Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traumascreening/remiss och förebyggande av interpersonellt våld för kvinnor med missbruksstörningar

20 september 2024 uppdaterad av: Clemson University
Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av ett program för förebyggande av våld från kamratstödsspecialister för kvinnor i missbruksbehandling. Programmet omfattar en screening för posttraumatisk stressstörning (PTSD), resursremiss och två sessioner för förebyggande av interpersonellt våld för 60 deltagare. I denna enarmsförsök rekryteras kvinnor från tre behandlingsanläggningar för missbruk. Deltagarna genomför baslinje-, efter-interventions-, enmånaders- och tremånadersuppföljningsbedömningar. Självrapportundersökningar bedömer traumaexponering, kunskap och beteenden relaterade till interpersonellt våld och interventionsengagemang.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Majoriteten av kvinnor som går in i missbruksbehandling har en traumahistoria, vilket gör att de riskerar att återupptas och missbrukas återfall. Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av ett program för förebyggande av våld från kamratstöd av specialister för kvinnor i missbruksbehandling. Programmet omfattar en screening för posttraumatisk stressstörning (PTSD), traumafokuserad resursremiss och två sessioner för förebyggande av interpersonellt våld för 60 deltagare. I denna enarmsförsök rekryteras kvinnor från tre behandlingsanläggningar för missbruk. Deltagarna genomför baslinje-, efter-interventions-, enmånaders- och tremånadersuppföljningsbedömningar. Självrapportundersökningar bedömer demografi, trauma och sexuella övergreppsupplevelser, kunskap och attityder till sexuellt och intimt partnervåld, skyddande beteendestrategier och interventionstillfredsställelse och engagemang.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) 18 år eller äldre;2) kvinnlig könsidentitet; 3) för närvarande engagerad i behandling eller vård av drogmissbruk (beteende, kamratstöd, farmakologisk, medicinsk)

-

Uteslutningskriterier:

1) Icke-engelsktalande; 2) akuta fysiska och medicinska tillstånd som stör deltagande i utbildningssessioner (t.ex. aktiv psykos, suicidalitet).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Screening/Remiss och förebyggande
Deltagarna kommer att få en kort PTSD-screening, varm handoff till traumafokuserade resurser om screeningen är positiv, och två sessioner peer-support specialist-levererat utbildningsprogram om förebyggande av interpersonellt våld.
Beteende: Screening/Remiss och förebyggande
Session 1: En timmes PTSD-screening/remiss och psykoedukation om interpersonellt våld (samtycke, drog- och alkoholförenklad misshandel, våld i nära relationer); Session 2: En timmes sessioner om skyddande beteendestrategier för interpersonellt våld (färdighetsträning)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ARC3 samtyckesskala
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala bedömer kunskap och attityder till samtycke i sexuella situationer. Detta är en 7-punktsskala med poäng från 7 till 35, med högre poäng som indikerar mer exakta uppfattningar och större kunskap om samtycke (Swartout et al, 2019)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Illinois våldtäkt Myth Acceptance Scale-Short Form
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).f
Denna självrapporteringsskala bedömer överensstämmelse med våldtäktsmyter. Vi valde ut 10 objekt från skalan, med poäng från 10 till 70, med högre poäng som tyder på högre överensstämmelse med våldtäktsmyter. (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).f
Attityder till dejtingvåld
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 3 punkter som bedömer överensstämmelse med våldsstödjande attityder i dejtingsituationer. Poäng varierar från 3 till 15, med högre poäng tyder på större överensstämmelse med våldsstödjande normer. (Price et al., 1999)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Dejtingbeteendeundersökning
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 17 poster som bedömer upplevd sannolikhet att engagera sig i skyddande beteendestrategier under dejting. Poäng varierar från 17 till 102, med högre poäng indikerar större sannolikhet att engagera sig i skyddande beteendestrategier. Anpassad från Breitenbecher, 2008.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Att hantera reaktioner på sexuell aggression
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 16 poster som bedömer upplevd sannolikhet att engagera sig i olika copingstrategier för att motstå sexuell aggression. Poäng varierar från 16 till 96, med högre poäng som indikerar högre upplevd sannolikhet för motstånd. (Macy, Nurius, & Norris, 2007).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Barriärer för motstånd
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala består av 13 poster som bedömer upplevda hinder för att motstå sexuell aggression. Poäng varierar från 13 till 52, med högre poäng som indikerar högre upplevda hinder för motstånd (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Kunskap och användning av resurser
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsskala bedömer 1) hur medvetna deltagarna är om olika samhällsresurser och 2) om resurser har använts under den senaste månaden. Den första 13-objektets medvetenhetsunderskalan resulterar i totalpoäng från 13 till 65, med högre poäng som indikerar högre medvetenhetsnivåer. Den andra underskalan resulterar i poäng som sträcker sig från 0 till 13, med högre poäng som indikerar att fler resurser används.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuella upplevelser Enkät Kort Form Victimization
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Den här självrapporteringsundersökningen består av 30 poster som bedömer erfarenheter av olika former av sexuella kränkningar under de senaste tre månaderna. Poäng varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar att fler typer av sexuella kränkande upplevelser stöds.(Koss et al., 2007)
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
PC-PTSD-5
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporterande undersökning bedömer den senaste månadens symtom på posttraumatiskt stressyndrom med 5 screenerobjekt. Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för PTSD.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
PHQ-2 (depression)
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Den här självrapporteringsundersökningen består av två depressionsscreeningsobjekt, med poäng från 0 till 6. Högre poäng indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för allvarlig depressiv episod under de senaste två veckorna.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
CAGE-AID (substansanvändning)
Tidsram: Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).
Denna självrapporteringsinventering bedömer de senaste tre månadernas symptom på missbruksstörningar med fyra artiklar. Poäng varierar från 0 till 4, med högre poäng som indikerar högre sannolikhet att uppfylla kriterierna för en aktuell missbruksstörning.
Deltagarna genomför denna åtgärd vid baslinjen, efter intervention (2 veckor), 1 månads uppföljning (6 veckor) och 3 månaders uppföljning (18 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clemson University

Samarbetspartners

Prisma Health-Upstate

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016636

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera