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동반된 담배 사용 장애 및 양극성 장애에 대한 미래 사고 개입

2026년 4월 16일 업데이트: Alexandra K. Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

미래의 자아: 동반된 담배 사용 장애 및 양극성 장애에 대한 일시적인 미래 사고 개입

Future Self-BD는 참가자가 금연을 통해 얻을 수 있는 개인적이고 긍정적인 미래 사건을 생생하게 생성하도록 장려하는 6세션으로 구성된 가상 개입입니다. 각 세션은 HIPAA 규격 Zoom에서 진행되며 PI(Dr. 금).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 Future Self-BD의 수용 가능성과 타당성을 평가하여 Future Self-BD를 위해 개발된 매뉴얼을 테스트하는 개방형 비무작위 파일럿 시험(N = 10)으로 시작하는 치료법 개발 연구입니다. 비무작위 파일럿 시험을 완료하고 Future Self-BD 매뉴얼을 개정한 후 Future Self-BD(N = 30)를 대조 치료법인 Daily Check-Ins(N = 30). Future Self-BD 및 Daily Check-In에는 매주 1시간씩 진행되는 6개의 세션과 6번째 세션 완료 후 1개월 후 1개의 후속 세션이 포함됩니다. 따라서 참가자는 10주 동안 연구에 등록됩니다. 평가는 모든 학습 세션에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • BD I 또는 II 진단을 받은 경우
  • 담배사용장애 진단을 받은 경우
  • 의료 서비스 제공자와 외래 치료를 받아야 합니다.
  • 기분 안정제를 안정적으로 복용하세요.
  • 기준선에서 지난 30일 동안 하루 평균 최소 5개비의 담배를 피웠습니다(Heaviness of Smoking Index(Heatherton et al., 1989) 기준).
  • 금연에 관심을 가지세요
  • 현재 또는 지난 3개월 동안 금연 치료를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 정신병
  • 관련된 계획으로 자해하려는 의도와 자살 생각에 따라 행동하려는 의도
  • 더 높은 수준의 치료가 필요할 수 있는 심각한 우울증 및/또는 경조증 증상을 경험함(환자 건강 설문지-9 총점 ≥ 20(Kroenke et al., 2001) 및/또는 Altman Self-Rating Mania Scale 총점 ≥ 6) (Altman et al., 1997)은 추가 임상 평가를 촉발할 것입니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퓨쳐 셀프BD
미래 자기-BD 개입을 활용하는 실험군. 미래 자기 그룹은 6개의 가상 세션에 참석하여 금연을 통해 얻을 수 있는 개인적이고 긍정적인 미래 사건을 생생하게 생성하도록 권장됩니다. 모든 참가자는 조정 금액 할인 작업을 완료합니다. 모든 참가자는 또한 간단한 CBT 기반 금연 상담을 받게 됩니다. 이 그룹은 여섯 번째 세션이 끝난 후 한 달 후에 한 번의 후속 세션을 포함합니다. 각 세션은 HIPAA를 준수하는 Zoom에서 진행되며 PI Dr. Gold가 진행합니다.
행동: 퓨쳐 셀프BD
미래 자아 그룹은 6개의 가상 세션에 참석하여 금연을 통해 얻을 수 있는 개인적이고 긍정적인 미래 사건을 생생하게 생성하도록 권장됩니다. 모든 참가자는 조정 금액 할인 작업을 완료합니다. 모든 참가자는 또한 간단한 CBT 기반 금연 상담을 받게 됩니다. 이 그룹은 여섯 번째 세션이 끝난 후 한 달 후에 한 번의 후속 세션을 포함합니다. 각 세션은 HIPAA를 준수하는 Zoom에서 진행되며 PI Dr. Gold가 진행합니다.
활성 비교기: 일일 체크인
일일 체크인(DCI)을 활용하는 활성 비교기 암. DCI 그룹은 6회의 가상 세션에 참석하여 조정 금액 할인 작업을 완료하고 간단한 CBT 기반 금연 상담(Future Self-BD에서 받는 상담과 일치)을 받습니다. 이 그룹은 여섯 번째 세션이 끝난 후 한 달 후에 한 번의 후속 세션을 포함합니다. 각 세션은 HIPAA를 준수하는 Zoom에서 진행되며 PI Dr. Gold가 진행합니다.
행동: 일일 체크인
일일 체크인(DCI) 그룹은 6개의 가상 세션에 참석하여 조정 금액 할인 작업을 완료하고 간단한 CBT 기반 금연 상담을 받습니다(Future Self-BD에서 받는 상담과 일치). 이 그룹은 여섯 번째 세션이 끝난 후 한 달 후에 한 번의 후속 세션을 포함합니다. 각 세션은 HIPAA를 준수하는 Zoom에서 진행되며 PI Dr. Gold가 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 중재의 수용 가능성
기간: 주 : 6
클라이언트 만족도 설문지 (CSQ-8)는 세션 6 말에 관리하여 중재에 대한 참가자 만족도를 통해 중재 수용 가능성을 평가하고, 더 높은 점수는 더 많은 만족도를 반영합니다.
주 : 6
연구 중재의 타당성
기간: 주 : 6
우리는 세션 6에 참석하는 참가자의 빈도 (즉, 보유)를 통해 타당성을 평가할 것입니다.
주 : 6
연구 중재의 타당성
기간: 주 : 6
큐 리콜 (미래의 자체 BD) 또는 개방형 질문 (매일 체크인) 및 코치 주도 세션 (예 : 완료)의 75% 이상을 완료하는 참가자의 빈도를 통해 타당성을 평가할 것입니다.
주 : 6

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 자기 효능 설문지(SEQ-12)로 평가한 흡연 저항 자기 효능
기간: 주: 1, 6, 10
흡연에 대한 참가자의 자기효능감은 흡연 자기효능감 설문지(SEQ-12)에 의해 평가되어 다양한 상황에서 흡연에 저항할 수 있을 것이라고 누군가가 얼마나 확신하는지 평가할 것입니다. 이는 세션 1, 6 및 후속 조치에서 관리됩니다.
주: 1, 6, 10
참가자의 금연 동기
기간: 주: 1, 6, 10
참가자의 금연 동기는 참가자에게 금연 동기를 0(전혀 동기가 없음)부터 10(매우 동기가 있음)까지의 척도로 평가하도록 요청하는 단일 항목을 사용하여 평가됩니다. 이는 세션 1, 6 및 후속 조치에서 관리됩니다.
주: 1, 6, 10
금연 치료 찾기 설문지에 의해 평가된 흡연 중단 치료 찾기
기간: 주: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10
금연 치료 추구 설문지는 세션 1~6 및 후속 조치에서 관리됩니다. 이 설문지는 참가자가 마지막 세션 이후 금연 치료를 찾았는지 여부, 이 치료의 성격(예: NRT), 이 치료를 구한 방법, 당일 세션에서 금연 치료 의뢰를 받는 데 관심이 있는지 여부를 평가합니다.
주: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra K Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024P000546

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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