Probiotique chez les patients souffrant de malabsorption des acides biliaires/diarrhée

Critères d'inclusion :

• Diagnostic préalable de malabsorption des acides biliaires documenté dans les antécédents médicaux sur la base de

  • soit C4 sérique > 52,5 ng/mL, soit
  • excrétion fécale totale de BA sur 48 h > 2 337 μmol/48 h, ou
  • BA primaire > 5 % de la collecte de selles sur 48 h ou > 10 % dans un échantillon de selles unique.
• Produits laitiers de 7 jours avec une consistance moyenne des selles basée sur l'échelle de forme des selles de Bristol, BSFS, avec une note supérieure à 5. Remarque : si le critère d'inclusion 3 n'est pas rempli, les participants peuvent choisir de faire prélever leur sang cliniquement pour déterminer davantage leur éligibilité. .

• Pour les femmes en âge de procréer

  • Un test de grossesse urinaire négatif avant la distribution du produit à l'étude

  • Accord sur le respect des méthodes de contraception homologuées pendant toute la durée de l'étude : sauf si elles répondent aux critères de post-ménopause, soit 12 mois d'aménorrhée spontanée, les femmes en âge de procréer, définies comme toutes les femmes physiologiquement capables de devenir enceintes, y compris les femmes dont carrière, style de vie ou orientation sexuelle exclut les rapports sexuels avec un partenaire masculin, doit utiliser une ou plusieurs des méthodes de contraception acceptables suivantes qui doivent être maintenues tout au long de l'étude :

    • Stérilisation chirurgicale
    • Contraception hormonale (implantable, patch, orale, intramusculaire)
    • Dispositif intra-utérin
    • Méthode double barrière (diaphragme plus préservatif)
    • À la discrétion de l'investigateur, l'abstinence totale est acceptable dans les cas où l'âge, la carrière, le mode de vie ou l'orientation sexuelle du patient garantissent l'observance.

Critères d'exclusion :

• Utilisation d'antibiotiques et de probiotiques oraux au cours des 4 dernières semaines.
• Grossesse ou allaitement.
• L'utilisation concomitante de chélateurs des acides biliaires doit s'arrêter 10 jours avant de commencer les selles laitières de 7 jours et pendant toute la durée de l'étude.
• Antécédents de résection iléale.
• Diabète sucré (type 1)
• IMC ≥ 40 kg/m^2
• Diagnostic des maladies gastro-intestinales associées à une inflammation telles que les maladies inflammatoires de l'intestin et les maladies coeliaques ou une infection gastro-intestinale au cours des 4 semaines précédentes
• Toute condition ou circonstance personnelle qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet peu probable ou incapable de se conformer au protocole complet de l'étude ou pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.