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze meting bij aanvang, 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Dit zelfrapportageonderzoek bestaat uit 30 items waarin ervaringen met verschillende vormen van seksueel geweld in de afgelopen drie maanden worden beoordeeld. Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores aangeven dat meer soorten ervaringen met seksueel slachtofferschap worden onderschreven. (Koss et al., 2007)
Deelnemers voltooien deze meting bij aanvang, 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
PC-PTSD-5
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportage-enquête beoordeelt de symptomen van posttraumatische stressstoornis van de afgelopen maand met behulp van 5 screeneritems. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kans dat aan de criteria voor PTSS wordt voldaan.
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
PHQ-2 (depressie)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Dit zelfrapportageonderzoek bestaat uit twee depressiescreeningsitems, met scores variërend van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een grotere waarschijnlijkheid dat aan de criteria voor een depressieve episode in de afgelopen twee weken wordt voldaan.
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
CAGE-AID (middelengebruik)
Tijdsspanne: Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).
Deze zelfrapportage inventariseert de afgelopen drie maanden symptomen van middelenmisbruikstoornissen met 4 items. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kans dat wordt voldaan aan de criteria voor een huidige stoornis in middelengebruik.
Deelnemers voltooien deze maatregel bij aanvang, na de interventie (2 weken), 1 maand follow-up (6 weken) en 3 maanden follow-up (18 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clemson University

Medewerkers

Prisma Health-Upstate

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016636

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Screening/verwijzing en preventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren