Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe/skierowanie i zapobieganie przemocy interpersonalnej w przypadku kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych

20 września 2024 zaktualizowane przez: Clemson University
Celem tego projektu jest wdrożenie badania pilotażowego mającego na celu zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności programu zapobiegania przemocy prowadzonego przez specjalistę wsparcia wzajemnego dla kobiet leczących się z powodu używania substancji psychoaktywnych. Program obejmuje badanie przesiewowe w zakresie zespołu stresu pourazowego (PTSD), skierowanie do specjalistów i protokół zapobiegania przemocy interpersonalnej w dwóch sesjach dla 60 uczestników. W tym jednoramiennym badaniu kobiety rekrutowane są z trzech ośrodków leczenia uzależnień. Uczestnicy przeprowadzają ocenę wyjściową, pointerwencyjną, jednomiesięczną i trzymiesięczną. Ankiety samoopisowe oceniają narażenie na traumę, wiedzę i zachowania związane z przemocą interpersonalną oraz zaangażowanie interwencyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość kobiet rozpoczynających leczenie odwykowe ma historię traumy, co naraża je na ryzyko ponownej wiktymizacji i nawrotu zażywania substancji. Celem tego projektu jest wdrożenie badania pilotażowego w celu zbadania wykonalności i wstępnej skuteczności programu zapobiegania przemocy prowadzonego przez specjalistów w ramach wzajemnego wsparcia dla kobiet leczonych z powodu używania substancji psychoaktywnych. Program obejmuje badanie przesiewowe w zakresie zespołu stresu pourazowego (PTSD), skierowanie do zasobów ukierunkowanych na traumę oraz protokół zapobiegania przemocy interpersonalnej w dwóch sesjach dla 60 uczestników. W tym jednoramiennym badaniu kobiety rekrutowane są z trzech ośrodków leczenia uzależnień. Uczestnicy przeprowadzają ocenę wyjściową, pointerwencyjną, jednomiesięczną i trzymiesięczną. Ankiety samoopisowe oceniają dane demograficzne, doświadczenia związane z traumą i napaścią na tle seksualnym, wiedzę i postawy wobec przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera, strategie zachowań ochronnych oraz satysfakcję i zaangażowanie w zakresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1) wiek 18 lat lub więcej;2) tożsamość płciowa kobiety; 3) aktualnie zaangażowany w leczenie lub opiekę (behawioralną, rówieśniczą, farmakologiczną, medyczną) z powodu używania substancji psychoaktywnych

-

Kryteria wykluczenia:

1) Osoby nieanglojęzyczne; 2) ostre schorzenia somatyczne i zdrowotne utrudniające udział w zajęciach edukacyjnych (np. aktywna psychoza, skłonności samobójcze).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe/skierowania i profilaktyka
Uczestnicy zostaną poddani krótkiemu badaniu przesiewowemu w zakresie zespołu stresu pourazowego, ciepłemu przekazaniu specjalistom zajmującym się traumą, jeśli wynik testu będzie pozytywny, oraz dwusesyjnym prowadzonym przez specjalistę programem edukacyjnym na temat zapobiegania przemocy interpersonalnej.
Behawioralne: Badania przesiewowe/skierowania i profilaktyka
Sesja 1: Godzinna diagnostyka/skierowanie na zespół stresu pourazowego i psychoedukacja na temat przemocy interpersonalnej (zgoda, napaść pod wpływem narkotyków i alkoholu, przemoc ze strony partnera); Sesja 2: Godzinne sesje na temat ochronnych strategii behawioralnych w przypadku przemocy interpersonalnej (trening umiejętności)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zgody ARC3
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu ocenia wiedzę i postawy wobec zgody w sytuacjach seksualnych. Jest to 7-elementowa skala z wynikami w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na dokładniejsze postrzeganie i większą wiedzę na temat zgody (Swartout i in., 2019)
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Skrócona skala akceptacji mitów dotyczących gwałtu w Illinois
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).f
Ta skala samoopisu ocenia zgodność z mitami dotyczącymi gwałtu. Ze skali wybraliśmy 10 pozycji, których punktacja mieściła się w przedziale od 10 do 70, przy czym wyższy wynik oznaczał większą zgodność z mitami dotyczącymi gwałtu. (Payne, Lonsway i Fitzgerald, 1999).
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).f
Postawy wobec przemocy na randkach
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu składa się z 3 pozycji oceniających zgodę z postawami wspierającymi przemoc w sytuacjach randkowych. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z normami wspierającymi przemoc. (Price i in., 1999)
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ankieta dotycząca zachowań randkowych
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu składa się z 17 pozycji, które oceniają postrzegane prawdopodobieństwo zaangażowania się w strategie zachowań ochronnych podczas randkowania. Wyniki wahają się od 17 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zaangażowania się w ochronne strategie behawioralne. Na podstawie Breitenbechera, 2008.
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Radzenie sobie z agresją seksualną
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu składa się z 16 pozycji oceniających postrzegane prawdopodobieństwo zaangażowania się w różne strategie radzenia sobie w celu przeciwstawienia się agresji seksualnej. Wyniki wahają się od 16 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane prawdopodobieństwo wystąpienia oporności. (Macy, Nurius i Norris, 2007).
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Bariery oporu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu składa się z 13 pozycji oceniających postrzegane bariery w przeciwstawianiu się agresji seksualnej. Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane bariery oporu (Norris, Nurius i Dimeff, 1996).
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Wiedza i wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta skala samoopisu ocenia 1) stopień świadomości uczestników na temat różnych zasobów społeczności oraz 2) to, czy w ciągu ostatniego miesiąca uzyskano dostęp do zasobów. Pierwsza podskala świadomości składająca się z 13 pozycji daje łączne wyniki w zakresie od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom świadomości. Druga podskala daje wyniki w zakresie od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dostęp do zasobów.
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz badania doświadczeń seksualnych dotyczący wiktymizacji
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta ankieta samoopisowa składa się z 30 pozycji oceniających doświadczenia z różnymi formami wiktymizacji seksualnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę akceptowanych typów doświadczeń związanych z wiktymizacją seksualną. (Koss i in., 2007)
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
PC-PTSD-5
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta ankieta samoopisowa ocenia objawy zespołu stresu pourazowego z ostatniego miesiąca za pomocą 5 elementów przesiewowych. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo spełnienia kryteriów PTSD.
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
PHQ-2 (depresja)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ta ankieta samoopisowa składa się z dwóch elementów służących do badania przesiewowego depresji, z punktacją w zakresie od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo spełnienia kryteriów dużego epizodu depresyjnego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
CAGE-AID (zażywanie substancji)
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).
Ten inwentarz samoopisowy ocenia objawy zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych z ostatnich trzech miesięcy za pomocą 4 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo spełnienia kryteriów obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji.
Uczestnicy wypełniają ten pomiar na początku badania, po interwencji (2 tygodnie), po 1 miesiącu obserwacji (6 tygodni) i 3 miesiącach obserwacji (18 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clemson University

Współpracownicy

Prisma Health-Upstate

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016636

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Badania przesiewowe/skierowania i profilaktyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj