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Detección/remisión de traumas y prevención de la violencia interpersonal para mujeres con trastornos por uso de sustancias

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Clemson University
El propósito de este proyecto es implementar un estudio piloto para investigar la viabilidad y eficacia preliminar de un programa de prevención de la violencia impartido por un especialista en apoyo de pares para mujeres en tratamiento por uso de sustancias. El programa implica una evaluación del trastorno de estrés postraumático (TEPT), derivación de recursos y un protocolo de prevención de la violencia interpersonal de dos sesiones para 60 participantes. En este ensayo de un solo grupo, se reclutan mujeres de tres centros de tratamiento por uso de sustancias. Los participantes completan evaluaciones de seguimiento iniciales, posteriores a la intervención, al mes y a los tres meses. Las encuestas de autoinforme evalúan la exposición al trauma, el conocimiento y los comportamientos relacionados con la violencia interpersonal y la participación en la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de las mujeres que ingresan a un tratamiento por consumo de sustancias tienen antecedentes traumáticos, lo que las pone en riesgo de volver a ser victimizadas y de recaer en el consumo de sustancias. El propósito de este proyecto es implementar un estudio piloto para investigar la viabilidad y eficacia preliminar de un programa de prevención de la violencia impartido por especialistas con apoyo de pares para mujeres en tratamiento por uso de sustancias. El programa implica una evaluación del trastorno de estrés postraumático (TEPT), una derivación a recursos centrados en el trauma y un protocolo de prevención de la violencia interpersonal de dos sesiones para 60 participantes. En este ensayo de un solo grupo, se reclutan mujeres de tres centros de tratamiento por uso de sustancias. Los participantes completan evaluaciones de seguimiento iniciales, posteriores a la intervención, al mes y a los tres meses. Las encuestas de autoinforme evalúan la demografía, las experiencias de trauma y agresión sexual, el conocimiento y las actitudes hacia la violencia sexual y de pareja, las estrategias conductuales de protección y la satisfacción y el compromiso con la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heidi Zinzow, Ph.D.
  • Número de teléfono: 864-656-4376
  • Correo electrónico: hzinzow@clemson.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lauren Smalls, B.S.
  • Número de teléfono: 864-656-3210
  • Correo electrónico: ltsmall@clemson.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Addiction Medicine Clinic, Prisma Health Upstate
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Reclutamiento
        • The Phoenix Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1) 18 años o más; 2) identidad de género femenina; 3) actualmente participan en tratamiento o atención por uso de sustancias (conductuales, de apoyo de pares, farmacológicos, médicos)

-

Criterios de exclusión:

1) personas que no hablan inglés; 2) condiciones físicas y médicas agudas que interfieren con la participación en sesiones educativas (p. ej., psicosis activa, tendencias suicidas).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección/Remisión y Prevención
Los participantes recibirán una breve evaluación de PTSD, una cálida transferencia a recursos centrados en el trauma si el resultado es positivo y un programa educativo de dos sesiones de apoyo entre pares impartido por un especialista sobre prevención de la violencia interpersonal.
Conductual: Detección/Remisión y Prevención
Sesión 1: Detección/remisión de PTSD de una hora y psicoeducación sobre violencia interpersonal (consentimiento, agresión facilitada por drogas y alcohol, violencia de pareja); Sesión 2: Sesiones de una hora sobre Estrategias Conductuales de Protección ante la violencia interpersonal (formación de habilidades)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consentimiento ARC3
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme evalúa conocimientos y actitudes hacia el consentimiento en situaciones sexuales. Se trata de una escala de 7 ítems con puntuaciones que van del 7 al 35, donde las puntuaciones más altas indican percepciones más precisas y un mayor conocimiento del consentimiento (Swartout et al, 2019)
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Escala de aceptación del mito de la violación de Illinois: formulario breve
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).f
Esta escala de autoinforme evalúa el acuerdo con los mitos de la violación. Seleccionamos 10 ítems de la escala, con puntuaciones que oscilaban entre 10 y 70, donde las puntuaciones más altas indicaban un mayor acuerdo con los mitos de la violación. (Payne, Lonsway y Fitzgerald, 1999).
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).f
Actitudes hacia la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme consta de 3 ítems que evalúan el acuerdo con actitudes de apoyo a la violencia en situaciones de citas. Las puntuaciones varían de 3 a 15, y las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con las normas que apoyan la violencia. (Precio y otros, 1999)
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Encuesta sobre comportamiento en las citas
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme consta de 17 ítems que evalúan la probabilidad percibida de participar en estrategias conductuales protectoras durante las citas. Las puntuaciones oscilan entre 17 y 102, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de participar en estrategias conductuales protectoras. Adaptado de Breitenbecher, 2008.
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Respuestas para afrontar la agresión sexual
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme consta de 16 ítems que evalúan la probabilidad percibida de participar en diversas estrategias de afrontamiento para resistir la agresión sexual. Las puntuaciones varían de 16 a 96, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad percibida de resistencia. (Macy, Nurius y Norris, 2007).
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Barreras a la resistencia
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme consta de 13 ítems que evalúan las barreras percibidas para resistir la agresión sexual. Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52, y las puntuaciones más altas indican mayores barreras percibidas para la resistencia (Norris, Nurius y Dimeff, 1996).
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Conocimiento y uso de recursos
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta escala de autoinforme evalúa 1) qué tan conscientes están los participantes de varios recursos comunitarios y 2) si se ha accedido a los recursos durante el último mes. La subescala de conciencia de los primeros 13 ítems da como resultado puntuaciones totales que van de 13 a 65, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de conciencia. La segunda subescala da como resultado puntuaciones que van de 0 a 13, y las puntuaciones más altas indican que se accede a más recursos.
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta sobre experiencias sexuales, formulario breve sobre victimización
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, al mes de seguimiento (6 semanas) y al mes de seguimiento (18 semanas).
Esta encuesta de autoinforme consta de 30 ítems que evalúan experiencias con diversas formas de victimización sexual durante los últimos tres meses. Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican que se respaldan más tipos de experiencias de victimización sexual. (Koss et al., 2007)
Los participantes completan esta medida al inicio, al mes de seguimiento (6 semanas) y al mes de seguimiento (18 semanas).
PC-TEPT-5
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta encuesta de autoinforme evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático del último mes con 5 elementos de evaluación. Las puntuaciones varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de cumplir los criterios de trastorno de estrés postraumático.
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
PHQ-2 (Depresión)
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Esta encuesta de autoinforme consta de dos ítems de evaluación de la depresión, con puntuaciones que van de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de cumplir los criterios para un episodio depresivo mayor durante las últimas dos semanas.
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
CAGE-AID (uso de sustancias)
Periodo de tiempo: Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).
Este inventario de autoinforme evalúa los síntomas de los trastornos por uso de sustancias en los últimos tres meses con 4 ítems. Las puntuaciones varían de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de cumplir con los criterios para un trastorno por uso de sustancias actual.
Los participantes completan esta medida al inicio, después de la intervención (2 semanas), 1 mes de seguimiento (6 semanas) y 3 meses de seguimiento (18 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clemson University

Colaboradores

Prisma Health-Upstate

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016636

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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