Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OCENA WPŁYWU ŻELU POLIWINYLOPYROLIDONU I HIALURONIANU SODU NA Gojenie RAN PODNIEBIENIA

20 września 2024 zaktualizowane przez: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

OCENA WPŁYWU POLIWINYLOPYROLIDONU I ŻELU HIALURONIANU SODU NA GOTOWANIE RAN PODNIEBIENIA: RANDOMIZOWANE, KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem tego badania klinicznego była ocena wpływu żelu z hialuronianem poliwinylopirolidonu sodu na gojenie się ran podniebienia, ból i krwawienie po operacji wolnego przeszczepu dziąsła. Do badania włączono 32 pacjentów zdrowych ogólnoustrojowo, którzy wymagali bezpłatnej operacji przeszczepu dziąsła. Po operacji grupa badana otrzymywała żel hialuronianu sodowego poliwinylopirolidonu oprócz płynu do płukania jamy ustnej zawierającego glukonian chlorheksydyny, natomiast grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie płyn do płukania jamy ustnej zawierający glukonian chlorheksydyny. Do oceny bólu podniebienia, pieczenia i dyskomfortu przy żuciu wykorzystano skalę VAS, do oceny gojenia się ran wykorzystano skalę WHI, a do oceny nabłonka zastosowano test pienienia H2O2. VAS i wartości krwawienia rejestrowano w 1. dobie pooperacyjnej; VAS, WHI, H2O2 i wartości krwawień w 3., 7. i 14. dniu pooperacyjnym; i WHI, H2O2 oraz wartości krwawienia w 28. dniu po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwość przystosowania się do badania, brak stanu fizycznego lub psychicznego uniemożliwiającego wykonanie zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu miejscowym oraz możliwość uczestniczenia w zaplanowanych sesjach operacyjnych i kontrolnych
  • Pacjenci, którzy świadomie akceptują i podpisują szczegółowy formularz świadomej zgody na badanie, który zostanie im ustnie wyjaśniony
  • Niedostatecznie przyczepione dziąsło na zębach przedsionkowych żuchwy lub szczęki i powierzchniach implantów

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność infekcji i stanu zapalnego w obszarze biorcy i dawcy
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Kobiety w ciąży, podejrzane o ciążę lub karmiące piersią
  • Palenie
  • Objawy neurologiczne ustno-twarzowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna – bezpłatny przeszczep dziąsła
Procedura: DARMOWY PRZESZCZEP GİNGİVAL
Bezpłatne usunięcie przeszczepu dziąsła z obszaru dawczego podniebienia w celu leczenia recesji dziąseł
Eksperymentalny: Grupa testowa - Darmowy przeszczep dziąsła + żel hialuronianu sodu poliwinylopirolidonu
Procedura: DARMOWY PRZESZCZEP GİNGİVAL
Bezpłatne usunięcie przeszczepu dziąsła z obszaru dawczego podniebienia w celu leczenia recesji dziąseł
Urządzenie: Żel z hialuronianem sodu i poliwinylopirolidonem
Pacjentom zaleca się płukanie jamy ustnej płynem do płukania jamy ustnej zawierającym hialuronian sodu poliwinylopirolidonu dwa razy dziennie przez 2 tygodnie. 15 ml (1 łyżka stołowa) płynu do płukania jamy ustnej zawierającego hialuronian sodowy poliwinylopirolidonu wsypuje się do szklanki, dodaje około 40 ml (3 łyżki stołowe) wody i dokładnie miesza, po czym wstrząsa przez co najmniej 1 minutę tak, aby doszło do kontaktu z całą jamą ustną .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabłonek
Ramy czasowe: 28 dni
Nabłonek okolicy podniebiennej wykonano poprzez nałożenie 3% nadtlenku wodoru na powierzchnię rany za pomocą iniektora, a obszary wykazujące pienienie (pęcherzyki H2O2) na całkowitej powierzchni rany obliczono procentowo i zarejestrowano, dostarczanie informacji na temat epitelializacji.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się ran
Ramy czasowe: 28 dni
Gojenie się ran podniebiennych oceniano za pomocą wskaźnika gojenia się ran (WHI), jak opisali Landry i in. (1985)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rana podniebienia

Badania kliniczne na DARMOWY PRZESZCZEP GİNGİVAL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj