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BEWERTUNG DER WIRKUNG VON POLYVINYLPYROLIDON UND NATRIUMHYALURONAT-GEL AUF DIE PALATINALE WUNDHEILUNG

20. September 2024 aktualisiert von: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

BEWERTUNG DER WIRKUNG VON POLYVINYLPYROLIDON UND NATRIUMHYALURONAT-GEL AUF DIE PALATINALE WUNDHEILUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE KLINISCHE STUDIE

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirkung von Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat-Gel auf die Wundheilung, Schmerzen und Blutungen am Gaumen nach einer freien Zahnfleischtransplantation zu bewerten. An dieser Studie nahmen 32 systemisch gesunde Patienten teil, die eine kostenlose Zahnfleischtransplantation benötigten. Nach der Operation erhielt die Testgruppe zusätzlich zu Chlorhexidingluconat-Mundwasser Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat-Gel, während die Kontrollgruppe nur Chlorhexidingluconat-Mundwasser erhielt. Die VAS-Skala wurde verwendet, um Gaumenschmerzen, Brennen und Kaubeschwerden zu bewerten, WHI wurde verwendet, um die Wundheilung zu bewerten, und der H2O2-Schaumtest wurde verwendet, um die Epithelisierung zu bewerten. VAS- und Blutungswerte wurden am ersten postoperativen Tag aufgezeichnet; VAS-, WHI-, H2O2- und Blutungswerte an den postoperativen Tagen 3, 7 und 14; und WHI-, H2O2- und Blutungswerte am 28. postoperativen Tag.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähig, sich an die Studie anzupassen, keine physische oder psychische Verfassung zu haben, die einen chirurgischen Eingriff unter örtlicher Betäubung verhindern würde, und in der Lage zu sein, den geplanten Operations- und Kontrollsitzungen zu folgen
  • Patienten, die die ausführliche Einverständniserklärung zur Studie, die ihnen mündlich erklärt wird, bewusst akzeptieren und unterschreiben
  • Unzureichend befestigte Gingiva an den Unter- oder Oberkieferzähnen und den Implantatoberflächen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Infektion und Entzündung im Empfänger- und Spenderbereich
  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung
  • Frauen, die schwanger sind, bei denen der Verdacht besteht, schwanger zu sein oder die stillen
  • Rauchen
  • Orofaziale neurologische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe – Freies Zahnfleischtransplantat
Verfahren: KOSTENLOSE GİNGİVAL-Transplantation
Kostenlose Entfernung von Zahnfleischtransplantaten aus dem Gaumenspenderbereich zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Experimental: Testgruppe – Freies Zahnfleischtransplantat + Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat-Gel
Verfahren: KOSTENLOSE GİNGİVAL-Transplantation
Kostenlose Entfernung von Zahnfleischtransplantaten aus dem Gaumenspenderbereich zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Gerät: Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat-Gel
Den Patienten wird empfohlen, zwei Wochen lang zweimal täglich mit einer Mundspülung zu gurgeln, die Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat enthält. 15 ml (1 Esslöffel) Mundwasser mit Polyvinylpyrrolidon-Natriumhyaluronat werden in ein Glas gegossen und mit ca. 40 ml (3 Esslöffel) Wasser versetzt und gut verrührt. Anschließend wird das Mundwasser mindestens 1 Minute lang geschüttelt, sodass es mit dem gesamten Mund in Kontakt kommt .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierung
Zeitfenster: 28 Tage
Die Epithelisierung der Gaumenregion erfolgte durch Auftragen von 3 % Wasserstoffperoxid auf den Wundbereich mit Hilfe eines Injektors, und die Bereiche, die Schaumbildung (H2O2-Blasenbildung) in der Gesamtoberfläche des Wundbereichs zeigten, wurden als Prozentsatz berechnet und aufgezeichnet. Bereitstellung von Informationen zur Epithelisierung.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilung
Zeitfenster: 28 Tage
Die palatinale Wundheilung wurde anhand des Wound Healing Index (WHI) beurteilt, wie von Landry et al. beschrieben. (1985)
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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