구개 상처 치유에 대한 폴리비닐피롤리돈 및 나트륨 히알루로네이트 젤의 효과 평가
2024년 9월 20일 업데이트: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University
구개 상처 치유에 대한 폴리비닐피롤리돈 및 나트륨 히알루로네이트 겔의 효과 평가: 무작위 대조 임상 연구
이 임상 연구의 목적은 유리 치은 이식 수술 후 구개 상처 치유, 통증 및 출혈에 대한 폴리비닐피롤리돈 나트륨 히알루로네이트 젤의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구에는 무료 치은 이식 수술이 필요한 전신적으로 건강한 32명의 환자가 포함되었습니다.
수술 후 실험군에는 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청정제 외에 폴리비닐피롤리돈나트륨 히알루로네이트 젤을 투여한 반면, 대조군에는 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청정제만 투여하였다.
구개 통증, 화끈거림, 저작 불편함을 평가하기 위해 VAS 척도를 사용하였고, 상처 치유를 평가하기 위해 WHI 척도를 사용하였고, 상피화를 평가하기 위해 H2O2 거품 형성 검사를 사용하였다.
VAS 및 출혈 값은 수술 후 1일에 기록되었습니다. VAS, WHI, H2O2 및 수술 후 3, 7, 14일의 출혈 값; WHI, H2O2 및 수술 후 28일 출혈 수치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14000
- Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 적응할 수 있고, 국소마취 하에 수술을 할 수 없는 신체적, 심리적 상태가 아니며, 계획된 수술 및 관리 세션을 따를 수 있는 자
- 구두로 설명될 연구에 관한 상세한 사전 동의서를 의식적으로 수락하고 서명한 환자
- 하악 또는 상악 전정치와 임플란트 표면에 치은이 충분히 부착되지 않은 경우
제외 기준:
- 수혜자와 기증자 부위의 감염 및 염증 존재
- 전신 질환의 존재
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유 중인 여성
- 흡연
- 구강안면 신경학적 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 대조군 - 무료 잇몸 이식
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치은 퇴축 치료를 위해 구개 기증자 부위에서 무료 치은 이식 제거
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실험적: 테스트 그룹 - 프리 치은 이식 + 폴리비닐피롤리돈 나트륨 히알루로네이트 젤
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치은 퇴축 치료를 위해 구개 기증자 부위에서 무료 치은 이식 제거
환자들은 폴리비닐피롤리돈나트륨하이알루로네이트가 함유된 구강청정제로 2주 동안 하루 2회 가글을 하도록 지시받습니다.
폴리비닐피롤리돈나트륨히알루로네이트를 함유한 구강세정제 15ml(1테이블스푼)를 유리잔에 붓고 물 약 40ml(3테이블스푼)를 가하여 잘 섞은 후 입 전체에 닿도록 1분 이상 흔들어 준다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상피화
기간: 28일
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구개부 상피화는 주사기를 이용하여 상처 부위에 3% 과산화수소를 도포하고 상처 부위 전체 표면적 중 거품(H2O2 버블링)이 나타나는 면적을 백분율로 계산하여 기록하였으며, 상피화에 대한 정보를 제공합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 28일
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구개 상처 치유는 Landry et al.에 의해 기술된 WHI(Wound Healing Index)를 사용하여 평가되었습니다. (1985)
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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