Probiotika hos patienter med gallsyramalabsorption/diarré

Inklusionskriterier:

• Tidigare diagnos av gallsyramalabsorption dokumenterad i sjukdomshistorien baserat på

  • antingen serum C4 >52,5 ng/ml, eller
  • fekal 48h total BA-utsöndring >2337 μmol/48h, eller
  • primär BA >5 % 48 timmars avföringsuppsamling eller >10 % i enstaka avföringsprov.
• 7-dagars avföringsmejeri med en genomsnittlig avföringskonsistens baserad på Bristol Stool Form Scale, BSFS, med en grad högre än 5. Obs: Om inklusionskriterier 3 inte uppfylls, kan deltagarna välja att få sitt blod uttaget kliniskt för att ytterligare avgöra lämpligheten .

• För kvinnor i fertil ålder

  • Ett negativt uringraviditetstest före dispensering av studieprodukten

  • Överenskommelse om att följa godkända preventivmetoder under hela studien: såvida de inte uppfyller kriterierna för postmenopausal, dvs 12 månaders spontan amenorré, kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnor fysiologiskt kapabla att bli gravida, inklusive kvinnor vars karriär, livsstil eller sexuell läggning utesluter samlag med en manlig partner, bör använda en eller flera av följande acceptabla preventivmetoder som bör upprätthållas under hela studien:

    • Kirurgisk sterilisering
    • Hormonell preventivmetod (implanterbar, plåster, oral, intramuskulär)
    • Intra-uterin enhet
    • Dubbelbarriärmetod (diafragma plus kondom)
    • Enligt utredarens gottfinnande är total avhållsamhet acceptabel i fall där patientens ålder, karriär, livsstil eller sexuell läggning säkerställer efterlevnad

Uteslutningskriterier:

• Användning av orala antibiotika och probiotika under de senaste 4 veckorna.
• Graviditet eller amning.
• Samtidig användning av gallsyrabindande medel måste upphöra 10 dagar innan 7-dagars avföringsmejeri påbörjas och under hela studien.
• Historik om ileal resektion.
• Diabetes mellitus (typ 1)
• BMI ≥ 40 kg/m^2
• Diagnos av gastrointestinala sjukdomar som är förknippade med inflammation såsom inflammatoriska tarmsjukdomar och celiaki eller gastrointestinala infektioner under de senaste 4 veckorna
• Alla tillstånd eller personliga omständigheter som, enligt utredarens åsikt, gör försökspersonen osannolik eller oförmögen att följa hela studieprotokollet eller kan störa studiebedömningarna