Probioticum bij patiënten met galzuurmalabsorptie / diarree

Inclusiecriteria:

• Eerdere diagnose van galzuurmalabsorptie gedocumenteerd in de medische geschiedenis op basis van

  • ofwel serum C4 >52,5 ng/ml, of
  • fecale 48u totale BA-uitscheiding >2337 μmol/48u, of
  • primaire BA >5% ontlastingsverzameling na 48 uur of >10% in een enkel ontlastingsmonster.
• 7-daagse ontlastingszuivelproducten met een gemiddelde ontlastingsconsistentie gebaseerd op de Bristol Stool Form Scale, BSFS, met een cijfer groter dan 5. Opmerking: als niet aan inclusiecriterium 3 wordt voldaan, kunnen deelnemers ervoor kiezen om hun bloed klinisch te laten afnemen om verder te bepalen of ze in aanmerking komen .

• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden

  • Een negatieve urinezwangerschapstest voorafgaand aan de verstrekking van het onderzoeksproduct

  • Overeenkomst om goedgekeurde anticonceptiemethoden te volgen gedurende het gehele onderzoek: tenzij ze voldoen aan de criteria van postmenopauzale, d.w.z. 12 maanden spontane amenorroe, vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn zwanger te worden, inclusief vrouwen wier carrière, levensstijl of seksuele geaardheid geslachtsgemeenschap met een mannelijke partner uitsluit, moeten een of meer van de volgende aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken die tijdens het onderzoek moeten worden gehandhaafd:

    • Chirurgische sterilisatie
    • Hormonale anticonceptie (implanteerbaar, pleister, oraal, intramusculair)
    • Intra-uterien apparaat
    • Dubbele barrièremethode (pessarium plus condoom)
    • Naar goeddunken van de onderzoeker is totale onthouding aanvaardbaar in gevallen waarin leeftijd, carrière, levensstijl of seksuele geaardheid van de patiënt naleving ervan garandeert.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van orale antibiotica en probiotica in de afgelopen 4 weken.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Gelijktijdig gebruik van galzuurbindende harsen moet 10 dagen vóór aanvang van de 7-daagse stoelgangzuivelproducten worden stopgezet en gedurende de duur van het onderzoek.
• Geschiedenis van ileale resectie.
• Diabetes mellitus (type 1)
• BMI ≥ 40 kg/m^2
• Diagnose van gastro-intestinale ziekten die verband houden met ontstekingen, zoals inflammatoire darmziekten en coeliakie of gastro-intestinale infecties in de voorgaande 4 weken
• Elke omstandigheid of persoonlijke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, het voor de proefpersoon onwaarschijnlijk of niet mogelijk maakt om aan het volledige onderzoeksprotocol te voldoen of die de onderzoeksbeoordelingen zou kunnen verstoren