Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuutta ajava toimenpide komorbidin tupakankäyttöhäiriön ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alexandra K. Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

Tulevaisuuden itse: episodinen tulevaisuutta ajatteleva interventio samanaikaiseen tupakankäyttöhäiriöön ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

Future Self-BD on 6 istunnon virtuaalinen interventio, joka rohkaisee osallistujia luomaan elävästi henkilökohtaisia ​​ja positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joista he odottavat hyötyvän tupakoinnin lopettamisesta. Jokainen istunto suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla ja sitä johtaa PI (Dr. Kulta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on hoidon kehitystutkimus, joka alkaa avoimella ei-satunnaistetulla pilottikokeella (N = 10), jossa testaamme Future Self-BD:tä varten kehitettyä käsikirjaa arvioimalla Future Self-BD:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Ei-satunnaistetun pilottikokeen ja myöhempien Future Self-BD -käsikirjaan tehtyjen versioiden jälkeen suoritamme rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan Future Self-BD:tä (N = 30) kontrollihoitoon, Daily Check-ins (N = N =) 30). Tulevat itsetarkastukset ja päivittäiset sisäänkirjautumiset sisältävät kuusi viikoittaista, yhden tunnin mittaista istuntoa ja yhden seurantaistunnon kuukauden kuluttua kuudennen istunnon päättymisestä; siten osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen 10 viikon ajaksi. Arviointi tapahtuu kaikissa opintojaksoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Sinulla on diagnoosi BD I tai II
  • Sinulla on diagnosoitu tupakointihäiriö
  • Osallistu avohoitoon lääkärin kanssa
  • Ota vakaa annos mielialaa stabiloivaa lääkettä
  • Polta keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 30 päivän aikana lähtötilanteessa (perustuu tupakoinnin raskausindeksiin (Heatherton et al., 1989))
  • Ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta
  • Et ole saanut tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana tupakoinnin vieroitushoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoosi
  • Aikomus vahingoittaa itseään liittyvällä suunnitelmalla ja aikomus toimia itsemurha-ajatusten johdosta
  • Vakavia masennuksen ja/tai hypomanian oireita, jotka saattavat vaatia korkeampaa hoitotasoa (potilaan terveyskyselyn 9 kokonaispistemäärä ≥ 20 (Kroenke et al., 2001) ja/tai Altmanin itsearviointimania-asteikon kokonaispistemäärä ≥ 6 (Altman et ai., 1997) käynnistää lisäkliinikon arvioinnin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulevaisuuden itse-BD
Future Self-BD -interventiota hyödyntävä kokeellinen käsi. Future Self -ryhmä osallistuu 6 virtuaaliistuntoon, joiden aikana heitä rohkaistaan ​​luomaan elävästi henkilökohtaisia ​​ja positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joista he odottavat hyötyvän tupakoinnin lopettamisesta. Kaikki osallistujat suorittavat säätösumma-alennustehtävän. Kaikki osallistujat saavat myös lyhyttä, CBT-pohjaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa. Tämä ryhmä sisältää yhden seurantaistunnon kuukauden kuluttua kuudennesta istunnosta. Jokainen istunto suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla, ja sitä johtaa PI, Dr. Gold.
Käyttäytyminen: Tulevaisuuden itse-BD
Future Self -ryhmä osallistuu 6 virtuaaliistuntoon, joiden aikana heitä rohkaistaan ​​luomaan elävästi henkilökohtaisia ​​ja positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joista he odottavat hyötyvän tupakoinnin lopettamisesta. Kaikki osallistujat suorittavat säätösumma-alennustehtävän. Kaikki osallistujat saavat myös lyhyttä, CBT-pohjaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa. Tämä ryhmä sisältää yhden seurantaistunnon kuukauden kuluttua kuudennesta istunnosta. Jokainen istunto suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla, ja sitä johtaa PI, Dr. Gold.
Active Comparator: Päivittäiset sisäänkirjautumiset
Aktiivinen vertailuvarsi, joka käyttää päivittäistä sisäänkirjautumista (DCI). DCI-ryhmä osallistuu 6 virtuaaliistuntoon, joiden aikana he suorittavat säätösumma-alennustehtävän ja saavat lyhyttä, CBT-pohjaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa (yhtenäinen Future Self-BD:n saaman neuvonnan kanssa). Tämä ryhmä sisältää yhden seurantaistunnon kuukauden kuluttua kuudennesta istunnosta. Jokainen istunto suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla, ja sitä johtaa PI, Dr. Gold.
Käyttäytyminen: Päivittäiset sisäänkirjautumiset
Daily Check-Ins (DCI) -ryhmä osallistuu 6 virtuaaliistuntoon, joiden aikana he suorittavat säätösumma-alennustehtävän ja saavat lyhyttä, CBT-pohjaista tupakoinnin lopettamisneuvontaa (yhtenäinen Future Self-BD:n saaman neuvonnan kanssa). Tämä ryhmä sisältää yhden seurantaistunnon kuukauden kuluttua kuudennesta istunnosta. Jokainen istunto suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoomilla, ja sitä johtaa PI, Dr. Gold.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko: 6
Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8) annetaan istunnon 6 lopussa arvioidakseen intervention hyväksyttävyyttä osallistujien tyytyväisyyden kautta interventioon, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän tyytyväisyyttä
Viikko: 6
Tutkimuksen intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko: 6
Arvioimme toteutettavuuden osallistujien taajuudella, jotka osallistuvat istuntoon 6 (ts. Pysyvä).
Viikko: 6
Tutkimuksen intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko: 6
Arvioimme toteutettavuuden osallistujien taajuudella, jotka täydentävät suurempia tai yhtä suuret kuin 75% vihjeiden palautuksista (tulevaisuuden itse-BD) tai avoimista kysymyksistä (päivittäisistä tarkistuksista) ja valmentajan johtamista istunnoista (ts. Valmistumisesta).
Viikko: 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus tupakoinnin vastustamisessa tupakoinnin itsetehokkuuskyselyllä (SEQ-12) arvioituna
Aikaikkuna: Viikko: 1, 6, 10
Osallistujan itsetehokkuutta vastustaa tupakointia arvioidaan Smoking Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä (SEQ-12), jolla arvioidaan, kuinka varma joku on pystyvänsä vastustamaan tupakointia eri tilanteissa. Se annetaan istunnoissa 1, 6 ja jatkossa.
Viikko: 1, 6, 10
Osallistujan motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Viikko: 1, 6, 10
Osallistujien motivaatiota lopettaa tupakointi arvioidaan käyttämällä yhtä kohtaa, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka motivoituneita he ovat tupakoinnin lopettamiseen asteikolla 0 (ei ollenkaan motivoitunut) 10 (erittäin motivoitunut). Se annetaan istunnoissa 1, 6 ja jatkossa.
Viikko: 1, 6, 10
Tupakoinnin vieroitushoidon hakeminen Tupakoinnin vieroitushoitokyselyn perusteella
Aikaikkuna: Viikko: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10
Tupakoinnin lopettamistyötä etsivä kyselylomake annetaan istunnoissa 1-6 ja seurannassa. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan, ovatko osallistujat hakeneet tupakoinnin vieroitushoitoa edellisen istunnon jälkeen, tämän hoidon luonnetta (eli NRT), miten he ovat hakeneet tätä hoitoa ja ovatko he kiinnostuneita saamaan lähetteen tupakoinnin vieroitushoitoon päivän istunnossa.
Viikko: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra K Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P000546

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Tulevaisuuden itse-BD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa