Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF POLYVINYLPYROLIDON OG NATRIUMHYALURONAT GEL PÅ PALATINAL SÅRHELING

20. september 2024 opdateret af: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

EVALUERING AF EFFEKT AF POLYVINYLPYROLIDON OG NATRIUMHYALURONATGEL PÅ PALATINAL SÅRHELING: EN RANDOMISERET KONTROLLERET KLINISK STUDIE

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere effekten af ​​polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronatgel på palatal sårheling, smerte og blødning efter fri tandkødstransplantatoperation. Denne undersøgelse omfattede 32 systemisk sunde patienter, som havde behov for gratis tandkødstransplantatoperation. Efter operationen fik testgruppen polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronatgel foruden klorhexidin-gluconat-mundskyl, hvorimod kontrolgruppen kun fik klorhexidin-gluconat-mundskyl. VAS-skala blev brugt til at evaluere palatal smerte, brændende og tygge ubehag, WHI blev brugt til at evaluere sårheling, og H2O2 skumtest blev brugt til at evaluere epitelisering. VAS- og blødningsværdier blev registreret på postoperativ dag 1; VAS, WHI, H2O2 og blødningsværdier på postoperative dag 3, 7 og 14; og WHI, H2O2 og blødningsværdier på postoperativ dag 28.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at tilpasse sig undersøgelsen, uden at have en fysisk eller psykisk tilstand, der ville forhindre kirurgisk indgreb under lokalbedøvelse, og være i stand til at følge de planlagte operations- og kontrolsessioner
  • Patienter, der bevidst accepterer og underskriver den detaljerede informerede samtykkeformular vedrørende undersøgelsen, som vil blive forklaret mundtligt for dem
  • Utilstrækkeligt fastgjort tandkød på underkæben eller maksillære vestibulære tænder og implantatoverflader

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af infektion og betændelse i modtager- og donorområdet
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Kvinder, der er gravide, mistænkt for at være gravide eller ammer
  • Rygning
  • Orofacial neurologiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe - Gratis tandkødstransplantation
Procedure: GRATIS GİNGİVAL GRAFT
Gratis Gingival Graft fjernelse fra ganedonorområdet til behandling af gingival recession
Eksperimentel: Testgruppe - Gratis tandkødstransplantat + polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronatgel
Procedure: GRATIS GİNGİVAL GRAFT
Gratis Gingival Graft fjernelse fra ganedonorområdet til behandling af gingival recession
Enhed: polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronat gel
Patienterne får besked på at gurgle med en mundskyl indeholdende polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat to gange dagligt i 2 uger. 15 ml (1 spsk) mundskyl indeholdende polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat hældes i et glas, og ca. 40 ml (3 spsk) vand tilsættes og blandes godt, derefter rystes det i mindst 1 minut, så det kommer i kontakt med hele munden .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epitelisering
Tidsramme: 28 dage
Epitelisering af palatalregionen blev udført ved at påføre 3% brintoverilte på sårområdet ved hjælp af en injektor, og områderne med skumdannelse (H2O2-boblende) i det totale overfladeareal af sårområdet blev beregnet som en procentdel og registreret, give information om epitelisering.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: 28 dage
Palatal sårheling blev vurderet under anvendelse af Wound Healing Index (WHI) som beskrevet af Landry et al. (1985)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatalt sår

Kliniske forsøg med GRATIS GİNGİVAL GRAFT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner