Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening traumatu/doporučení a prevence interpersonálního násilí u žen s poruchami užívání návykových látek

20. září 2024 aktualizováno: Clemson University
Účelem tohoto projektu je implementovat pilotní studii, která by prozkoumala proveditelnost a předběžnou účinnost programu prevence násilí pro ženy v léčbě užívání návykových látek, který poskytuje odborník na peer podporu. Program zahrnuje screening posttraumatické stresové poruchy (PTSD), doporučení zdrojů a protokol pro prevenci interpersonálního násilí ve dvou sezeních pro 60 účastníků. V této jednoramenné studii se ženy rekrutují ze tří zařízení pro léčbu užívání návykových látek. Účastníci dokončí základní, pointervenční, jednoměsíční a tříměsíční následné hodnocení. Vlastní průzkumy hodnotí vystavení traumatu, znalosti a chování související s interpersonálním násilím a zapojení do intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina žen nastupujících léčbu užívání návykových látek má traumatickou anamnézu, což je vystavuje riziku reviktimizace a relapsu užívání návykových látek. Účelem tohoto projektu je provést pilotní studii, která by prozkoumala proveditelnost a předběžnou účinnost programu prevence násilí pro ženy v léčbě užívání návykových látek poskytovaného odborníky na peer podporu. Program zahrnuje screening posttraumatické stresové poruchy (PTSD), doporučení zdrojů zaměřených na trauma a protokol pro prevenci mezilidského násilí ve dvou sezeních pro 60 účastníků. V této jednoramenné studii se ženy rekrutují ze tří zařízení pro léčbu užívání návykových látek. Účastníci dokončí základní, pointervenční, jednoměsíční a tříměsíční následné hodnocení. Vlastní průzkumy hodnotí demografické údaje, zkušenosti s traumaty a sexuálním napadením, znalosti a postoje k sexuálnímu a intimnímu partnerskému násilí, ochranné strategie chování a spokojenost s intervencí a zapojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

1) věk 18 nebo více; 2) ženská genderová identita; 3) v současné době se zabývá léčbou nebo péčí o užívání látek (behaviorální, kolegiální podpora, farmakologická, lékařská)

-

Kritéria vyloučení:

1) Neanglicky mluvící; 2) akutní fyzické a zdravotní stavy, které narušují účast na vzdělávacích sezeních (např. aktivní psychóza, sebevražda).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening/doporučení a prevence
Účastníci obdrží krátký screening PTSD, vřelé předání zdrojům zaměřeným na trauma, pokud bude screening pozitivní, a dvou sezení odborníky na podporu kolegiální podpory vzdělávací program o prevenci mezilidského násilí.
Behaviorální: Screening/doporučení a prevence
Sekce 1: Hodinový screening/doporučení PTSD a psychoedukace o mezilidském násilí (souhlas, napadení drogami a alkoholem, násilí ze strany intimního partnera); Sekce 2: Jednohodinové sezení o strategiích ochranného chování pro mezilidské násilí (trénink dovedností)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála souhlasu ARC3
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato sebehodnotící škála hodnotí znalosti a postoje k souhlasu v sexuálních situacích. Toto je 7-položková stupnice se skóre v rozmezí od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na přesnější vnímání a lepší znalost souhlasu (Swartout et al, 2019)
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Illinois Rape Myth Acceptance Scale-Short Form
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).f
Tato sebehodnotící škála hodnotí shodu s mýty o znásilnění. Ze škály jsme vybrali 10 položek se skóre v rozmezí od 10 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší shodu s mýty o znásilnění. (Payne, Lonsway a Fitzgerald, 1999).
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).f
Postoje k násilí na seznamkách
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato sebehodnotící škála se skládá ze 3 položek hodnotících souhlas s postoji podporující násilí v situacích seznamování. Skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší shodu s normami podporujícími násilí. (Price et al., 1999)
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Průzkum chování při seznamování
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato škála self-report se skládá ze 17 položek, které hodnotí vnímanou pravděpodobnost zapojení do ochranných behaviorálních strategií při randění. Skóre se pohybuje od 17 do 102, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost zapojení do ochranných behaviorálních strategií. Převzato z Breitenbecher, 2008.
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Zvládání reakcí na sexuální agresi
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato self-reportová škála se skládá z 16 položek, které hodnotí vnímanou pravděpodobnost zapojení do různých strategií zvládání s cílem odolat sexuální agresi. Skóre se pohybuje od 16 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou pravděpodobnost odporu. (Macy, Nurius a Norris, 2007).
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Bariéry odporu
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato sebehodnotící škála se skládá ze 13 položek hodnotících vnímané překážky bránící sexuální agresi. Skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímané překážky odporu (Norris, Nurius, & Dimeff, 1996).
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Znalost a využití zdrojů
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tato self-reportová škála hodnotí 1) míru informovanosti účastníků o různých zdrojích komunity a 2) zda byly zdroje v posledním měsíci využity. Prvních 13 dílčích škál povědomí o položkách má za následek celkové skóre v rozmezí od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň povědomí. Druhá subškála vede ke skóre v rozmezí od 0 do 13, přičemž vyšší skóre ukazuje na více dostupných zdrojů.
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum sexuálních zážitků Krátkodobá viktimizace
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, 1 měsíc sledování (6 týdnů) a 3 měsíce sledování (18 týdnů).
Tento self-report průzkum se skládá z 30 položek hodnotících zkušenosti s různými formami sexuální viktimizace za poslední tři měsíce. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na více typů sexuální viktimizace podporovaných. (Koss a kol., 2007)
Účastníci dokončí toto měření na začátku, 1 měsíc sledování (6 týdnů) a 3 měsíce sledování (18 týdnů).
PC-PTSD-5
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tento self-report průzkum hodnotí příznaky posttraumatické stresové poruchy za poslední měsíc pomocí 5 položek screeneru. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost splnění kritérií pro PTSD.
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
PHQ-2 (deprese)
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tento self-report průzkum se skládá ze dvou položek screeneru deprese se skóre v rozmezí od 0 do 6. Vyšší skóre ukazuje vyšší pravděpodobnost splnění kritérií pro epizodu velké deprese během posledních dvou týdnů.
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
CAGE-AID (použití látky)
Časové okno: Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).
Tento inventář self-report hodnotí příznaky poruch užívání návykových látek za poslední tři měsíce pomocí 4 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost splnění kritérií pro současnou poruchu užívání návykových látek.
Účastníci dokončí toto měření na začátku, po intervenci (2 týdny), 1měsíčním sledování (6 týdnů) a 3měsíčním sledování (18 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clemson University

Spolupracovníci

Prisma Health-Upstate

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016636

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Screening/doporučení a prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit