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EVALUACIÓN DEL EFECTO DE POLIVINILPIROLIDONA Y GEL DE HIALURONATO DE SODIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS PALATINALES

20 de septiembre de 2024 actualizado por: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

EVALUACIÓN DEL EFECTO DE POLIVINILPIROLIDONA Y GEL DE HIALURONATO DE SODIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE HERIDAS PALATINALES: UN ESTUDIO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO

El objetivo de este estudio clínico fue evaluar el efecto del gel de hialuronato de sodio y polivinilpirrolidona sobre la cicatrización de heridas palatinas, el dolor y el sangrado después de la cirugía de injerto gingival libre. Este estudio incluyó a 32 pacientes sistémicamente sanos que requirieron cirugía de injerto gingival libre. Después de la operación, el grupo de prueba recibió gel de hialuronato de sodio y polivinilpirrolidona además de enjuague bucal con gluconato de clorhexidina, mientras que el grupo de control recibió solo enjuague bucal con gluconato de clorhexidina. Se utilizó la escala VAS para evaluar el dolor palatino, el ardor y las molestias al masticar, la WHI se utilizó para evaluar la cicatrización de heridas y la prueba de formación de espuma con H2O2 para evaluar la epitelización. Los valores de EVA y sangrado se registraron el día 1 del postoperatorio; Valores de VAS, WHI, H2O2 y sangrado en los días 3, 7 y 14 del postoperatorio; y valores de WHI, H2O2 y sangrado en el día 28 del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Bolu, Pavo, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de adaptarse al estudio, no tener una condición física o psicológica que impida el procedimiento quirúrgico bajo anestesia local y poder seguir las sesiones de operación y control planificadas.
  • Pacientes que acepten y firmen conscientemente el formulario de consentimiento informado detallado sobre el estudio que se les explicará verbalmente.
  • Encía insuficientemente adherida a los dientes vestibulares mandibulares o maxilares y a las superficies de los implantes.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de infección e inflamación en la zona receptora y donante.
  • Presencia de enfermedad sistémica.
  • Mujeres embarazadas, sospechosas de estar embarazadas o en período de lactancia.
  • De fumar
  • Síntomas neurológicos orofaciales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo Control - Injerto Gingival Libre
Procedimiento: INJERTO DE GİNGİVAL GRATIS
Extracción gratuita de injerto gingival de la zona donante de paladar para el tratamiento de la recesión gingival
Experimental: Grupo de prueba: injerto gingival libre + gel de hialuronato de sodio y polivinilpirrolidona
Procedimiento: INJERTO DE GİNGİVAL GRATIS
Extracción gratuita de injerto gingival de la zona donante de paladar para el tratamiento de la recesión gingival
Dispositivo: gel de hialuronato de sodio y polivinilpirrolidona
Se indica a los pacientes que hagan gárgaras con un enjuague bucal que contenga hialuronato de polivinilpirrolidona sódica dos veces al día durante 2 semanas. Se vierten en un vaso 15 ml (1 cucharada) de enjuague bucal que contiene polivinilpirrolidona hialuronato de sodio y se agregan aproximadamente 40 ml (3 cucharadas) de agua y se mezcla bien, luego se agita durante al menos 1 minuto, haciendo contacto con toda la boca. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epitelización
Periodo de tiempo: 28 dias
La epitelización de la región palatina se realizó aplicando peróxido de hidrógeno al 3% en el área de la herida con la ayuda de un inyector, y las áreas que mostraban espuma (burbujeo de H2O2) en la superficie total del área de la herida se calcularon como un porcentaje y se registraron. proporcionando información sobre la epitelización.
28 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación de heridas
Periodo de tiempo: 28 dias
La cicatrización de la herida palatina se evaluó utilizando el índice de cicatrización de heridas (WHI) como lo describen Landry et al. (1985)
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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