UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV POLYVINYLPYROLIDON OCH NATRIUMHYALURONATGEL PÅ PALATINAL SÅRÄKNING
20 september 2024 uppdaterad av: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
UTVÄRDERING AV EFFEKTEN AV POLYVINYLPYROLIDON OCH NATRIUMHYALURONATGEL PÅ PALATINAL sårläkning: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK STUDIE
Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera effekten av polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronatgel på palatal sårläkning, smärta och blödning efter fri tandköttskirurgi.
Denna studie inkluderade 32 systemiskt friska patienter som behövde gratis tandköttskirurgi.
Efter operationen fick testgruppen polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronatgel förutom klorhexidinglukonatmunvatten, medan kontrollgruppen endast fick klorhexidinglukonatmunvatten.
VAS-skalan användes för att utvärdera palatal smärta, brännande och tuggobehag, WHI användes för att utvärdera sårläkning och H2O2-skumningstest användes för att utvärdera epitelisering.
VAS- och blödningsvärden registrerades på postoperativ dag 1; VAS, WHI, H2O2 och blödningsvärden på postoperativa dagar 3, 7 och 14; och WHI, H2O2 och blödningsvärden på postoperativ dag 28.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna anpassa sig till studien, inte ha ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som skulle förhindra kirurgiskt ingrepp under lokalbedövning och kunna följa de planerade operations- och kontrollsessionerna
- Patienter som medvetet accepterar och undertecknar det detaljerade formuläret för informerat samtycke angående studien som kommer att förklaras för dem muntligt
- Otillräckligt fäst gingiva på underkäken eller maxillära vestibulära tänderna och implantatytorna
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av infektion och inflammation i mottagar- och donatorområdet
- Förekomst av systemisk sjukdom
- Kvinnor som är gravida, misstänks vara gravida eller ammar
- Rökning
- Orofaciala neurologiska symtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp - Gratis tandköttstransplantat
|
Gratis tandköttstransplantatborttagning från gommens donatorområde för behandling av tandköttsrecess
|
|
Experimentell: Testgrupp - Free Gingival Graft + polyvinylpyrrolidon natriumhyaluronatgel
|
Gratis tandköttstransplantatborttagning från gommens donatorområde för behandling av tandköttsrecess
Patienterna uppmanas att gurgla med ett munvatten som innehåller polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat två gånger om dagen i 2 veckor.
15 ml (1 matsked) munvatten innehållande polyvinylpyrrolidonnatriumhyaluronat hälls i ett glas och cirka 40 ml (3 matskedar) vatten tillsätts och blandas väl, sedan skakas det i minst 1 minut och kommer i kontakt med hela munnen .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epitelisering
Tidsram: 28 dagar
|
Epitelisering av palatalregionen utfördes genom att applicera 3% väteperoxid på sårområdet med hjälp av en injektor, och de områden som uppvisar skumbildning (H2O2-bubbling) i den totala ytan av sårområdet beräknades som en procentandel och registrerades, tillhandahålla information om epitelisering.
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårläkning
Tidsram: 28 dagar
|
Palatal sårläkning utvärderades med användning av Wound Healing Index (WHI) såsom beskrivs av Landry et al. (1985)
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAIBU-SBF-NE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .