Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN POLYVINYLPYROLIDON EN NATRIUMHYALURONAATGEL OP PALATINALE WONDGENEZING

20 september 2024 bijgewerkt door: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

EVALUATIE VAN HET EFFECT VAN POLYVINYLPYROLIDON EN NATRIUMHYALURONAATGEL OP PALATINALE WONDGENEZING: EEN GErandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie was het evalueren van het effect van polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaatgel op palatale wondgenezing, pijn en bloeding na een vrije tandvleestransplantatie. Deze studie omvatte 32 systemisch gezonde patiënten die een gratis gingivale transplantaatoperatie nodig hadden. Na de operatie kreeg de testgroep naast mondwater met chloorhexidinegluconaat polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaatgel, terwijl de controlegroep alleen mondwater met chloorhexidinegluconaat kreeg. De VAS-schaal werd gebruikt om palatale pijn, branderig gevoel en kauwongemakken te evalueren, WHI werd gebruikt om de wondgenezing te evalueren en de H2O2-schuimtest werd gebruikt om de epithelisatie te evalueren. VAS- en bloedingswaarden werden geregistreerd op postoperatieve dag 1; VAS-, WHI-, H2O2- en bloedingswaarden op postoperatieve dagen 3, 7 en 14; en WHI-, H2O2- en bloedingswaarden op postoperatieve dag 28.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zich aan te passen aan het onderzoek, geen fysieke of psychologische aandoening te hebben die een chirurgische ingreep onder plaatselijke verdoving in de weg zou staan, en in staat zijn de geplande operatie- en controlesessies te volgen
  • Patiënten die bewust het gedetailleerde geïnformeerde toestemmingsformulier met betrekking tot het onderzoek accepteren en ondertekenen, dat hen mondeling wordt uitgelegd
  • Onvoldoende bevestigd tandvlees op de mandibulaire of maxillaire vestibulaire tanden en implantaatoppervlakken

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van infectie en ontsteking in het ontvanger- en donorgebied
  • Aanwezigheid van systemische ziekte
  • Vrouwen die zwanger zijn, vermoedelijk zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Roken
  • Orofaciale neurologische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep - Gratis tandvleestransplantaat
Procedure: GRATIS GİNGİVAL-GRAFT
Gratis verwijdering van gingivale transplantaten uit het gehemeltedonorgebied voor de behandeling van gingivale recessie
Experimenteel: Testgroep - Gratis tandvleestransplantaat + polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaatgel
Procedure: GRATIS GİNGİVAL-GRAFT
Gratis verwijdering van gingivale transplantaten uit het gehemeltedonorgebied voor de behandeling van gingivale recessie
Apparaat: polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaatgel
Patiënten wordt verteld tweemaal daags gedurende twee weken te gorgelen met een mondwater dat polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaat bevat. 15 ml (1 eetlepel) mondwater dat polyvinylpyrrolidon-natriumhyaluronaat bevat, wordt in een glas gegoten en ongeveer 40 ml (3 eetlepels) water wordt toegevoegd en goed gemengd, waarna het gedurende ten minste 1 minuut wordt geschud, waardoor contact wordt gemaakt met de hele mond .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epithelisatie
Tijdsspanne: 28 dagen
Epithelisatie van het palatale gebied werd uitgevoerd door 3% waterstofperoxide op het wondgebied aan te brengen met behulp van een injector, en de gebieden die schuimvorming vertoonden (H2O2-borrelen) in het totale oppervlak van het wondgebied werden berekend als een percentage en geregistreerd, het verstrekken van informatie over epithelisatie.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondgenezing
Tijdsspanne: 28 dagen
Palatale wondgenezing werd beoordeeld met behulp van de Wound Healing Index (WHI), zoals beschreven door Landry et al. (1985)
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GRATIS GİNGİVAL-GRAFT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren