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Screening/invio di informazioni sui traumi e prevenzione della violenza interpersonale per le donne con disturbi da uso di sostanze

20 settembre 2024 aggiornato da: Clemson University
Lo scopo di questo progetto è quello di implementare uno studio pilota per indagare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma di prevenzione della violenza erogato da uno specialista di supporto tra pari per le donne in trattamento per l'uso di sostanze. Il programma prevede uno screening del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), l'invio di risorse e un protocollo di prevenzione della violenza interpersonale in due sessioni per 60 partecipanti. In questo studio a braccio singolo, le donne vengono reclutate da tre strutture per il trattamento dell'uso di sostanze. I partecipanti completano le valutazioni di base, post-intervento, di follow-up di un mese e di tre mesi. Le indagini self-report valutano l’esposizione al trauma, la conoscenza e i comportamenti legati alla violenza interpersonale e l’impegno nell’intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle donne che entrano in terapia per l’uso di sostanze hanno una storia di traumi, che le espone al rischio di rivittimizzazione e di ricaduta nell’uso di sostanze. Lo scopo di questo progetto è quello di implementare uno studio pilota per indagare la fattibilità e l’efficacia preliminare di un programma di prevenzione della violenza fornito da specialisti di sostegno tra pari per le donne in trattamento per l’uso di sostanze. Il programma prevede uno screening del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), un riferimento a risorse incentrate sul trauma e un protocollo di prevenzione della violenza interpersonale in due sessioni per 60 partecipanti. In questo studio a braccio singolo, le donne vengono reclutate da tre strutture per il trattamento dell'uso di sostanze. I partecipanti completano le valutazioni di base, post-intervento, di follow-up di un mese e di tre mesi. Le indagini di autovalutazione valutano i dati demografici, le esperienze di trauma e di violenza sessuale, la conoscenza e gli atteggiamenti nei confronti della violenza sessuale e del partner intimo, le strategie comportamentali protettive e la soddisfazione e l'impegno nell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

1) Età pari o superiore a 18 anni; 2) identità di genere femminile; 3) attualmente impegnato in trattamenti o cure per l'uso di sostanze (comportamentali, supporto tra pari, farmacologico, medico)

-

Criteri di esclusione:

1) Non di lingua inglese; 2) condizioni fisiche e mediche acute che interferiscono con la partecipazione a sessioni educative (ad esempio, psicosi attiva, tendenza al suicidio).

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening/invio e prevenzione
I partecipanti riceveranno un breve screening del disturbo da stress post-traumatico, un caloroso passaggio alle risorse incentrate sul trauma in caso di screening positivo e un programma educativo di supporto tra pari fornito da specialisti in due sessioni sulla prevenzione della violenza interpersonale.
Comportamentale: Screening/invio e prevenzione
Sessione 1: Screening/invio di un'ora per il disturbo da stress post-traumatico e psicoeducazione sulla violenza interpersonale (consenso, aggressione facilitata da droga e alcol, violenza da parte del partner); Sessione 2: Sessioni di un'ora sulle strategie comportamentali protettive per la violenza interpersonale (formazione sulle competenze)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consenso ARC3
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione valuta le conoscenze e gli atteggiamenti nei confronti del consenso nelle situazioni sessuali. Si tratta di una scala composta da 7 elementi con punteggi che vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano percezioni più accurate e una maggiore conoscenza del consenso (Swartout et al, 2019)
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Scala di accettazione del mito dello stupro dell'Illinois: forma breve
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).f
Questa scala di autovalutazione valuta l’accordo con i miti dello stupro. Abbiamo selezionato 10 elementi della scala, con punteggi compresi tra 10 e 70, dove i punteggi più alti indicavano un maggiore accordo con i miti dello stupro. (Payne, Lonsway e Fitzgerald, 1999).
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).f
Atteggiamenti verso la violenza negli appuntamenti
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione è composta da 3 elementi che valutano l'accordo con atteggiamenti di sostegno alla violenza nelle situazioni di appuntamenti. I punteggi vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo con le norme a sostegno della violenza. (Prezzo et al., 1999)
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Sondaggio sul comportamento negli appuntamenti
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione è composta da 17 elementi che valutano la probabilità percepita di impegnarsi in strategie comportamentali protettive durante gli appuntamenti. I punteggi vanno da 17 a 102, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di impegnarsi in strategie comportamentali protettive. Adattato da Breitenbecher, 2008.
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Affrontare le risposte all'aggressione sessuale
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione è composta da 16 elementi che valutano la probabilità percepita di impegnarsi in varie strategie di coping per resistere all'aggressione sessuale. I punteggi vanno da 16 a 96, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità percepita di resistenza. (Macy, Nurius e Norris, 2007).
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Barriere alla resistenza
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione è composta da 13 elementi che valutano gli ostacoli percepiti alla resistenza all'aggressione sessuale. I punteggi vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano barriere percepite più elevate alla resistenza (Norris, Nurius e Dimeff, 1996).
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Conoscenza e utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa scala di autovalutazione valuta 1) quanto i partecipanti siano consapevoli delle varie risorse della comunità e 2) se si è avuto accesso alle risorse nell'ultimo mese. La prima sottoscala di consapevolezza composta da 13 elementi dà come risultato punteggi totali che vanno da 13 a 65, con punteggi più alti che indicano livelli di consapevolezza più elevati. La seconda sottoscala fornisce punteggi che vanno da 0 a 13, con punteggi più alti che indicano un maggior numero di risorse a cui si accede.
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulle esperienze sessuali sulla vittimizzazione in forma breve
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa indagine self-report è composta da 30 elementi che valutano le esperienze con varie forme di vittimizzazione sessuale negli ultimi tre mesi. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano più tipi di esperienze di vittimizzazione sessuale approvate. (Koss et al., 2007)
I partecipanti completano questa misura al basale, a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
PC-PTSD-5
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questa indagine self-report valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico del mese scorso con 5 elementi di screening. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di soddisfare i criteri per il disturbo da stress post-traumatico.
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
PHQ-2 (Depressione)
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questo sondaggio di autovalutazione è costituito da due elementi di screening della depressione, con punteggi che vanno da 0 a 6. Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di soddisfare i criteri per l'episodio depressivo maggiore nelle ultime due settimane.
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
CAGE-AID (Uso di sostanze)
Lasso di tempo: I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).
Questo inventario di autovalutazione valuta i sintomi dei disturbi da uso di sostanze negli ultimi tre mesi con 4 elementi. I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di soddisfare i criteri per un attuale disturbo da uso di sostanze.
I partecipanti completano questa misura al basale, dopo l'intervento (2 settimane), a 1 mese di follow-up (6 settimane) e a 3 mesi di follow-up (18 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clemson University

Collaboratori

Prisma Health-Upstate

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016636

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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