- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608979
Скрининг травм/направление и профилактика межличностного насилия среди женщин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heidi Zinzow, Ph.D.
- Номер телефона: 864-656-4376
- Электронная почта: hzinzow@clemson.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Smalls, B.S.
- Номер телефона: 864-656-3210
- Электронная почта: ltsmall@clemson.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Рекрутинг
- Addiction Medicine Clinic, Prisma Health Upstate
-
Контакт:
- Leigh Huckins
- Номер телефона: 864-643-8567
- Электронная почта: Elizabeth.Huckins@Prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- The Phoenix Center
-
Контакт:
- Kimbley Smith
- Номер телефона: 864-467-3790
- Электронная почта: kimsmith@phoenixcenter.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) возраст 18 лет и старше; 2) женская гендерная идентичность; 3) в настоящее время занимается лечением или уходом от наркозависимости (поведенческая, поддержка со стороны равных, фармакологическая, медицинская)
-
Критерии исключения:
1) Не говорящие по-английски; 2) острые физические и медицинские состояния, препятствующие участию в образовательных занятиях (например, активный психоз, суицидальность).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скрининг/направление и профилактика
Участники пройдут краткий скрининг посттравматического стрессового расстройства, теплую передачу к ресурсам, ориентированным на травмы, если результат скрининга окажется положительным, а также двухсессионную образовательную программу, проводимую специалистом по поддержке коллег по предотвращению межличностного насилия.
|
Занятие 1: Часовой скрининг/направление на посттравматическое стрессовое расстройство и психообразование по вопросам межличностного насилия (согласие, нападение с применением наркотиков и алкоголя, насилие со стороны интимного партнера); Занятие 2: Часовые занятия по стратегиям защитного поведения при межличностном насилии (обучение навыкам)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала согласия ARC3
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самооценки оценивает знания и отношение к согласию в сексуальных ситуациях.
Это шкала из 7 пунктов с баллами от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более точное восприятие и большее знание согласия (Swartout et al, 2019).
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
Шкала принятия мифа об изнасиловании в Иллинойсе - короткая форма
Временное ограничение: Участники выполняют это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).f
|
Эта шкала самооценки оценивает согласие с мифами об изнасиловании.
Мы выбрали 10 пунктов из шкалы с баллами от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень согласия с мифами об изнасиловании.
(Пейн, Лонсвей и Фицджеральд, 1999).
|
Участники выполняют это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).f
|
|
Отношение к насилию на свиданиях
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самооценки состоит из трех пунктов, оценивающих согласие с отношением, поддерживающим насилие в ситуациях свиданий.
Баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большее согласие с нормами, поддерживающими насилие.
(Прайс и др., 1999 г.)
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
Исследование поведения на свиданиях
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самооценки состоит из 17 пунктов, которые оценивают предполагаемую вероятность использования защитных поведенческих стратегий во время свиданий.
Баллы варьируются от 17 до 102, причем более высокие баллы указывают на большую вероятность участия в защитных поведенческих стратегиях.
Адаптировано из Брайтенбехера, 2008 г.
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
Как справиться с сексуальной агрессией
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самоотчета состоит из 16 пунктов, оценивающих предполагаемую вероятность использования различных стратегий преодоления сексуальной агрессии.
Баллы варьируются от 16 до 96, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую вероятность сопротивления.
(Мейси, Нуриус и Норрис, 2007).
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
Барьеры сопротивления
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самооценки состоит из 13 пунктов, оценивающих предполагаемые препятствия на пути сопротивления сексуальной агрессии.
Баллы варьируются от 13 до 52, при этом более высокие баллы указывают на более высокие воспринимаемые барьеры для сопротивления (Норрис, Нуриус и Димефф, 1996).
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
Знание и использование ресурсов
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Эта шкала самоотчета оценивает 1) насколько участники осведомлены о различных ресурсах сообщества и 2) был ли доступ к ресурсам в прошлом месяце.
По первой подшкале осведомленности из 13 пунктов общая сумма баллов варьируется от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осведомленности.
Вторая подшкала дает результаты в диапазоне от 0 до 13, причем более высокие баллы указывают на большее количество доступных ресурсов.
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма исследования сексуального опыта. Виктимизация.
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Этот опрос самоотчетов состоит из 30 пунктов, оценивающих опыт различных форм сексуальной виктимизации за последние три месяца.
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на большее количество одобренных типов сексуальной виктимизации. (Косс
и др., 2007)
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
ПК-ПТСР-5
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
В этом опросе с самоотчетами оцениваются симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц с помощью 5 пунктов скрининга.
Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность соответствия критериям посттравматического стрессового расстройства.
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
PHQ-2 (Депрессия)
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Этот опрос самоотчета состоит из двух пунктов для проверки депрессии с оценками от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность соответствия критериям большого депрессивного эпизода за последние две недели.
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
|
CAGE-AID (Употребление психоактивных веществ)
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
В этом опроснике для самоотчета оцениваются симптомы расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, за последние три месяца по 4 пунктам.
Баллы варьируются от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более высокую вероятность соответствия критериям текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
|
Участники завершают это измерение на исходном уровне, после вмешательства (2 недели), через 1 месяц последующего наблюдения (6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (18 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Расстройства, связанные с опиоидами
Другие идентификационные номера исследования
- 2016636
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .