口蓋創傷治癒に対するポリビニルピロリドンおよびヒアルロン酸ナトリウムゲルの効果の評価
2024年9月20日 更新者：nuray Ercan、Abant Izzet Baysal University
口蓋創傷治癒に対するポリビニルピロリドンおよびヒアルロン酸ナトリウムゲルの効果の評価：ランダム化対照臨床研究
この臨床研究の目的は、遊離歯肉移植手術後の口蓋創傷治癒、痛み、出血に対するポリビニルピロリドン ヒアルロン酸ナトリウム ゲルの効果を評価することでした。
この研究には、自由な歯肉移植手術を必要とする全身的に健康な患者 32 人が含まれていました。
手術後、試験群にはグルコン酸クロルヘキシジンうがい薬に加えてポリビニルピロリドンヒアルロン酸ナトリウムゲルが投与されましたが、対照群にはグルコン酸クロルヘキシジンうがい薬のみが投与されました。
VAS スケールを使用して口蓋痛、灼熱感、咀嚼不快感を評価し、WHI を使用して創傷治癒を評価し、H2O2 発泡テストを使用して上皮化を評価しました。
VAS と出血値は術後 1 日目に記録されました。術後 3、7、14 日目の VAS、WHI、H2O2、および出血値。術後 28 日目の WHI、H2O2、出血値。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bolu、七面鳥、14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に適応でき、局所麻酔下での外科手術を妨げるような身体的または心理的状態がなく、計画された手術および管理セッションに従うことができる
- 口頭で説明される研究に関する詳細なインフォームドコンセントフォームを意識的に受け入れ、署名する患者
- 下顎または上顎の前庭歯およびインプラント表面上の歯肉の付着が不十分である
除外基準:
- レシピエントおよびドナー領域における感染および炎症の存在
- 全身疾患の存在
- 妊娠中、妊娠の疑いのある女性、授乳中の女性
- 喫煙
- 口腔顔面神経症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：対照グループ - 遊離歯肉移植片
|
歯肉退縮の治療のための口蓋ドナー領域からの歯肉移植片の無料除去
|
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実験的：試験グループ - 無料の歯肉移植片 + ポリビニルピロリドン ヒアルロン酸ナトリウム ジェル
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歯肉退縮の治療のための口蓋ドナー領域からの歯肉移植片の無料除去
患者には、ポリビニルピロリドンヒアルロン酸ナトリウムを含むうがい薬で1日2回、2週間うがいをするよう指示される。
ポリビニルピロリドンヒアルロン酸ナトリウムを配合したうがい薬15ml（大さじ1）をグラスに注ぎ、水約40ml（大さじ3）を加えてよく混ぜ、口全体に密着させて1分以上振ります。 。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上皮化
時間枠：28日
|
口蓋領域の上皮化は、注射器を使用して創傷領域に 3% 過酸化水素を適用することによって実行され、創傷領域の総表面積のうち泡立ち (H2O2 の泡立ち) を示す領域がパーセンテージとして計算され、記録されました。上皮化に関する情報を提供します。
|
28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傷の治癒
時間枠：28日
|
口蓋創傷治癒は、Landry et al. によって記載されている創傷治癒指数 (WHI) を使用して評価されました。 (1985)
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年7月10日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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