针对共病烟草使用障碍和双相情感障碍的未来思维干预
2026年4月16日 更新者：Alexandra K. Gold, PhD、Massachusetts General Hospital
未来的自己：对共病烟草使用障碍和双相情感障碍的情景未来思维干预
未来自我BD是一个为期6节的虚拟干预，鼓励参与者生动地产生个人和积极的未来事件，他们预计这些事件可能会因戒烟而受益。
每场会议都将在符合 HIPAA 标准的 Zoom 上进行，并由 PI（Dr.
金子）。
研究概览
详细说明
这是一项治疗开发研究，以开放的非随机试点试验（N = 10）开始，我们将通过评估未来自我 BD 的可接受性和可行性来测试为未来自我 BD 开发的手册。
在完成非随机试点试验以及对未来自我 BD 手册的后续修订后，我们将进行一项平行随机对照试验，将未来自我 BD (N = 30) 与对照治疗、每日检查 (N = 30）。
未来的自我BD和每日签到包括每周六次、一小时的会议以及第六次会议完成后一个月内的一次后续会议；因此，参与者将参加为期 10 周的研究。
评估将在所有学习课程中进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 诊断为 BD I 或 II
- 诊断为烟草使用障碍
- 接受医疗服务提供者的门诊治疗
- 服用稳定剂量的情绪稳定药物
- 基线时过去 30 天平均每天至少吸 5 支香烟（基于吸烟重度指数（Heatherton 等，1989））
- 对戒烟有兴趣
- 目前或过去 3 个月未接受戒烟治疗。
排除标准：
- 目前的精神病
- 意图通过相关计划伤害自己并意图根据自杀想法采取行动
- 经历严重的抑郁和/或轻躁狂症状，可能需要更高水平的护理（患者健康问卷 9 总分 ≥ 20（Kroenke 等，2001）和/或 Altman 自评躁狂量表总分 ≥ 6 （Altman 等人，1997）将引发进一步的临床医生评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：未来的自我BD
实验臂利用未来自我 BD 干预。未来自我小组将参加 6 场虚拟会议，在此期间，他们将被鼓励生动地产生个人和积极的未来事件，他们预计这些事件可能会因戒烟而受益。
所有参与者将完成调整金额折扣任务。
所有参与者还将接受基于 CBT 的简短戒烟咨询。
该小组将在第六次会议一个月后举行一次后续会议。
每场会议都将在符合 HIPAA 标准的 Zoom 上进行，并由 PI Gold 博士主持。
|
未来的自我小组将参加 6 场虚拟会议，在会议期间，他们将被鼓励生动地产生个人和积极的未来事件，他们预计这些事件可能会因戒烟而受益。
所有参与者将完成调整金额折扣任务。
所有参与者还将接受基于 CBT 的简短戒烟咨询。
该小组将在第六次会议一个月后举行一次后续会议。
每场会议都将在符合 HIPAA 标准的 Zoom 上进行，并由 PI Gold 博士主持。
|
|
有源比较器：每日签到
利用每日检查 (DCI) 的主动比较器臂。
DCI 小组将参加 6 场虚拟会议，期间他们将完成调整金额折扣任务并接受基于 CBT 的简短戒烟咨询（与 Future Self-BD 收到的咨询一致）。
该小组将在第六次会议一个月后举行一次后续会议。
每场会议都将在符合 HIPAA 标准的 Zoom 上进行，并由 PI Gold 博士主持。
|
每日签到 (DCI) 小组将参加 6 场虚拟会议，期间他们将完成调整金额折扣任务并接受基于 CBT 的简短戒烟咨询（与未来自我 BD 收到的咨询一致）。
该小组将在第六次会议一个月后举行一次后续会议。
每场会议都将在符合 HIPAA 标准的 Zoom 上进行，并由 PI Gold 博士主持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究干预的可接受性
大体时间：周：6
|
客户满意度问卷（CSQ-8）将在第6节结束时进行管理，以通过参与者对干预措施来评估干预可接受性，更高的分数反映了更高的满意度
|
周：6
|
|
研究干预的可行性
大体时间：周：6
|
我们将通过参加第6节（即保留）的参与者的频率来评估可行性。
|
周：6
|
|
研究干预的可行性
大体时间：周：6
|
我们将通过完成大于或等于75％的提示召回（未来自行车）或开放式问题（每日检查）和教练主导的会议（即完成）的参与者的频率评估可行性。
|
周：6
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过吸烟自我效能问卷（SEQ-12）评估戒烟自我效能
大体时间：周：1、6、10
|
参与者抵制吸烟的自我效能将通过吸烟自我效能问卷（SEQ-12）进行评估，以评估某人对自己能够在各种情况下抵制吸烟的信心有多大。
它将在第 1 节、第 6 节和后续会议中进行。
|
周：1、6、10
|
|
参与者戒烟的动机
大体时间：周：1、6、10
|
参与者戒烟的动机将使用单个项目进行评估，该项目要求参与者按照从 0（完全没有动机）到 10（非常有动机）的等级来评价他们戒烟的动机。
它将在第 1 节、第 6 节和后续会议中进行。
|
周：1、6、10
|
|
通过寻求戒烟治疗问卷评估寻求戒烟治疗
大体时间：周：1、2、3、4、5、6、10
|
寻求戒烟治疗问卷将在第 1-6 次会议及后续会议中进行。
该问卷评估参与者自上次疗程以来是否寻求戒烟治疗、这种治疗的性质（即 NRT）、他们如何寻求这种治疗，以及他们是否有兴趣在当天的疗程中接受戒烟治疗转诊。
|
周：1、2、3、4、5、6、10
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra K Gold, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月6日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月19日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.