Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОНА И ГЕЛЯ ГИАЛУРОНАТА НАТРИЯ НА ЗАЖИВЛЕНИЕ НЕБНЫХ РАН

20 сентября 2024 г. обновлено: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОНА И ГЕЛЯ ГИАЛУРОНАТА НАТРИЯ НА ЗАЖИВЛЕНИЕ НЕБНЫХ РАН: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Целью этого клинического исследования было оценить влияние геля поливинилпирролидона гиалуроната натрия на заживление небных ран, боль и кровотечение после операции по трансплантации свободной десны. В это исследование были включены 32 системно здоровых пациента, которым потребовалась бесплатная операция по трансплантации десны. После операции экспериментальная группа получала гель гиалуроната поливинилпирролидона натрия в дополнение к жидкости для полоскания рта хлоргексидин глюконатом, тогда как контрольная группа получала только жидкость для полоскания рта хлоргексидин глюконатом. Шкала VAS использовалась для оценки небной боли, жжения и дискомфорта при жевании, WHI использовалась для оценки заживления ран, а тест пенообразования H2O2 использовался для оценки эпителизации. Величины ВАШ и кровотечения регистрировали в 1-й день после операции; показатели ВАШ, WHI, H2O2 и кровотечения на 3-й, 7-й и 14-й день после операции; и значения WHI, H2O2 и кровотечения на 28-й день после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bolu, Турция, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способность адаптироваться к исследованию, отсутствие физического или психологического состояния, препятствующего хирургическому вмешательству под местной анестезией, а также возможность следить за запланированной операцией и контрольными сеансами.
  • Пациенты, которые сознательно принимают и подписывают подробную форму информированного согласия на участие в исследовании, которая будет объяснена им устно.
  • Недостаточно прикрепленная десна на вестибулярных зубах нижней или верхней челюсти и поверхностях имплантатов.

Критерии исключения:

  • Наличие инфекции и воспаления в реципиентной и донорской области.
  • Наличие системного заболевания
  • Беременные женщины, подозреваемые в беременности или кормящие грудью
  • Курение
  • Орофациальные неврологические симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа – свободный десневой трансплантат
Процедура: БЕСПЛАТНЫЙ ДЕСЕННЫЙ ТРАНСПЛАНТ
Бесплатное удаление трансплантата десны из донорской области неба для лечения рецессии десны.
Экспериментальный: Тестовая группа – свободный десневой трансплантат + гель поливинилпирролидона с гиалуронатом натрия
Процедура: БЕСПЛАТНЫЙ ДЕСЕННЫЙ ТРАНСПЛАНТ
Бесплатное удаление трансплантата десны из донорской области неба для лечения рецессии десны.
Устройство: поливинилпирролидон-гиалуронат натрия гель
Пациентам рекомендуется полоскать рот жидкостью для полоскания рта, содержащей поливинилпирролидон-гиалуронат натрия, два раза в день в течение 2 недель. 15 мл (1 столовая ложка) жидкости для полоскания рта, содержащей гиалуронат поливинилпирролидона натрия, наливают в стакан, добавляют примерно 40 мл (3 столовые ложки) воды и хорошо перемешивают, затем встряхивают не менее 1 минуты, контактируя со всей полостью рта. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпителизация
Временное ограничение: 28 дней
Эпителизацию небной области проводили путем нанесения на область раны 3% перекиси водорода с помощью инжектора, а площади пенообразования (пузырьков H2O2) на общей площади поверхности раны рассчитывали в процентах и ​​записывали. предоставление информации об эпителизации.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заживление ран
Временное ограничение: 28 дней
Заживление небных ран оценивали с использованием индекса заживления ран (WHI), как описано Landry et al. (1985)
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAIBU-SBF-NE-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЕСПЛАТНЫЙ ДЕСЕННЫЙ ТРАНСПЛАНТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться