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AVALIAÇÃO DO EFEITO DA POLIVINILPIROLIDONA E DO GEL DE HIALURONATO DE SÓDIO NA CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS PALATINAS

20 de setembro de 2024 atualizado por: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

AVALIAÇÃO DO EFEITO DA POLIVINILPIROLIDONA E DO GEL DE HIALURONATO DE SÓDIO NA CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS PALATINAS: UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO

O objetivo deste estudo clínico foi avaliar o efeito do gel de hialuronato de polivinilpirrolidona sódica na cicatrização de feridas palatinas, dor e sangramento após cirurgia de enxerto gengival livre. Este estudo incluiu 32 pacientes sistemicamente saudáveis ​​que necessitaram de cirurgia de enxerto gengival livre. Após a operação, o grupo teste recebeu gel de hialuronato de polivinilpirrolidona sódica além do enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina, enquanto o grupo controle recebeu apenas enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina. A escala VAS foi utilizada para avaliar dor palatal, queimação e desconforto mastigatório, o WHI foi utilizado para avaliar a cicatrização de feridas e o teste de formação de espuma de H2O2 foi utilizado para avaliar a epitelização. Os valores de EVA e sangramento foram registrados no 1º dia de pós-operatório; EVA, WHI, H2O2 e valores de sangramento nos dias 3, 7 e 14 de pós-operatório; e WHI, H2O2 e valores de sangramento no 28º dia de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Capaz de se adaptar ao estudo, não possuir condição física ou psicológica que impeça o procedimento cirúrgico sob anestesia local, e ser capaz de acompanhar a operação planejada e as sessões de controle
  • Pacientes que aceitam e assinam conscientemente o termo de consentimento informado detalhado referente ao estudo que lhes será explicado verbalmente
  • Gengiva insuficientemente inserida nos dentes vestibulares inferiores ou superiores e nas superfícies dos implantes

Critérios de exclusão:

  • Presença de infecção e inflamação na área receptora e doadora
  • Presença de doença sistêmica
  • Mulheres grávidas, suspeitas de estarem grávidas ou amamentando
  • Fumar
  • Sintomas neurológicos orofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo Controle - Enxerto Gengival Livre
Procedimento: ENXERTO GİNGİVAL GRATUITO
Remoção de Enxerto Gengival Livre da área doadora de palato para tratamento de recessão gengival
Experimental: Grupo Teste - Enxerto Gengival Livre + gel de hialuronato de polivinilpirrolidona sódica
Procedimento: ENXERTO GİNGİVAL GRATUITO
Remoção de Enxerto Gengival Livre da área doadora de palato para tratamento de recessão gengival
Dispositivo: gel de hialuronato de polivinilpirrolidona sódica
Os pacientes são orientados a gargarejar com enxaguatório bucal contendo hialuronato de polivinilpirrolidona sódica duas vezes ao dia durante 2 semanas. 15 ml (1 colher de sopa) de enxaguante bucal contendo polivinilpirrolidona hialuronato de sódio são colocados em um copo e aproximadamente 40 ml (3 colheres de sopa) de água são adicionados e bem misturados, em seguida é agitado por pelo menos 1 minuto, fazendo contato com toda a boca .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Epitelização
Prazo: 28 dias
A epitelização da região palatina foi realizada aplicando-se peróxido de hidrogênio a 3% na área da ferida com auxílio de um injetor, e as áreas que apresentavam formação de espuma (borbulhamento de H2O2) na superfície total da área da ferida foram calculadas em porcentagem e registradas, fornecendo informações sobre epitelização.
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização de feridas
Prazo: 28 dias
A cicatrização de feridas palatinas foi avaliada usando o Índice de Cicatrização de Feridas (WHI), conforme descrito por Landry et al. (1985)
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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