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薬物使用障害を持つ女性のためのトラウマスクリーニング/紹介および対人暴力予防

2024年9月20日 更新者：Clemson University
このプロジェクトの目的は、薬物使用治療を受けている女性を対象にピアサポート専門家が提供する暴力防止プログラムの実現可能性と予備的な有効性を調査するためのパイロット研究を実施することです。 このプログラムには、60 人の参加者を対象に、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のスクリーニング、リソースの紹介、および 2 セッションの対人暴力防止プロトコルが含まれます。 この単一群試験では、3 つの薬物使用治療施設から女性が募集されます。 参加者は、ベースライン、介入後、1 か月、および 3 か月の追跡評価を完了します。 自己報告調査では、トラウマへの曝露、対人暴力に関する知識と行動、介入の関与を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

薬物使用の治療を受ける女性の大多数はトラウマ歴を持っており、再被害や薬物使用の再発の危険にさらされています。 このプロジェクトの目的は、薬物使用治療を受けている女性を対象としたピアサポート専門家による暴力防止プログラムの実現可能性と予備的な有効性を調査するパイロット研究を実施することです。 このプログラムには、60 人の参加者を対象に、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のスクリーニング、トラウマに焦点を当てたリソースの紹介、および 2 セッションの対人暴力防止プロトコルが含まれます。 この単一群試験では、3 つの薬物使用治療施設から女性が募集されます。 参加者は、ベースライン、介入後、1 か月、および 3 か月の追跡評価を完了します。 自己報告調査では、人口統計、トラウマと性的暴行の経験、性的および親密なパートナーの暴力に対する知識と態度、保護行動戦略、介入の満足度と関与を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1) 年齢 18 歳以上、2) 性自認が女性、 3）現在薬物使用の治療またはケア（行動、ピアサポート、薬理学、医学）に従事している

-

除外基準:

1) 英語を話さない人。 2) 教育セッションへの参加を妨げる急性の身体的および医学的状態（例、活動性精神病、自殺傾向）。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スクリーニング/紹介と予防
参加者は簡単な PTSD スクリーニングを受け、検査結果が陽性の場合はトラウマに焦点を当てたリソースへの適切な引き継ぎが行われ、ピア サポートの専門家による対人暴力予防に関する 2 セッションの教育プログラムが提供されます。
行動：スクリーニング/紹介と予防
セッション 1: 1 時間の PTSD スクリーニング/紹介および対人暴力 (同意、薬物およびアルコールによって促進された暴行、親密なパートナーによる暴力) に関する心理教育。セッション 2: 対人暴力に対する保護行動戦略に関する 1 時間のセッション (スキル トレーニング)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARC3 同意スケール
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告尺度は、性的状況における同意に対する知識と態度を評価します。 これは、7 から 35 の範囲のスコアを持つ 7 項目のスケールであり、スコアが高いほど、より正確な認識と同意に関するより深い知識を示します (Swartout et al、2019)
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
イリノイ州のレイプ神話の受け入れ尺度 - 短い形式
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。f
この自己申告尺度は、レイプ神話への一致度を評価します。 私たちはスケールから 10 項目を選択し、スコアは 10 から 70 の範囲であり、スコアが高いほど、レイプ神話との一致度が高いことを示します。 (ペイン、ロンズウェイ、フィッツジェラルド、1999)。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。f
デートの暴力に対する態度
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告尺度は、デートの状況における暴力を支持する態度への同意を評価する 3 つの項目で構成されています。 スコアの範囲は 3 ～ 15 で、スコアが高いほど、暴力を支持する規範との一致度が高いことを示します。 (プライス他、1999)
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
デート行動調査
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己報告尺度は、デート中に防御行動戦略に参加する可能性の認識を評価する 17 項目で構成されています。 スコアの範囲は 17 ～ 102 で、スコアが高いほど、防御行動戦略に参加する可能性が高いことを示します。 ブライテンベッヒャー、2008 年から翻案。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
性的攻撃に対する対処反応
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告尺度は、性的攻撃に抵抗するためにさまざまな対処戦略に取り組む可能性を評価する 16 項目で構成されています。 スコアの範囲は 16 ～ 96 で、スコアが高いほど、抵抗性の可能性が高く認識されていることを示します。 (メイシー、ヌリウス、ノリス、2007)。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
抵抗の障壁
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告尺度は、性的攻撃に抵抗する上で認識されている障壁を評価する 13 項目で構成されています。 スコアの範囲は 13 から 52 であり、スコアが高いほど、抵抗に対する認識されている障壁が高いことを示します (Norris、Nurius、および Dimeff、1996)。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
リソースの知識と利用
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己報告尺度は、1) 参加者がさまざまなコミュニティ リソースについてどの程度認識しているか、2) 過去 1 か月間リソースにアクセスしたかどうかを評価します。 最初の 13 項目の認識サブスケールの合計スコアは 13 ～ 65 の範囲であり、スコアが高いほど認識レベルが高いことを示します。 2 番目のサブスケールのスコアは 0 から 13 の範囲であり、スコアが高いほどアクセスされるリソースが多いことを示します。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的経験に関するアンケートの短い形式の被害
時間枠：参加者は、ベースライン、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) でこの測定を完了します。
この自己申告調査は、過去 3 か月間のさまざまな形の性被害の経験を評価する 30 項目で構成されています。 スコアの範囲は 0 から 30 で、スコアが高いほど、より多くの種類の性被害経験が支持されていることを示します。(Koss) 他、2007)
参加者は、ベースライン、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) でこの測定を完了します。
PC-PTSD-5
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告調査は、過去 1 か月間の心的外傷後ストレス障害の症状を 5 つのスクリーニング項目で評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど PTSD の基準を満たす可能性が高いことを示します。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
PHQ-2 (うつ病)
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告調査は、スコアが 0 から 6 までの 2 つのうつ病スクリーニング項目で構成されています。スコアが高いほど、過去 2 週間の大うつ病エピソードの基準を満たす可能性が高いことを示します。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
CAGE-AID (薬物使用)
時間枠：参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。
この自己申告目録は、過去 3 か月間の物質使用障害の症状を 4 つの項目で評価します。 スコアの範囲は 0 から 4 で、スコアが高いほど、現在の物質使用障害の基準を満たす可能性が高いことを示します。
参加者は、ベースライン、介入後 (2 週間)、1 か月の追跡調査 (6 週間)、および 3 か月の追跡調査 (18 週間) にこの測定を完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clemson University

協力者

Prisma Health-Upstate

捜査官

  • 主任研究者：Heidi Zinzow, Ph.D.、Clemson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月11日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016636

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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