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Triagem/encaminhamento de trauma e prevenção de violência interpessoal para mulheres com transtornos por uso de substâncias

20 de setembro de 2024 atualizado por: Clemson University
O objetivo deste projeto é implementar um estudo piloto para investigar a viabilidade e eficácia preliminar de um especialista em apoio de pares que oferece um programa de prevenção da violência para mulheres em tratamento por uso de substâncias. O programa envolve triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), encaminhamento de recursos e protocolo de prevenção de violência interpessoal de duas sessões para 60 participantes. Neste estudo de braço único, as mulheres são recrutadas em três instalações de tratamento de uso de substâncias. Os participantes completam avaliações de linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de um mês e três meses. Pesquisas de autorrelato avaliam a exposição ao trauma, o conhecimento e os comportamentos relacionados à violência interpessoal e o envolvimento na intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria das mulheres que iniciam tratamento para uso de substâncias tem um histórico de trauma, o que as coloca em risco de revitimização e recaída no uso de substâncias. O objetivo deste projeto é implementar um estudo piloto para investigar a viabilidade e eficácia preliminar de um programa de prevenção da violência fornecido por especialistas de apoio de pares para mulheres em tratamento de uso de substâncias. O programa envolve triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), encaminhamento de recursos com foco no trauma e protocolo de prevenção de violência interpessoal de duas sessões para 60 participantes. Neste estudo de braço único, as mulheres são recrutadas em três instalações de tratamento de uso de substâncias. Os participantes completam avaliações de linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de um mês e três meses. Pesquisas de autorrelato avaliam dados demográficos, experiências de trauma e agressão sexual, conhecimento e atitudes em relação à violência sexual e por parceiro íntimo, estratégias comportamentais de proteção e satisfação e envolvimento com a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

1) Idade igual ou superior a 18 anos; 2) identidade de gênero feminina; 3) atualmente envolvido em tratamento ou cuidados com uso de substâncias (comportamental, apoio de pares, farmacológico, médico)

-

Critérios de exclusão:

1) Não falante de inglês; 2) condições físicas e médicas agudas que interferem na participação em sessões educativas (por exemplo, psicose ativa, tendência suicida).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem/Encaminhamento e Prevenção
Os participantes receberão uma breve triagem de PTSD, transferência calorosa para recursos focados no trauma, se a triagem for positiva, e duas sessões de programa educacional de apoio de pares ministrado por especialista sobre prevenção da violência interpessoal.
Comportamental: Triagem/Encaminhamento e Prevenção
Sessão 1: Triagem/encaminhamento de TEPT de uma hora e psicoeducação sobre violência interpessoal (consentimento, agressão facilitada por drogas e álcool, violência por parceiro íntimo); Sessão 2: Sessões de uma hora sobre Estratégias Comportamentais de Proteção para violência interpessoal (treinamento de habilidades)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de consentimento ARC3
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato avalia conhecimentos e atitudes em relação ao consentimento em situações sexuais. Esta é uma escala de 7 itens com pontuações que variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando percepções mais precisas e maior conhecimento do consentimento (Swartout et al, 2019)
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Escala de aceitação do mito de estupro de Illinois - formulário resumido
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).f
Esta escala de autorrelato avalia a concordância com os mitos de estupro. Selecionamos 10 itens da escala, com pontuações variando de 10 a 70, sendo que pontuações mais altas indicam maior concordância com mitos de estupro. (Payne, Lonsway e Fitzgerald, 1999).
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).f
Atitudes em relação à violência no namoro
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato consiste em 3 itens que avaliam a concordância com atitudes de apoio à violência em situações de namoro. As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior concordância com as normas de apoio à violência. (Price et al., 1999)
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Pesquisa de comportamento no namoro
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato consiste em 17 itens que avaliam a probabilidade percebida de se envolver em estratégias comportamentais protetoras durante o namoro. As pontuações variam de 17 a 102, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de envolvimento em estratégias comportamentais protetoras. Adaptado de Breitenbecher, 2008.
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Respostas de enfrentamento à agressão sexual
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato consiste em 16 itens que avaliam a probabilidade percebida de se envolver em várias estratégias de enfrentamento para resistir à agressão sexual. As pontuações variam de 16 a 96, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade percebida de resistência. (Macy, Nurius e Norris, 2007).
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Barreiras à Resistência
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato consiste em 13 itens que avaliam as barreiras percebidas para resistir à agressão sexual. As pontuações variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maiores barreiras percebidas à resistência (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Conhecimento e uso de recursos
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta escala de autorrelato avalia 1) até que ponto os participantes estão conscientes dos vários recursos da comunidade e 2) se os recursos foram acedidos no último mês. A primeira subescala de consciência de 13 itens resulta em pontuações totais que variam de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de consciência. A segunda subescala resulta em pontuações que variam de 0 a 13, sendo que pontuações mais altas indicam mais recursos acessados.
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Experiências Sexuais em Forma Resumida de Vitimização
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta pesquisa de autorrelato consiste em 30 itens que avaliam experiências com diversas formas de vitimização sexual nos últimos três meses. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando mais tipos de experiências de vitimização sexual endossadas.(Koss e outros, 2007)
Os participantes completam esta medida no início do estudo, acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
PC-PTSD-5
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta pesquisa de autorrelato avalia os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático do mês anterior com 5 itens de triagem. As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de atender aos critérios para TEPT.
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
PHQ-2 (Depressão)
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Esta pesquisa de autorrelato consiste em dois itens de triagem de depressão, com pontuações variando de 0 a 6. Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de atender aos critérios para episódio depressivo maior nas últimas duas semanas.
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
CAGE-AID (uso de substâncias)
Prazo: Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).
Este inventário de autorrelato avalia os sintomas de transtornos por uso de substâncias nos últimos três meses com 4 itens. As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de atender aos critérios para um transtorno atual por uso de substâncias.
Os participantes completam esta medida no início do estudo, pós-intervenção (2 semanas), acompanhamento de 1 mês (6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (18 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clemson University

Colaboradores

Prisma Health-Upstate

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016636

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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