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약물 남용 장애가 있는 여성을 위한 트라우마 검사/의뢰 및 대인 폭력 예방

2024년 9월 20일 업데이트: Clemson University
이 프로젝트의 목적은 약물 남용 치료를 받는 여성을 위한 폭력 예방 프로그램을 제공하는 동료 지원 전문가의 타당성과 예비 유효성을 조사하기 위한 예비 연구를 수행하는 것입니다. 이 프로그램에는 60명의 참가자를 대상으로 외상후 스트레스 장애(PTSD) 검사, 자원 추천 및 2개의 세션 대인 폭력 예방 프로토콜이 포함됩니다. 이 단일군 임상시험에서는 3개의 약물 남용 치료 시설에서 여성을 모집했습니다. 참가자는 기준선, 중재 후, 1개월 및 3개월 후속 평가를 완료합니다. 자가 보고 설문조사는 트라우마 노출, 대인 폭력과 관련된 지식 및 행동, 개입 참여를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 남용 치료를 받는 여성의 대다수는 트라우마 이력이 있어 다시 피해자가 되거나 약물 남용이 재발할 위험이 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 약물 남용 치료를 받는 여성을 위한 동료 지원 전문가가 제공하는 폭력 예방 프로그램의 타당성과 예비 효능을 조사하기 위한 예비 연구를 수행하는 것입니다. 이 프로그램에는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 검사, 외상 중심 자원 추천, 60명의 참가자를 위한 2개의 세션 대인 폭력 예방 프로토콜이 포함됩니다. 이 단일군 임상시험에서는 3개의 약물 남용 치료 시설에서 여성을 모집했습니다. 참가자는 기준선, 중재 후, 1개월 및 3개월 후속 평가를 완료합니다. 자가 보고 설문조사는 인구 통계, 트라우마 및 성폭행 경험, 성적이고 친밀한 파트너의 폭력에 대한 지식 및 태도, 보호 행동 전략, 중재 만족도 및 참여를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1) 18세 이상, 2) 여성 성 정체성, 3) 현재 약물 남용 치료 또는 치료(행동, 동료 지원, 약리학, 의료)에 종사하고 있는 경우

-

제외 기준:

1) 비영어권 사용자 2) 교육 세션 참여를 방해하는 급성 신체적, 의학적 상태(예: 활동성 정신병, 자살 성향).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선별검사/의뢰 및 예방
참가자들은 간략한 PTSD 검사를 받고, 검사 결과가 긍정적인 경우 트라우마 중심 리소스에 대한 따뜻한 전달을 받게 되며, 대인 폭력 예방에 대한 동료 지원 전문가가 제공하는 2세션 교육 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 선별검사/의뢰 및 예방
세션 1: 대인 폭력(동의, 약물 및 알코올에 의한 폭행, 친밀한 파트너 폭력)에 대한 1시간의 PTSD 검사/의뢰 및 심리 교육; 세션 2: 대인 폭력에 대한 보호 행동 전략에 관한 1시간 세션(기술 훈련)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARC3 동의 규모
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자기 보고 척도는 성적 상황에서 동의에 대한 지식과 태도를 평가합니다. 이는 7~35점 범위의 7개 항목 척도로, 점수가 높을수록 인식이 더 정확하고 동의에 대한 지식이 더 크다는 것을 의미합니다(Swartout et al, 2019).
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
일리노이주 강간 신화 수용 척도-단축 형식
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.f
이 자기 보고 척도는 강간 신화에 대한 동의 여부를 평가합니다. 우리는 척도에서 10개 항목을 선택했는데, 점수 범위는 10~70점이며, 점수가 높을수록 강간 신화에 더 높은 동의를 나타냅니다. (Payne, Lonsway, & Fitzgerald, 1999).
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.f
데이트 폭력에 대한 태도
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자기 보고 척도는 데이트 상황에서 폭력을 지지하는 태도에 대한 동의를 평가하는 3가지 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 폭력을 지지하는 규범에 더 많이 동의함을 의미합니다. (가격 등, 1999)
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
데이트 행동 설문조사
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자기 보고 척도는 데이트하는 동안 보호 행동 전략에 참여할 가능성을 평가하는 17개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 17~102점이며, 점수가 높을수록 보호 행동 전략에 참여할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다. Breitenbecher, 2008에서 각색됨.
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
성적 공격에 대처하기
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자기 보고 척도는 성적 공격에 저항하기 위해 다양한 대처 전략에 참여할 가능성을 평가하는 16개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 16~96점이며, 점수가 높을수록 인지된 저항 가능성이 높다는 것을 의미합니다. (메이시, 누리우스, 노리스, 2007)
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
저항에 대한 장벽
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자기 보고 척도는 성적 공격에 저항하는 데 대한 인식된 장벽을 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 13~52점이며, 점수가 높을수록 저항에 대한 인식된 장벽이 더 높다는 것을 의미합니다(Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
지식과 자원 활용
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자체 보고 척도는 1) 참가자가 다양한 커뮤니티 리소스에 대해 얼마나 인식하고 있는지, 2) 지난 달에 리소스에 액세스했는지 여부를 평가합니다. 처음 13개 항목 인식 하위 척도의 총 점수는 13~65점이며, 점수가 높을수록 인식 수준이 높다는 것을 의미합니다. 두 번째 하위 척도의 점수 범위는 0~13이며, 점수가 높을수록 더 많은 리소스에 액세스했음을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 경험 설문조사 약식 피해자
기간: 참가자는 기준선, 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이번 자가보고식 설문조사는 지난 3개월간 다양한 형태의 성희롱 경험을 평가하는 30개 문항으로 구성됐다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 더 많은 유형의 성희롱 경험이 있음을 의미합니다.(Koss 외., 2007)
참가자는 기준선, 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
PC-PTSD-5
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자가 보고 설문조사는 지난 달의 외상후 스트레스 장애 증상을 5가지 선별 항목으로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 기준을 충족할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
PHQ-2(우울증)
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자가 보고 설문조사는 2개의 우울증 검사 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 지난 2주 동안 주요 우울증 삽화 기준을 충족할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
CAGE-AID(약물 사용)
기간: 참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.
이 자가 보고 목록은 지난 3개월간 약물 사용 장애의 증상을 4개 항목으로 평가합니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 현재 약물 사용 장애에 대한 기준을 충족할 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
참가자는 기준선, 개입 후(2주), 1개월 후속 조치(6주) 및 3개월 후속 조치(18주)에서 이 측정을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clemson University

협력자

Prisma Health-Upstate

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016636

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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