聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸钠凝胶对腭部伤口愈合的效果评价
2024年9月20日 更新者：nuray Ercan、Abant Izzet Baysal University
聚乙烯吡咯烷酮和透明质酸钠凝胶对腭部伤口愈合效果的评估：随机对照临床研究
本临床研究的目的是评估聚乙烯吡咯烷酮透明质酸钠凝胶对游离龈移植手术后腭部伤口愈合、疼痛和出血的影响。
这项研究包括 32 名全身健康、需要免费牙龈移植手术的患者。
术后，试验组在葡萄糖酸氯己定漱口水的基础上使用聚乙烯吡咯烷酮透明质酸钠凝胶，而对照组仅使用葡萄糖酸氯己定漱口水。
采用VAS评分评价腭痛、烧灼感、咀嚼不适，WHI评价伤口愈合情况，H2O2发泡试验评价上皮化情况。
术后第1天记录VAS和出血值；术后第 3、7、14 天的 VAS、WHI、H2O2 和出血值；以及术后第 28 天的 WHI、H2O2 和出血值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡、14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够适应研究，不存在妨碍局部麻醉下手术的身体或心理状况，并能够遵循计划的手术和控制课程
- 患者自觉接受并签署有关该研究的详细知情同意书，该同意书将向他们进行口头解释
- 下颌或上颌前庭牙和种植体表面的牙龈附着不充分
排除标准：
- 受体和供体区域存在感染和炎症
- 存在全身性疾病
- 怀孕、疑似怀孕或正在哺乳的女性
- 吸烟
- 口面部神经系统症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：对照组-游离牙龈移植
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从上腭供区免费去除牙龈移植物以治疗牙龈退缩
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实验性的：测试组-游离龈移植物+聚乙烯吡咯烷酮透明质酸钠凝胶
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从上腭供区免费去除牙龈移植物以治疗牙龈退缩
患者被告知用含有聚乙烯吡咯烷酮透明质酸钠的漱口水漱口，每天两次，持续两周。
将15毫升（1汤匙）含有聚乙烯吡咯烷酮透明质酸钠的漱口水倒入玻璃杯中，加入约40毫升（3汤匙）水并充分混合，然后摇动至少1分钟，使之接触整个口腔。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上皮化
大体时间：28天
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通过在注射器的帮助下将3％过氧化氢施加到伤口区域来进行腭区域的上皮化，并且计算伤口区域总表面积中出现泡沫（H2O2起泡）的面积并记录为百分比，提供有关上皮化的信息。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合
大体时间：28天
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按照 Landry 等人的描述，使用伤口愈合指数 (WHI) 评估腭部伤口愈合情况。 (1985)
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月10日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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