Probiotika hos pasienter med gallesyremalabsorpsjon/diaré

Inkluderingskriterier:

• Forutgående diagnose av gallesyremalabsorpsjon dokumentert i sykehistorien basert på

  • enten serum C4 >52,5 ng/ml, eller
  • fekal 48 timer total BA utskillelse >2337 μmol/48 timer, eller
  • primær BA >5 % 48 timers avføringssamling eller >10 % i enkelt avføringsprøve.
• 7-dagers avføringsmeieri med en gjennomsnittlig avføringskonsistens basert på Bristol Stool Form Scale, BSFS, med en karakter over 5. Merk: Hvis inklusjonskriterier 3 ikke er oppfylt, kan deltakerne velge å få blodtappet klinisk for ytterligere å fastslå kvalifisering .

• For kvinner i fertil alder

  • En negativ uringraviditetstest før utlevering av studieproduktet

  • Enighet om å overholde godkjente prevensjonsmetoder under hele studien: med mindre de oppfyller kriteriene for postmenopausal, dvs. 12 måneder med spontan amenoré, kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, inkludert kvinner som har karriere, livsstil eller seksuell legning utelukker samleie med en mannlig partner, bør bruke en eller flere av følgende akseptable prevensjonsmetoder som bør opprettholdes gjennom hele studien:

    • Kirurgisk sterilisering
    • Hormonell prevensjon (implanterbar, plaster, oral, intramuskulær)
    • Intra-uterin enhet
    • Dobbel barrieremetode (membran pluss kondom)
    • Etter etterforskerens skjønn er total avholdenhet akseptabelt i tilfeller der pasientens alder, karriere, livsstil eller seksuell legning sikrer overholdelse

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av orale antibiotika og probiotika i løpet av de siste 4 ukene.
• Graviditet eller amming.
• Samtidig bruk av gallesyrebindende midler må stoppe 10 dager før oppstart av 7-dagers avføringsmeieri og under varigheten av studien.
• Historie om ileal reseksjon.
• Diabetes mellitus (type 1)
• BMI ≥ 40 kg/m^2
• Diagnose av gastrointestinale sykdommer som er assosiert med betennelse som inflammatoriske tarmsykdommer og cøliaki eller gastrointestinal infeksjon i løpet av de siste 4 ukene
• Enhver tilstand eller personlig omstendighet som etter etterforskerens mening gjør forsøkspersonen usannsynlig eller ute av stand til å overholde hele studieprotokollen eller kan forstyrre studievurderingene