Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVALUERING AV EFFEKTEN AV POLYVINYLPYROLIDON OG NATRIUMHYALURONATGEL PÅ PALATINAL SÅRLERING

20. september 2024 oppdatert av: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

EVALUERING AV EFFEKTET AV POLYVINYLPYROLIDON OG NATRIUMHYALURONATGEL PÅ PALATINAL SÅRLERING: EN RANDOMISERT KONTROLLERT KLINISK STUDIE

Målet med denne kliniske studien var å evaluere effekten av polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronatgel på palatal sårtilheling, smerte og blødning etter gratis gingivaltransplantatkirurgi. Denne studien inkluderte 32 systemisk friske pasienter som trengte gratis gingivaltransplantasjon. Etter operasjonen fikk testgruppen polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronatgel i tillegg til klorheksidinglukonatmunnvann, mens kontrollgruppen kun fikk klorheksidinglukonatmunnvann. VAS-skala ble brukt til å evaluere palatal smerte, svie og tyggeubehag, WHI ble brukt til å evaluere sårheling, og H2O2-skummende test ble brukt for å evaluere epitelialisering. VAS og blødningsverdier ble registrert på postoperativ dag 1; VAS, WHI, H2O2 og blødningsverdier på postoperative dager 3, 7 og 14; og WHI, H2O2 og blødningsverdier på postoperativ dag 28.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kunne tilpasse seg studien, ikke ha en fysisk eller psykologisk tilstand som ville forhindre kirurgisk prosedyre under lokalbedøvelse, og være i stand til å følge de planlagte operasjons- og kontrolløktene
  • Pasienter som bevisst godtar og signerer det detaljerte informerte samtykkeskjemaet angående studien som vil bli forklart for dem muntlig
  • Utilstrekkelig festet gingiva på mandibulære eller maksillære vestibulære tenner og implantatoverflater

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av infeksjon og betennelse i mottaker- og donorområdet
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom
  • Kvinner som er gravide, mistenkt for å være gravide eller ammer
  • Røyking
  • Orofacial nevrologiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe - Gratis gingivalgraft
Fremgangsmåte: GRATIS GİNGİVAL GRAFT
Gratis Gingival Graft-fjerning fra ganedonorområdet for behandling av gingival resesjon
Eksperimentell: Testgruppe - Free Gingival Graft + polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronat gel
Fremgangsmåte: GRATIS GİNGİVAL GRAFT
Gratis Gingival Graft-fjerning fra ganedonorområdet for behandling av gingival resesjon
Enhet: polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronatgel
Pasienter får beskjed om å gurgle med munnvann som inneholder polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat to ganger daglig i 2 uker. 15 ml (1 ss) munnvann som inneholder polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat helles i et glass og ca. 40 ml (3 ss) vann tilsettes og blandes godt, deretter ristes det i minst 1 minutt og kommer i kontakt med hele munnen .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering
Tidsramme: 28 dager
Epitelisering av palatalregionen ble utført ved å påføre 3 % hydrogenperoksid på sårområdet ved hjelp av en injektor, og områdene som viste skumdannelse (H2O2-bobling) i det totale overflatearealet av sårområdet ble beregnet i prosent og registrert, gi informasjon om epitelisering.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 28 dager
Palatal sårheling ble vurdert ved å bruke Wound Healing Index (WHI) som beskrevet av Landry et al. (1985)
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palatalt sår

Kliniske studier på GRATIS GİNGİVAL GRAFT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere