Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca myślenia przyszłościowego w przypadku współistniejących zaburzeń związanych z używaniem tytoniu i choroby afektywnej dwubiegunowej

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexandra K. Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

Przyszłe Ja: epizodyczna interwencja myślenia o przyszłości w leczeniu współistniejących zaburzeń związanych z używaniem tytoniu i choroby afektywnej dwubiegunowej

Future Self-BD to wirtualna interwencja składająca się z 6 sesji, która zachęca uczestników do żywego generowania osobistych i pozytywnych przyszłych wydarzeń, które według nich mogą przynieść korzyści po rzuceniu palenia. Każda sesja będzie prowadzona na Zoomie zgodnym z HIPAA i prowadzona przez PI (Dr. Złoto).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie rozwoju leczenia, które rozpoczyna się od otwartego, nierandomizowanego badania pilotażowego (N = 10), w którym przetestujemy podręcznik opracowany dla Future Self-BD, oceniając akceptowalność i wykonalność Future Self-BD. Po zakończeniu nierandomizowanego badania pilotażowego i kolejnych zmianach w podręczniku Future Self-BD przeprowadzimy równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące Future Self-BD (N = 30) z leczeniem kontrolnym, Daily Check-Ins (N = 30). Przyszłe Self-BD i Codzienne Odprawy obejmują sześć cotygodniowych, godzinnych sesji i jedną sesję kontrolną miesiąc po zakończeniu szóstej sesji; w związku z tym uczestnicy zostaną zapisani do badania na okres 10 tygodni. Oceny będą przeprowadzane na wszystkich sesjach studyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Należy zdiagnozować ChAD I lub II
  • Postaw diagnozę zaburzeń związanych z używaniem tytoniu
  • Weź udział w leczeniu ambulatoryjnym u lekarza
  • Należy przyjmować stałą dawkę leku stabilizującego nastrój
  • Na początku palić średnio co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 30 dni (na podstawie wskaźnika intensywności palenia (Heatherton i in., 1989)).
  • Zainteresuj się rzuceniem palenia
  • Obecnie ani w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie poddaje się leczeniu rzucającemu palenie.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna psychoza
  • Zamiar wyrządzenia sobie krzywdy poprzez powiązany plan i zamiar działania pod wpływem myśli samobójczych
  • Doświadczasz poważnych objawów depresji i/lub hipomanii, które mogą wymagać wyższego poziomu opieki (całkowity wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9 ≥ 20 (Kroenke i in., 2001) i/lub całkowity wynik w Skali Manii Altmana ≥ 6 (Altman i in., 1997) spowoduje dalszą ocenę klinicysty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyszły Self-BD
Część eksperymentalna wykorzystująca interwencję Future Self-BD. Grupa Future Self weźmie udział w 6 wirtualnych sesjach, podczas których będą zachęcani do żywego generowania osobistych i pozytywnych przyszłych wydarzeń, które według nich mogą przynieść korzyści po rzuceniu palenia. Wszyscy uczestnicy wykonają zadanie polegające na dostosowaniu rabatu kwotowego. Wszyscy uczestnicy otrzymają także krótkie porady dotyczące rzucania palenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. W tej grupie odbędzie się jedna sesja kontrolna miesiąc po szóstej sesji. Każda sesja będzie prowadzona na platformie Zoom zgodnej z HIPAA i prowadzona przez kierownika projektu, dr Golda.
Behawioralne: Przyszły Self-BD
Grupa Future Self weźmie udział w 6 wirtualnych sesjach, podczas których będą zachęcani do żywego generowania osobistych i pozytywnych przyszłych wydarzeń, które według nich mogą przynieść korzyści po rzuceniu palenia. Wszyscy uczestnicy wykonają zadanie polegające na dostosowaniu rabatu kwotowego. Wszyscy uczestnicy otrzymają także krótkie porady dotyczące rzucania palenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. W tej grupie odbędzie się jedna sesja kontrolna miesiąc po szóstej sesji. Każda sesja będzie prowadzona na platformie Zoom zgodnej z HIPAA i prowadzona przez kierownika projektu, dr Golda.
Aktywny komparator: Codzienne meldowanie
Aktywne ramię porównawcze wykorzystujące codzienne odprawy (DCI). Grupa DCI weźmie udział w 6 wirtualnych sesjach, podczas których wykona zadanie polegające na dostosowaniu rabatu kwotowego i otrzyma krótkie doradztwo w zakresie rzucania palenia oparte na terapii poznawczo-behawioralnej (spójne z poradnictwem otrzymanym przez Future Self-BD). W tej grupie odbędzie się jedna sesja kontrolna miesiąc po szóstej sesji. Każda sesja będzie prowadzona na platformie Zoom zgodnej z HIPAA i prowadzona przez kierownika projektu, dr Golda.
Behawioralne: Codzienne meldowanie
Grupa Daily Check-Ins (DCI) weźmie udział w 6 wirtualnych sesjach, podczas których wykona zadanie dostosowania kwoty rabatu i otrzyma krótkie doradztwo w zakresie rzucania palenia oparte na CBT (spójne z poradnictwem otrzymanym przez Future Self-BD). W tej grupie odbędzie się jedna sesja kontrolna miesiąc po szóstej sesji. Każda sesja będzie prowadzona na platformie Zoom zgodnej z HIPAA i prowadzona przez kierownika projektu, dr Golda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji badawczej
Ramy czasowe: Tydzień: 6
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) będzie podawany na końcu sesji 6 w celu oceny akceptowalności interwencji poprzez zadowolenie uczestnika z interwencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję
Tydzień: 6
Wykonalność interwencji badawczej
Ramy czasowe: Tydzień: 6
Ocenimy wykonalność poprzez częstotliwość uczestników, którzy uczestniczą w sesji 6 (tj. Zatrzymanie).
Tydzień: 6
Wykonalność interwencji badawczej
Ramy czasowe: Tydzień: 6
Ocenimy wykonalność poprzez częstotliwość uczestników, którzy wykonują większą lub równą lub równą 75% wycofania wskazówek (przyszłe samodzielne bd) lub pytania otwarte (codzienne odprawy) i sesje prowadzone przez autokar (tj. Ukończenie).
Tydzień: 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w przeciwstawianiu się paleniu oceniane za pomocą kwestionariusza własnej skuteczności palenia (SEQ-12)
Ramy czasowe: Tydzień: 1, 6, 10
Własna skuteczność uczestnika w przeciwstawianiu się paleniu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza własnej skuteczności palenia (SEQ-12), aby ocenić, na ile dana osoba jest pewna, że ​​będzie w stanie oprzeć się paleniu w różnych sytuacjach. Będzie ono podawane podczas sesji 1, 6 i kolejnych.
Tydzień: 1, 6, 10
Motywacja uczestnika do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Tydzień: 1, 6, 10
Motywacja uczestnika do rzucenia palenia będzie oceniana za pomocą pojedynczego elementu, w którym uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia motywacji do rzucenia palenia w skali od 0 (w ogóle nie mam motywacji) do 10 (bardzo zmotywowany). Będzie ono podawane podczas sesji 1, 6 i kolejnych.
Tydzień: 1, 6, 10
Osoba ubiegająca się o leczenie zaprzestania palenia, jak oceniono na podstawie kwestionariusza dotyczącego leczenia zaprzestającego palenia tytoniu
Ramy czasowe: Tydzień: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10
Kwestionariusz dotyczący leczenia zaprzestania palenia zostanie podany podczas sesji 1-6 oraz podczas sesji kontrolnej. Kwestionariusz ten ocenia, czy uczestnicy poszukiwali leczenia rzucającego palenie od ostatniej sesji, charakteru tego leczenia (tj. NRT), w jaki sposób szukali tego leczenia i czy są zainteresowani otrzymaniem skierowania na leczenie rzucające palenie podczas sesji danego dnia.
Tydzień: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra K Gold, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P000546

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Przyszły Self-BD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj