Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumaszűrés/beutaló és személyközi erőszak megelőzése szerhasználati zavarokkal küzdő nők számára

2024. szeptember 20. frissítette: Clemson University
Ennek a projektnek a célja egy kísérleti tanulmány végrehajtása egy kortárssegítő szakember által szervezett erőszak-megelőzési program megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálatára a szerhasználatban részt vevő nők számára. A program magában foglalja a poszttraumás stressz zavar (PTSD) szűrését, forrásbeutalást és két üléses interperszonális erőszak megelőzési protokollt 60 résztvevő számára. Ebben az egykarú vizsgálatban nőket három szerhasználati kezelési intézményből toboroznak. A résztvevők kiindulási, beavatkozás utáni, egy hónapos és három hónapos nyomon követési értékeléseket végeznek. Az önbeszámolós felmérések értékelik a traumáknak való kitettséget, a személyek közötti erőszakkal kapcsolatos ismereteket és viselkedéseket, valamint a beavatkozási elkötelezettséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kábítószer-kezelésbe kerülő nők többségének traumatörténete van, ami veszélyezteti őket a revictimizáció és a szerhasználat visszaesése miatt. Ennek a projektnek a célja egy kísérleti tanulmány megvalósítása egy kortárssegítő szakember által biztosított erőszak-megelőzési program megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálatára a szerhasználatban részt vevő nők számára. A program magában foglalja a poszttraumás stressz zavar (PTSD) szűrését, a trauma-központú forrásbeutalást és két üléses interperszonális erőszak megelőzési protokollt 60 résztvevő számára. Ebben az egykarú vizsgálatban nőket három szerhasználati kezelési intézményből toboroznak. A résztvevők kiindulási, beavatkozás utáni, egy hónapos és három hónapos nyomon követési értékeléseket végeznek. Az önbeszámolós felmérések felmérik a demográfiai adatokat, a traumákkal és szexuális zaklatással kapcsolatos tapasztalatokat, a szexuális és intim partnerek erőszakával kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, a védekező viselkedési stratégiákat, valamint a beavatkozással való elégedettséget és elkötelezettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 18 éves vagy idősebb; 2) női nemi identitás; 3) jelenleg szerhasználati kezeléssel vagy gondozással foglalkozik (viselkedési, kortárstámogatás, farmakológiai, orvosi)

-

Kizárási kritériumok:

1) nem angolul beszélő; 2) akut fizikai és egészségügyi állapotok, amelyek akadályozzák az oktatási foglalkozásokon való részvételt (pl. aktív pszichózis, öngyilkosság).

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés/beutaló és megelőzés
A résztvevők rövid PTSD-szűrést kapnak, meleg átadást kapnak a trauma-központú forrásoknak, ha a szűrés pozitív, valamint két foglalkozáson, a kortárssegítő szakember által tartott oktatási programot a személyközi erőszak megelőzéséről.
Viselkedési: Szűrés/beutaló és megelőzés
1. foglalkozás: Egy órás PTSD-szűrés/beutalás és pszichooktatás a személyközi erőszakról (beleegyezés, kábítószerrel és alkohollal elősegített bántalmazás, párkapcsolati erőszak); 2. foglalkozás: Egy órás foglalkozások a személyközi erőszak elleni védekező viselkedési stratégiákról (készségképzés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARC3 hozzájárulási skála
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbevallási skála a szexuális helyzetekben a beleegyezéssel kapcsolatos ismereteket és attitűdöket méri. Ez egy 7 tételes skála, 7-től 35-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok pontosabb észleléseket és a beleegyezés nagyobb ismeretét jelzik (Swartout et al, 2019).
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Illinois nemi erőszak mítosz elfogadási skála – rövid űrlap
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.f
Ez az önbevallási skála a nemi erőszak mítoszaival való egyetértést értékeli. A skálából 10 elemet választottunk ki, 10-től 70-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek a nemi erőszak mítoszaival. (Payne, Lonsway és Fitzgerald, 1999).
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.f
Attitűdök a randevúzáshoz való erőszakhoz
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbevallási skála 3 elemből áll, amelyek az erőszakot támogató attitűdökkel való egyetértést értékelik randevúzási helyzetekben. A pontszámok 3-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az erőszakot támogató normákkal való nagyobb egyetértést jeleznek. (Price et al., 1999)
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ismerkedési viselkedés felmérés
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbevallási skála 17 elemből áll, amelyek felmérik annak vélt valószínűségét, hogy randevúzás közben védő viselkedési stratégiákat alkalmaznak. A pontszámok 17-től 102-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb valószínűséggel vesznek részt védő viselkedési stratégiákban. Átdolgozva: Breitenbecher, 2008.
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
A szexuális agresszióra adott válaszok megküzdése
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámoló skála 16 elemből áll, amelyek felmérik a szexuális agresszióval szembeni ellenálló képesség különböző megküzdési stratégiáiba való bekapcsolódás vélt valószínűségét. A pontszámok 16-tól 96-ig terjednek, a magasabb pontszámok az ellenállás nagyobb észlelt valószínűségét jelzik. (Macy, Nurius és Norris, 2007).
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Az ellenállás akadályai
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámoló skála 13 elemből áll, amelyek felmérik a szexuális agresszióval szembeni ellenállás észlelt akadályait. A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az ellenállás magasabb észlelt akadályait jelzik (Norris, Nurius és Dimeff, 1996).
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Az erőforrások ismerete és felhasználása
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámoló skála azt méri fel, hogy 1) a résztvevők mennyire vannak tisztában a különböző közösségi erőforrásokkal, és 2) hogy az elmúlt hónapban hozzáfértek-e az erőforrásokhoz. Az első 13 tételes tudatossági alskála 13-tól 65-ig terjedő összpontszámot eredményez, a magasabb pontszámok magasabb tudatosságot jeleznek. A második alskála 0-tól 13-ig terjedő pontszámokat eredményez, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy több erőforrás érhető el.
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális élmények felmérése Rövid formájú viktimizáció
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, 1 hónapos követéssel (6 hét) és 3 hónapos követéssel (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámoló felmérés 30 elemből áll, amelyek a szexuális áldozattá válás különböző formáival kapcsolatos tapasztalatokat értékelik az elmúlt három hónapban. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szexuális áldozattá válás több típusát jelzik. (Koss et al., 2007)
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, 1 hónapos követéssel (6 hét) és 3 hónapos követéssel (18 hét) teljesítik.
PC-PTSD-5
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámolós felmérés az elmúlt hónap poszttraumás stressz-zavar tüneteit értékeli 5 szűrőelem segítségével. A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb a valószínűsége annak, hogy megfelelnek a PTSD kritériumainak.
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
PHQ-2 (Depresszió)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbevallásos felmérés két depressziószűrő elemből áll, 0-tól 6-ig terjedő pontszámokkal. A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel felelnek meg a súlyos depressziós epizód kritériumainak az elmúlt két hétben.
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
CAGE-AID (anyaghasználat)
Időkeret: A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.
Ez az önbeszámoló leltár a szerhasználati zavarok elmúlt három hónapos tüneteit értékeli 4 tétellel. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy nagyobb valószínűséggel teljesülnek a jelenlegi szerhasználati zavar kritériumai.
A résztvevők ezt az intézkedést a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hét), 1 hónapos követés (6 hét) és 3 hónapos követés (18 hét) teljesítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clemson University

Együttműködők

Prisma Health-Upstate

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016636

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel