Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ÉVALUATION DE L'EFFET DE LA POLYVINYLPYROLIDONE ET DU GEL DE HYALURONATE DE SODIUM SUR LA CICATRISATION DES PLAIES PALATIALES

20 septembre 2024 mis à jour par: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

ÉVALUATION DE L'EFFET DU GEL DE POLYVINYLPYROLIDONE ET D'HYALURONATE DE SODIUM SUR LA CICATRISATION PALATINALE : UNE ÉTUDE CLINIQUE CONTRÔLÉE ALÉATOIRE

Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'effet du gel d'hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique sur la cicatrisation des plaies palatines, la douleur et les saignements après une greffe gingivale libre. Cette étude a inclus 32 patients systémiquement sains qui ont nécessité une greffe gingivale gratuite. Après l’opération, le groupe test a reçu du gel de hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique en plus du rince-bouche au gluconate de chlorhexidine, tandis que le groupe témoin n’a reçu que du rince-bouche au gluconate de chlorhexidine. L'échelle VAS a été utilisée pour évaluer la douleur palatine, les brûlures et l'inconfort de mastication, la WHI a été utilisée pour évaluer la cicatrisation des plaies et le test de moussage H2O2 a été utilisé pour évaluer l'épithélialisation. L'EVA et les valeurs de saignement ont été enregistrées au premier jour postopératoire ; VAS, WHI, H2O2 et valeurs de saignement aux jours postopératoires 3, 7 et 14 ; et WHI, H2O2 et valeurs de saignement au jour postopératoire 28.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bolu, Turquie, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Capable de s'adapter à l'étude, ne pas avoir de condition physique ou psychologique qui empêcherait une intervention chirurgicale sous anesthésie locale, et être capable de suivre les séances opératoires et de contrôle prévues
  • Les patients qui acceptent et signent consciemment le formulaire de consentement éclairé détaillé concernant l'étude qui leur sera expliqué verbalement
  • Gencive insuffisamment attachée aux dents vestibulaires mandibulaires ou maxillaires et aux surfaces des implants

Critères d'exclusion :

  • Présence d’infection et d’inflammation dans la zone receveuse et donneuse
  • Présence d'une maladie systémique
  • Femmes enceintes, soupçonnées de l'être ou qui allaitent
  • Fumeur
  • Symptômes neurologiques orofaciaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe témoin - Greffe gingivale gratuite
Procédure: GREFFE DE GİNGİVAL GRATUITE
Retrait gratuit du greffon gingival de la zone donneuse du palais pour le traitement de la récession gingivale
Expérimental: Groupe test - Greffe gingivale gratuite + gel de hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique
Procédure: GREFFE DE GİNGİVAL GRATUITE
Retrait gratuit du greffon gingival de la zone donneuse du palais pour le traitement de la récession gingivale
Dispositif: gel d'hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique
Il est demandé aux patients de se gargariser avec un bain de bouche contenant du hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique deux fois par jour pendant 2 semaines. 15 ml (1 cuillère à soupe) de bain de bouche contenant de l'hyaluronate de polyvinylpyrrolidone sodique sont versés dans un verre et environ 40 ml (3 cuillères à soupe) d'eau sont ajoutés et bien mélangés, puis agités pendant au moins 1 minute, en contact avec toute la bouche. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épithélialisation
Délai: 28 jours
L'épithélialisation de la région palatine a été réalisée en appliquant du peroxyde d'hydrogène à 3 % sur la zone de la plaie à l'aide d'un injecteur, et les zones présentant de la mousse (bullage de H2O2) sur la surface totale de la zone de la plaie ont été calculées en pourcentage et enregistrées. fournir des informations sur l’épithélialisation.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation des plaies
Délai: 28 jours
La cicatrisation des plaies palatines a été évaluée à l’aide du Wound Healing Index (WHI) tel que décrit par Landry et al. (1985)
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plaie palatine

Essais cliniques sur GREFFE DE GİNGİVAL GRATUITE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner