Probiótico en pacientes con malabsorción de ácidos biliares o diarrea

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico previo de malabsorción de ácidos biliares documentado en la historia clínica basado en

  • ya sea C4 sérico >52,5 ng/ml, o
  • excreción fecal total de BA en 48 h >2337 μmol/48 h, o
  • BA primaria >5% en recolección de heces en 48 h o >10% en muestra única de heces.
• Productos lácteos de heces de 7 días con una consistencia promedio de las heces según la escala de forma de heces de Bristol, BSFS, con una calificación superior a 5. Nota: Si no se cumple el criterio de inclusión 3, los participantes pueden optar por que les extraigan sangre clínicamente para determinar aún más la elegibilidad. .

• Para mujeres en edad fértil

  • Una prueba de embarazo en orina negativa antes de dispensar el producto del estudio.

  • Acuerdo para cumplir con los métodos anticonceptivos aprobados durante todo el estudio: a menos que cumplan con los criterios de posmenopausia, es decir, 12 meses de amenorrea espontánea, las mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, incluidas las mujeres cuyo su carrera, estilo de vida u orientación sexual impide tener relaciones sexuales con una pareja masculina, debe utilizar uno o más de los siguientes métodos anticonceptivos aceptables que deben mantenerse durante todo el estudio:

    • Esterilización quirúrgica
    • Anticoncepción hormonal (implantable, parche, oral, intramuscular)
    • dispositivo intrauterino
    • Método de doble barrera (diafragma más condón)
    • A criterio del investigador, la abstinencia total es aceptable en los casos en que la edad, la carrera, el estilo de vida o la orientación sexual del paciente garanticen el cumplimiento.

Criterios de exclusión:

• Uso de antibióticos y probióticos orales en las últimas 4 semanas.
• Embarazo o lactancia.
• El uso concomitante de secuestrantes de ácidos biliares debe suspenderse 10 días antes de comenzar con lácteos de 7 días y durante la duración del estudio.
• Historia de resección ileal.
• Diabetes mellitus (tipo 1)
• IMC ≥ 40 kg/m^2
• Diagnóstico de enfermedades gastrointestinales asociadas con inflamación, como enfermedades inflamatorias intestinales y enfermedades celíacas o infección gastrointestinal en las 4 semanas anteriores.
• Cualquier condición o circunstancia personal que, en opinión del investigador, haga que el sujeto sea improbable o incapaz de cumplir con el protocolo completo del estudio o que pueda interferir con las evaluaciones del estudio.