Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POLYVINYYLILPYROLIDONIN JA NATRIUMHYALURONAATIGEELIN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI PALATINAALISEEN HAAVAN PARANTUMISEEN

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

POLYVINYYLILPYROLIDONIN JA NATRIUMHYALURONaattiGEELIN VAIKUTUKSEN ARVIOINTI palatinaalisten haavojen parantumiseen: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattigeelin vaikutusta suulaen haavan paranemiseen, kipuun ja verenvuotoon vapaan iensiirreleikkauksen jälkeen. Tähän tutkimukseen osallistui 32 systeemisesti tervettä potilasta, jotka tarvitsivat ilmaisen iensiirreleikkauksen. Leikkauksen jälkeen koeryhmä sai klooriheksidiiniglukonaattisuuveden lisäksi polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattigeeliä, kun taas kontrolliryhmä sai vain klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä. VAS-asteikkoa käytettiin arvioimaan suulakikipua, polttavaa ja pureskeltavaa epämukavuutta, WHI:tä käytettiin arvioimaan haavan paranemista ja H2O2-vaahtoutumistestiä käytettiin arvioimaan epitelisaatiota. VAS- ja verenvuotoarvot kirjattiin postoperatiivisena päivänä 1; VAS, WHI, H2O2 ja verenvuotoarvot leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14; ja WHI-, H2O2- ja verenvuotoarvot leikkauksen jälkeisenä päivänä 28.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Bolu, Turkki, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pystyy sopeutumaan tutkimukseen, ilman fyysistä tai psyykkistä tilaa, joka estäisi kirurgisen toimenpiteen paikallispuudutuksessa, ja pystyy seuraamaan suunniteltuja leikkaus- ja kontrolliistuntoja
  • Potilaat, jotka tietoisesti hyväksyvät ja allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen tutkimuksesta, joka selitetään heille suullisesti
  • Riittämättä kiinnittynyt ien alaleuan tai yläleuan vestibulaarisiin hampaisiin ja implanttipintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektion ja tulehduksen esiintyminen vastaanottajan ja luovuttajan alueella
  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Naiset, jotka ovat raskaana, epäillään olevansa raskaana tai imettävät
  • Tupakointi
  • Orofasiaaliset neurologiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä - Ilmainen iensiirrännäinen
Menettely: ILMAINEN GİNGİVAL-SIIRTE
Ilmainen iensiirteen poisto kitalaen luovuttajaalueelta ienlaman hoitoon
Kokeellinen: Testiryhmä - Ilmainen Gingival Graft + polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattigeeli
Menettely: ILMAINEN GİNGİVAL-SIIRTE
Ilmainen iensiirteen poisto kitalaen luovuttajaalueelta ienlaman hoitoon
Laite: polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattigeeli
Potilaita kehotetaan kurlaamaan polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattia sisältävällä suuvedellä kahdesti päivässä 2 viikon ajan. 15 ml (1 ruokalusikallinen) polyvinyylipyrrolidoninatriumhyaluronaattia sisältävää suuvettä kaadetaan lasiin ja lisätään noin 40 ml (3 ruokalusikallista) vettä ja sekoitetaan hyvin, sitten ravistellaan vähintään 1 minuutin ajan, jolloin se koskettaa koko suua. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epitelisaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
Palataalisen alueen epitelisaatio suoritettiin levittämällä haava-alueelle 3 % vetyperoksidia injektorin avulla ja vaahtoavat alueet (H2O2 kuplivat) haava-alueen kokonaispinta-alasta laskettiin prosentteina ja kirjattiin muistiin. tarjoaa tietoa epitelisaatiosta.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemista
Aikaikkuna: 28 päivää
Palataalisen haavan paraneminen arvioitiin käyttämällä haavan paranemisindeksiä (WHI), kuten ovat kuvanneet Landry et ai. (1985)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abant Izzet Baysal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAIBU-SBF-NE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palatalin haava

Kliiniset tutkimukset ILMAINEN GİNGİVAL-SIIRTE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa