- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608979
Traumaseulonta/lähetteet ja ihmisten välisen väkivallan ehkäisy naisille, joilla on päihdehäiriöitä
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Clemson University
Tämän hankkeen tarkoituksena on toteuttaa pilottitutkimus, jossa selvitetään vertaistukiasiantuntijan toteuttaman päihdehoidossa oleville naisille suunnatun väkivallan ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Ohjelma sisältää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulonnan, resurssilähetteen ja kahden istunnon välisen väkivallan ehkäisyprotokollan 60 osallistujalle.
Tässä yhden käden tutkimuksessa naisia värvätään kolmesta päihteiden käytön hoitolaitoksesta.
Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden seurantaarvioinnit.
Itseraportointitutkimuksissa arvioidaan traumaaltistumista, ihmisten väliseen väkivaltaan liittyvää tietoa ja käyttäytymistä sekä interventiotoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurimmalla osalla päihdehoitoon tulevista naisista on traumahistoria, mikä asettaa heidät uudelleen uhriksi ja päihteiden käytön uusiutumisen riskiin.
Tämän hankkeen tarkoituksena on toteuttaa pilottitutkimus, jossa selvitetään vertaistukiasiantuntijan toimittaman päihdehoidossa oleville naisille suunnatun väkivallan ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.
Ohjelma sisältää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) seulonnan, traumakeskeisen resurssilähetteen ja kahden istunnon välisen väkivallan ehkäisyprotokollan 60 osallistujalle.
Tässä yhden käden tutkimuksessa naisia värvätään kolmesta päihteiden käytön hoitolaitoksesta.
Osallistujat suorittavat lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden seurantaarvioinnit.
Itseraportointitutkimuksissa arvioidaan väestötietoja, trauma- ja seksuaalisen väkivallan kokemuksia, tietoa ja asenteita seksuaaliseen ja lähisuhdeväkivaltaan, suojaavia käyttäytymisstrategioita sekä interventiotyytyväisyyttä ja sitoutumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Zinzow, Ph.D.
- Puhelinnumero: 864-656-4376
- Sähköposti: hzinzow@clemson.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Smalls, B.S.
- Puhelinnumero: 864-656-3210
- Sähköposti: ltsmall@clemson.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Addiction Medicine Clinic, Prisma Health Upstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Leigh Huckins
- Puhelinnumero: 864-643-8567
- Sähköposti: Elizabeth.Huckins@Prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- The Phoenix Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimbley Smith
- Puhelinnumero: 864-467-3790
- Sähköposti: kimsmith@phoenixcenter.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1) 18 vuotta tai vanhempi; 2) naissukupuoli-identiteetti; 3) harjoittaa parhaillaan päihdehoitoa tai hoitoa (käyttäytymis-, vertaistuki-, farmakologinen, lääketieteellinen)
-
Poissulkemiskriteerit:
1) ei-englanninkielinen; 2) akuutit fyysiset ja lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät osallistumista koulutustilaisuuksiin (esim. aktiivinen psykoosi, itsemurha).
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonta/lähetteet ja ehkäisy
Osallistujat saavat lyhyen PTSD-seulonnan, lämpimän vaihdon traumakeskeisille resursseille, jos seulonta on positiivinen, ja kahden istunnon vertaistuen asiantuntijan toimittaman koulutusohjelman ihmisten välisen väkivallan ehkäisystä.
|
Jakso 1: Yksi tunti PTSD-seulonta/lähete ja psykokoulutus ihmisten välisestä väkivallasta (suostumus, huumeiden ja alkoholin aiheuttama pahoinpitely, parisuhdeväkivalta); Jakso 2: Tunnin istuntoja ihmissuhteiden välisen väkivallan suojaavista käyttäytymisstrategioista (taitokoulutus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARC3 suostumusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko arvioi tietoa ja asenteita suostumukseen seksuaalisissa tilanteissa.
Tämä on 7-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 7–35, ja korkeammat pisteet osoittavat tarkempia käsityksiä ja parempaa tietoa suostumuksesta (Swartout et al, 2019)
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
Illinois Rape Myth Acceptance Scale -lyhyt lomake
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).f
|
Tämä itseraportointiasteikko arvioi yhtäpitävyyttä raiskausmyyttien kanssa.
Valitsimme asteikolta 10 kohtaa, joiden pisteet vaihtelivat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä raiskausmyyttien kanssa.
(Payne, Lonsway ja Fitzgerald, 1999).
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).f
|
|
Asenteet seurusteluväkivaltaa kohtaan
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 3 kohdasta, jotka arvioivat sopivuutta väkivaltaa tukevien asenteiden kanssa seurustelutilanteissa.
Pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä väkivaltaa tukevien normien kanssa.
(Price et ai., 1999)
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
Treffikäyttäytymistutkimus
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat todennäköisyyttä suojata käyttäytymisstrategioita seurustelun aikana.
Pisteet vaihtelevat 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä ryhtyä suojaaviin käyttäytymisstrategioihin.
Muokattu Breitenbecheristä, 2008.
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
Selviytyä reaktioista seksuaaliseen aggressioon
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 16 kohdasta, jotka arvioivat havaittua todennäköisyyttä osallistua erilaisiin selviytymisstrategioihin seksuaalisen aggression vastustamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 96:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua resistenssin todennäköisyyttä.
(Macy, Nurius ja Norris, 2007).
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
Vastustuskyvyn esteet
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat havaittuja esteitä seksuaalisen aggression vastustamiselle.
Pisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja vastustuskyvyn esteitä (Norris, Nurius ja Dimeff, 1996).
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
Resurssien tuntemus ja käyttö
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itsearviointiasteikko arvioi 1) kuinka tietoisia osallistujat ovat erilaisista yhteisön resursseista ja 2) onko resursseja käytetty viimeisen kuukauden aikana.
Ensimmäisen 13 kohdan tietoisuuden alaasteikko johtaa kokonaispisteisiin 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta.
Toisen ala-asteikon tulokset vaihtelevat 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat, että käytössä on enemmän resursseja.
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisten kokemusten tutkimus lyhyen muodon uhriksi
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itseraportointitutkimus koostuu 30 kohdasta, joissa arvioidaan kokemuksia erilaisista seksuaalisen uhriksi joutumisen muodoista viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat useamman tyyppisiä seksuaalisen uhriksi joutumisen kokemuksia. (Koss)
et al., 2007)
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
PC-PTSD-5
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tässä itseraportissa tutkimuksessa arvioidaan kuluneen kuukauden posttraumaattisen stressihäiriön oireita 5 seulontakohteen avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat, että PTSD:n kriteerit täyttyvät todennäköisemmin.
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
PHQ-2 (masennus)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itseraportointitutkimus koostuu kahdesta masennuksen seulontakohdasta, joiden pisteet vaihtelevat 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat todennäköisyyttä täyttää vakavan masennusjakson kriteerit viimeisen kahden viikon aikana.
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
|
CAGE-AID (aineiden käyttö)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Tämä itseraportointiinventaari arvioi päihteidenkäyttöhäiriöiden viimeisten kolmen kuukauden oireita 4 tuotteella.
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että nykyisen päihdehäiriön kriteerit täyttyvät todennäköisemmin.
|
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa), 1 kuukauden seurannan (6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannan (18 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016636
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Seulonta/lähetteet ja ehkäisy
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | OmaishoitajatYhdysvallat
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi