胆汁酸吸收不良/腹泻患者的益生菌

纳入标准：

• 病史中记录的胆汁酸吸收不良的先前诊断基于

  • 血清 C4 >52.5ng/mL，或
  • 粪便 48 小时总 BA 排泄量 >2337 μmol/48 小时，或
  • 48 小时粪便收集中初级 BA >5% 或单个粪便样本中 >10%。
• 7 天粪便乳品，平均粪便稠度基于布里斯托尔粪便量表 (BSFS)，等级大于 5。 注意：如果不满足纳入标准 3，参与者可以选择进行临床抽血，以进一步确定资格。

• 对于有生育能力的女性

  • 在分配研究产品之前尿妊娠测试呈阴性

  • 同意在整个研究期间遵守经批准的避孕方法：除非符合绝经后标准，即自发性闭经 12 个月，否则具有生育潜力的妇女（定义为所有生理上有怀孕能力的妇女，包括以下妇女）：职业、生活方式或性取向妨碍与男性伴侣发生性关系，应使用以下一种或多种可接受的避孕方法，并在整个研究过程中予以维持：

    • 手术绝育
    • 激素避孕（植入式、贴片式、口服式、肌肉注射式）
    • 宫内节育器
    • 双屏障法（隔膜加避孕套）
    • 根据研究者的判断，在患者的年龄、职业、生活方式或性取向确保依从性的情况下，完全禁欲是可以接受的

排除标准：

• 过去 4 周内使用过口服抗生素和益生菌。
• 怀孕或哺乳期。
• 在开始 7 天粪便乳制品检测前 10 天以及在研究期间必须停止同时使用胆汁酸螯合剂。
• 回肠切除史。
• 糖尿病（1 型）
• 体重指数≥40公斤/米^2
• 过去 4 周内诊断出与炎症相关的胃肠道疾病，例如炎症性肠病和乳糜泻或胃肠道感染
• 研究者认为使受试者不太可能或无法遵守完整研究方案或可能干扰研究评估的任何条件或个人情况