Probiotika hos patienter med galdesyremalabsorption/diarré

Inklusionskriterier:

• Forudgående diagnose af galdesyremalabsorption dokumenteret i sygehistorien baseret på

  • enten serum C4 >52,5 ng/ml, eller
  • fækal 48 timer total BA udskillelse >2337 μmol/48 timer, eller
  • primær BA >5 % 48 timers afføringsopsamling eller >10 % i enkelt afføringsprøve.
• 7-dages afføringsmejeri med en gennemsnitlig afføringskonsistens baseret på Bristol Stool Form Scale, BSFS, med en karakter højere end 5. Bemærk: Hvis inklusionskriterier 3 ikke er opfyldt, kan deltagerne vælge at få deres blod udtaget klinisk for yderligere at bestemme egnethed .

• For kvinder i den fødedygtige alder

  • En negativ uringraviditetstest før dispensering af undersøgelsesproduktet

  • Aftale om at overholde godkendte præventionsmetoder under hele undersøgelsen: medmindre de opfylder kriterierne for postmenopausal, dvs. 12 måneders spontan amenoré, kvinder i den fødedygtige alder, defineret som alle kvinder, der er fysiologisk i stand til at blive gravide, inklusive kvinder, hvis karriere, livsstil eller seksuel orientering udelukker samleje med en mandlig partner, bør du bruge en eller flere af følgende acceptable præventionsmetoder, som bør opretholdes gennem hele undersøgelsen:

    • Kirurgisk sterilisering
    • Hormonel prævention (implanterbar, plaster, oral, intramuskulær)
    • Intra-uterin enhed
    • Dobbelt barrieremetode (membran plus kondom)
    • Efter efterforskerens skøn er total afholdenhed acceptabel i tilfælde, hvor patientens alder, karriere, livsstil eller seksuel orientering sikrer overholdelse

Eksklusionskriterier:

• Brug af orale antibiotika og probiotika inden for de sidste 4 uger.
• Graviditet eller amning.
• Samtidig brug af galdesyrebindende midler skal stoppe 10 dage før påbegyndelse af 7-dages afføringsmejeri og under undersøgelsens varighed.
• Historie om ileal resektion.
• Diabetes mellitus (type 1)
• BMI ≥ 40 kg/m^2
• Diagnose af mave-tarmsygdomme, der er forbundet med betændelse, såsom inflammatoriske tarmsygdomme og cøliaki eller mave-tarminfektion i de foregående 4 uger
• Enhver tilstand eller personlig omstændighed, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonen usandsynlig eller ude af stand til at overholde den fulde undersøgelsesprotokol eller kan forstyrre undersøgelsens vurderinger