Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traumescreening/henvisning og forebygging av mellommenneskelig vold for kvinner med rusforstyrrelser

20. september 2024 oppdatert av: Clemson University
Hensikten med dette prosjektet er å implementere en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et voldsforebyggende program for kvinner i rusbehandling levert av en kollegastøttespesialist. Programmet omfatter en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) screening, ressurshenvisning og to økter mellommenneskelig voldsforebyggingsprotokoll for 60 deltakere. I denne enarmsprøven rekrutteres kvinner fra tre rusbehandlingsanlegg. Deltakerne fullfører baseline, post-intervensjon, en måneds og tre måneders oppfølgingsvurderinger. Selvrapporteringsundersøkelser vurderer traumeeksponering, kunnskap og atferd knyttet til mellommenneskelig vold og intervensjonsengasjement.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flertallet av kvinner som går inn i rusbehandling har en traumehistorie, noe som setter dem i fare for reviktimisering og tilbakefall av rusbruk. Hensikten med dette prosjektet er å implementere en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et voldsforebyggende program for kvinner i rusbehandling levert av kollegastøttespesialister. Programmet omfatter en posttraumatisk stresslidelse (PTSD) screening, traumefokusert ressurshenvisning og to økter mellommenneskelig voldsforebyggingsprotokoll for 60 deltakere. I denne enarmsprøven rekrutteres kvinner fra tre rusbehandlingsanlegg. Deltakerne fullfører baseline, post-intervensjon, en måneds og tre måneders oppfølgingsvurderinger. Selvrapporteringsundersøkelser vurderer demografi, traumer og seksuelle overgrepsopplevelser, kunnskap og holdninger til seksuell og intim partnervold, beskyttende atferdsstrategier og intervensjonstilfredshet og engasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1) 18 år eller høyere; 2) kvinnelig kjønnsidentitet; 3) for tiden engasjert i behandling eller omsorg for rusmiddelbruk (atferdsmessig, jevnaldrende støtte, farmakologisk, medisinsk)

-

Ekskluderingskriterier:

1) Ikke-engelsktalende; 2) akutte fysiske og medisinske tilstander som forstyrrer deltakelse i undervisningsøkter (f.eks. aktiv psykose, suicidalitet).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Screening/henvisning og forebygging
Deltakerne vil motta en kort PTSD-screening, varm overlevering til traumefokuserte ressurser hvis screeningen er positiv, og to økter med kollegastøtte spesialist levert utdanningsprogram om forebygging av mellommenneskelig vold.
Atferdsmessig: Screening/henvisning og forebygging
Økt 1: En times PTSD-screening/henvisning og psykoedukasjon om mellommenneskelig vold (samtykke, rus- og alkoholtilrettelagte overgrep, vold i nære relasjoner); Økt 2: En times økter om beskyttende atferdsstrategier for mellommenneskelig vold (ferdighetstrening)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ARC3 samtykkeskala
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsskalaen vurderer kunnskap og holdninger til samtykke i seksuelle situasjoner. Dette er en 7-punkts skala med skårer fra 7 til 35, med høyere skårer som indikerer mer nøyaktige oppfatninger og større kunnskap om samtykke (Swartout et al, 2019)
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Illinois Voldtekt Myth Acceptance Scale-Short Form
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).f
Denne selvrapporteringsskalaen vurderer samsvar med voldtektsmyter. Vi valgte 10 elementer fra skalaen, med skårer fra 10 til 70, med høyere skårer som indikerer høyere samsvar med voldtektsmyter. (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).f
Holdninger til datingvold
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne egenrapporteringsskalaen består av 3 punkter som vurderer samsvar med voldsstøttende holdninger i datingsituasjoner. Skårene varierer fra 3 til 15, med høyere skårer som indikerer større samsvar med voldsstøttende normer. (Price et al., 1999)
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Datingatferdsundersøkelse
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsskalaen består av 17 elementer som vurderer antatt sannsynlighet for å engasjere seg i beskyttende atferdsstrategier mens du dater. Poeng varierer fra 17 til 102, med høyere poengsum som indikerer større sannsynlighet for å engasjere seg i beskyttende atferdsstrategier. Tilpasset fra Breitenbecher, 2008.
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Mestringsreaksjoner på seksuell aggresjon
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsskalaen består av 16 elementer som vurderer antatt sannsynlighet for å delta i ulike mestringsstrategier for å motstå seksuell aggresjon. Poeng varierer fra 16 til 96, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet sannsynlighet for motstand. (Macy, Nurius og Norris, 2007).
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Barrierer for motstand
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsskalaen består av 13 elementer som vurderer opplevde barrierer for å motstå seksuell aggresjon. Skårene varierer fra 13 til 52, med høyere skårer som indikerer høyere oppfattede barrierer for motstand (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Kunnskap og bruk av ressurser
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne egenrapporteringsskalaen vurderer 1) hvor bevisste deltakerne er på ulike fellesskapsressurser og 2) om ressurser har blitt brukt den siste måneden. Den første 13-elementets bevissthetsunderskala resulterer i totalskårer fra 13 til 65, med høyere poengsum som indikerer høyere bevissthetsnivå. Den andre underskalaen resulterer i skårer fra 0 til 13, med høyere skårer som indikerer flere ressurser tilgjengelig.
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelle opplevelser Undersøkelse Short Form Victimization
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsundersøkelsen består av 30 elementer som vurderer erfaringer med ulike former for seksuell ofring de siste tre månedene. Poeng varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer at flere typer seksuelle ofre-opplevelser er godkjent.(Koss et al., 2007)
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
PC-PTSD-5
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsundersøkelsen vurderer siste måneds symptomer på posttraumatisk stresslidelse med 5 screener-elementer. Poeng varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere sannsynlighet for å oppfylle kriteriene for PTSD.
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
PHQ-2 (depresjon)
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringsundersøkelsen består av to depresjonsscreeningselementer, med skårer fra 0 til 6. Høyere skårer indikerer høyere sannsynlighet for å oppfylle kriteriene for alvorlig depressiv episode de siste to ukene.
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
CAGE-AID (stoffbruk)
Tidsramme: Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).
Denne selvrapporteringen vurderer de siste tre måneders symptomer på rusforstyrrelser med 4 elementer. Poeng varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer høyere sannsynlighet for å oppfylle kriteriene for en nåværende rusforstyrrelse.
Deltakerne fullfører dette tiltaket ved baseline, etter intervensjon (2 uker), 1 måneds oppfølging (6 uker) og 3 måneders oppfølging (18 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clemson University

Samarbeidspartnere

Prisma Health-Upstate

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016636

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Screening/henvisning og forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere