Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumescreening/henvisning og forebyggelse af interpersonel vold for kvinder med stofmisbrug

20. september 2024 opdateret af: Clemson University
Formålet med dette projekt er at implementere en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et peer support specialist leveret voldsforebyggelsesprogram for kvinder i stofmisbrugsbehandling. Programmet indebærer en posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) screening, ressourcehenvisning og to sessioner af interpersonel voldsforebyggelsesprotokol for 60 deltagere. I dette enkeltarmsforsøg rekrutteres kvinder fra tre behandlingsfaciliteter for stofbrug. Deltagerne gennemfører baseline, post-intervention, en måneds og tre måneders opfølgningsvurderinger. Selvrapporteringsundersøgelser vurderer traumeeksponering, viden og adfærd relateret til interpersonel vold og interventionsengagement.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Størstedelen af ​​kvinder, der kommer i behandling med stofmisbrug, har en traumehistorie, hvilket giver dem risiko for reviktimisering og tilbagefald af stofbrug. Formålet med dette projekt er at implementere en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af et peer support specialist-leveret voldsforebyggelsesprogram for kvinder i stofmisbrugsbehandling. Programmet omfatter en posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) screening, traumefokuseret ressourcehenvisning og to sessioner af interpersonel voldsforebyggelsesprotokol for 60 deltagere. I dette enkeltarmsforsøg rekrutteres kvinder fra tre behandlingsfaciliteter for stofbrug. Deltagerne gennemfører baseline, post-intervention, en måneds og tre måneders opfølgningsvurderinger. Selvrapporteringsundersøgelser vurderer demografi, traumer og seksuelle overgrebsoplevelser, viden og holdninger til seksuel og intim partnervold, beskyttende adfærdsstrategier og interventionstilfredshed og engagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Alder 18 eller højere;2) kvindelig kønsidentitet; 3) i øjeblikket involveret i behandling eller pleje af stofbrug (adfærdsmæssig, peer-støtte, farmakologisk, medicinsk)

-

Ekskluderingskriterier:

1) Ikke-engelsktalende; 2) akutte fysiske og medicinske tilstande, der forstyrrer deltagelse i undervisningssessioner (f.eks. aktiv psykose, suicidalitet).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening/henvisning og forebyggelse
Deltagerne vil modtage en kort PTSD-screening, varm overdragelse til traumefokuserede ressourcer, hvis screeningen er positiv, og to sessioner peer-support specialist-leveret uddannelsesprogram om forebyggelse af interpersonel vold.
Adfærdsmæssigt: Screening/henvisning og forebyggelse
Session 1: En times PTSD-screening/henvisning og psykoedukation om interpersonel vold (samtykke, stof- og alkohol-faciliteret overfald, vold i intim partnerskab); Session 2: En times sessioner om beskyttende adfærdsstrategier for interpersonel vold (færdighedstræning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARC3 samtykkeskala
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala vurderer viden og holdninger til samtykke i seksuelle situationer. Dette er en 7-punkts skala med score fra 7 til 35, med højere score, der indikerer mere præcise opfattelser og større viden om samtykke (Swartout et al, 2019)
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Illinois Voldtægt Myth Accept Scale-Short Form
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).f
Denne selvrapporteringsskala vurderer overensstemmelse med voldtægtsmyter. Vi udvalgte 10 genstande fra skalaen, med score fra 10 til 70, hvor højere score indikerer højere overensstemmelse med voldtægtsmyter. (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).f
Holdninger til datingvold
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala består af 3 punkter, der vurderer overensstemmelse med voldsstøttende holdninger i datingsituationer. Score varierer fra 3 til 15, med højere score indikerer større overensstemmelse med voldsunderstøttende normer. (Price et al., 1999)
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Datingadfærdsundersøgelse
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala består af 17 punkter, der vurderer opfattet sandsynlighed for at engagere sig i beskyttende adfærdsstrategier under dating. Scoringer varierer fra 17 til 102, med højere score, der indikerer større sandsynlighed for at engagere sig i beskyttende adfærdsstrategier. Bearbejdet fra Breitenbecher, 2008.
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Mestringsreaktioner på seksuel aggression
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala består af 16 punkter, der vurderer opfattet sandsynlighed for at engagere sig i forskellige mestringsstrategier for at modstå seksuel aggression. Scorer varierer fra 16 til 96, med højere score, der indikerer højere opfattet sandsynlighed for resistens. (Macy, Nurius, & Norris, 2007).
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Barrierer for modstand
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala består af 13 punkter, der vurderer opfattede barrierer for at modstå seksuel aggression. Scorer varierer fra 13 til 52, hvor højere score indikerer højere opfattede barrierer for modstand (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Viden og brug af ressourcer
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsskala vurderer 1) hvor opmærksomme deltagerne er på forskellige samfundsressourcer og 2) om der er blevet tilgået ressourcer inden for den seneste måned. Den første 13 punkters bevidsthedsunderskala resulterer i samlede scorer fra 13 til 65, hvor højere score indikerer højere niveauer af bevidsthed. Den anden underskala resulterer i scorer fra 0 til 13, hvor højere score indikerer, at flere ressourcer er tilgået.
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel oplevelsesundersøgelse Kort form for offer
Tidsramme: Deltagerne gennemfører denne foranstaltning ved baseline, 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsundersøgelse består af 30 punkter, der vurderer erfaringer med forskellige former for seksuel ofre de seneste tre måneder. Resultaterne varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer, at flere typer seksuelle ofre-oplevelser er godkendt.(Koss et al., 2007)
Deltagerne gennemfører denne foranstaltning ved baseline, 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
PC-PTSD-5
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapportundersøgelse vurderer den seneste måneds symptomer på posttraumatisk stresslidelse med 5 screeningspunkter. Scorer varierer fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at opfylde kriterierne for PTSD.
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
PHQ-2 (depression)
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporteringsundersøgelse består af to depressionsscreener-punkter, med score fra 0 til 6. Højere score indikerer større sandsynlighed for at opfylde kriterierne for svær depressiv episode i løbet af de sidste to uger.
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
CAGE-AID (stofbrug)
Tidsramme: Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).
Denne selvrapporterende opgørelse vurderer de seneste tre måneders symptomer på stofbrugsforstyrrelser med 4 elementer. Scorer varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at opfylde kriterierne for en aktuel stofmisbrugsforstyrrelse.
Deltagerne gennemfører dette mål ved baseline, efter intervention (2 uger), 1 måneds opfølgning (6 uger) og 3 måneders opfølgning (18 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clemson University

Samarbejdspartnere

Prisma Health-Upstate

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016636

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Screening/henvisning og forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner