Probiótico em pacientes com má absorção de ácidos biliares/diarréia

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico prévio de má absorção de ácidos biliares documentado na história médica com base em

  • C4 sérico >52,5ng/mL ou
  • excreção total de BA fecal em 48h> 2.337 μmol / 48h, ou
  • BA primário >5% coleta de fezes em 48 horas ou >10% em amostra única de fezes.
• Leite de fezes de 7 dias com consistência média de fezes com base na Bristol Stool Form Scale, BSFS, com nota superior a 5. Observação: se o critério de inclusão 3 não for atendido, os participantes podem optar por fazer uma coleta de sangue clinicamente para determinar melhor a elegibilidade .

• Para mulheres com potencial para engravidar

  • Um teste de gravidez de urina negativo antes de dispensar o produto do estudo

  • Acordo para cumprir os métodos contraceptivos aprovados durante todo o estudo: a menos que atendam aos critérios de pós-menopausa, ou seja, 12 meses de amenorreia espontânea, mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, incluindo mulheres cujo carreira, estilo de vida ou orientação sexual impedem relações sexuais com um parceiro masculino, devem usar um ou mais dos seguintes métodos contraceptivos aceitáveis ​​que devem ser mantidos durante todo o estudo:

    • Esterilização cirúrgica
    • Contracepção hormonal (implantável, adesivo, oral, intramuscular)
    • Dispositivo intra-uterino
    • Método de dupla barreira (diafragma mais preservativo)
    • A critério do investigador, a abstinência total é aceitável nos casos em que a idade, carreira, estilo de vida ou orientação sexual do paciente garantem a adesão

Critérios de exclusão:

• Uso de antibióticos orais e probióticos nas últimas 4 semanas.
• Gravidez ou lactação.
• O uso concomitante de sequestrantes de ácidos biliares deve ser interrompido 10 dias antes de iniciar a laticínios de fezes de 7 dias e durante o estudo.
• História de ressecção ileal.
• Diabetes mellitus (tipo 1)
• IMC ≥ 40 kg/m^2
• Diagnóstico de doenças gastrointestinais associadas à inflamação, como doenças inflamatórias intestinais e doenças celíacas ou infecção gastrointestinal nas últimas 4 semanas
• Qualquer condição ou circunstância pessoal que, na opinião do investigador, torne o sujeito improvável ou incapaz de cumprir o protocolo completo do estudo ou possa interferir nas avaliações do estudo