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有氧虚拟现实运动训练与传统有氧运动训练对唐氏综合症个体体质、功能能力和认知功能的影响

2026年5月6日 更新者:Alis Kostanoğlu Asoc.Prof.、Bezmialem Vakif University

有氧虚拟现实运动训练(Exergame)与传统有氧运动训练对唐氏综合症个体体能、功能能力和认知功能的影响比较:(DOWNFIT)

本研究旨在探讨基于有氧的虚拟现实运动训练和传统有氧运动训练对唐氏综合症患者身体素质、功能能力、认知功能和生活质量的有效性。

研究概览

详细说明

最常见的染色体疾病,由 21 号染色体的额外拷贝引起,导致唐氏综合症。 与健康人相比,唐氏综合症患者的肌肉骨骼、神经和心血管系统问题的患病率更高。 体力活动和锻炼在唐氏综合症的治疗中发挥着重要作用。 在治疗的首选运动项目中,有氧运动可以改善心肺功能,对身体健康参数产生积极影响,提高生活质量,并改善认知功能。 除了利用自行车、跑步机等传统设备进行有氧运动训练外,基于虚拟现实的有氧运动训练也是一种广泛使用的方法。 然而,文献中缺乏关于唐氏综合症患者使用基于有氧的虚拟现实练习的研究。 文献中的研究主要集中在虚拟现实练习中的平衡和姿势控制。

本研究旨在探讨基于有氧的虚拟现实运动训练与传统有氧运动训练相比,对唐氏综合症患者的身体素质、功能能力、认知功能和生活质量的有效性。

该研究计划纳入 40 名年龄在 13 至 18 岁之间患有唐氏综合症的参与者。 参与者将分为三组:有氧虚拟现实运动训练组、传统有氧运动训练组和对照组。 有氧虚拟现实运动训练组将使用Xbox Kinect 360设备进行有氧运动训练,而传统有氧运动训练组将使用跑步机进行有氧运动训练。 在运动训练期间,将使用脉搏血氧计监测参与者的心率和血氧饱和度,并由物理治疗师监督训练。 锻炼计划每周进行两次,总共10周。 将建议对照组中的个人继续进行标准的日常活动。

所有参与者的体能成分将使用 Eurofit 测试电池进行评估。 计时起立行走测试和6分钟步行测试将用于评估参与者的次最大功能能力。儿童生活质量量表将用于评估生活质量,执行功能行为评定量表将用于评估认知功能。 为了评估身体活动水平并对其进行监测,参与者将在 10 周内每周接受一次 Godin 休闲时间锻炼问卷。 参与者对体育活动的享受程度将使用体育活动享受量表进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyüpsultan
      • Istanbul、Eyüpsultan、土耳其(türkiye)、34000
        • Bezmialem Vakıf University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据DSM-V(精神障碍诊断与统计手册-V)标准,患有轻度至中度智力障碍的唐氏综合症患者
  • 能够理解评估和锻炼计划中的说明
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 在参与研究之前的过去 6 个月内参加过任何结构化锻炼计划
  • 患有任何限制其参与锻炼计划的心脏病或其他慢性身体、行为或认知问题
  • 有严重的视觉或听觉问题
  • 有任何影响肌肉骨骼结构的手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧虚拟现实运动训练组
有氧运动训练组采用Xbox Kinect 360(微软,华盛顿,美国)进行有氧虚拟现实运动组,每周2天,共20节,持续10周。
通过基于有氧的虚拟现实运动训练,参与者将通过Xbox Kinect 360游戏“Your Shape Fitness Evolved 2012”进行有氧运动训练。 《Your Shape Fitness Evolved 2012》是一款需要基本协调能力的游戏,旨在提高个人的健身水平。 游戏作为一种娱乐性的有氧训练工具,包含拳击、瑜伽、舞蹈等多种有氧活动,难度等级可调。
有源比较器:传统有氧运动训练组
传统有氧运动组将在物理治疗师的监督下接受跑步机训练,每周2天,持续10周。
使用跑步机,参与者将接受运动训练,包括 0 度坡度下 10 分钟的热身、20-30 分钟(在前 4 周结束时增加步行时间 5 分钟,以及最后 4 周开始时)以储备心率的 40-80%(中等强度)行走并有 10 分钟的放松期。 如有必要,跑步机行走水平将被改变,以确保目标运动强度。
无干预:对照组
将建议对照组的参与者继续进行标准的日常生活活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Eurofit 体能测试电池
大体时间:3个月
Eurofit体能测试电池是由欧洲理事会在20世纪80年代开发的一系列测试组成的评估方法,用于评估身体健康。 Eurofit 测试电池设计为使用简单的设备在短时间内完成,通常为 25-40 分钟。 该测试电池评估不同的身体素质成分,例如平衡性、速度、灵活性、爆发力、肌肉力量、肌肉耐力、敏捷性和有氧耐力。 测试中包含的这些体能成分是通过不同的测试进行评估的。
3个月
6 分钟步行测试
大体时间:3个月
6 分钟步行测试 (6-MWT) 将用于评估参与者的次最大功能能力。 6 分钟步行测试的目标是在 6 分钟内在 30 米长的走廊中步行尽可能远的距离。 6-MWT 将按照美国胸科学会报告的指南进行。
3个月
执行功能行为评定量表 (BRIEF)
大体时间:3个月
执行功能行为评定量表 (BRIEF) 是一个 3 点李克特式量表,有 86 条陈述表明具体行为。 这些陈述分别评分为“1”、“2”、“3”。 高分表明执行功能障碍程度较高。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试
大体时间:3个月
计时起行测试 (TUG) 将用于评估参与者的功能能力、平衡性和步行速度。 在TUG中,要求参与者从座椅高度约为46厘米的椅子上站起来,步行3米,转身并坐回椅子上。 患者完成该活动所需的时间即为测试结果。
3个月
人体测量 - 体重指数
大体时间:3个月
对于人体测量,参与者;测量并记录体重(公斤)和身高(米),以计算体重指数(kg/m^2)。
3个月
人体测量皮褶测量
大体时间:3个月
通过使用称为皮褶的特殊卡尺测量三头肌和肩胛下解剖区域的皮肤褶皱来获得全身脂肪率。 为了确定内脏脂肪比率,将测量并记录参与者的腰围和臀围。
3个月
儿科生活质量量表
大体时间:3个月
儿科生活质量量表有儿童表格和家长表格,每个表格由23个项目组成,每个项目的评分在0-100之间。 要求儿童/青少年为每个句子标记最合适的选项,并要求家长为他们的孩子标记最合适的选项。 整个量表使用五项选择的李克特型反应量表。 量表的总分越高,生活质量越高。
3个月
戈丁休闲运动问卷
大体时间:3个月
戈丁休闲运动问卷将在 10 周内每周向参与者进行一次,以评估和监测他们的身体活动水平。 在本次评估中,24分及以上将被归类为“活跃”,14分至23分之间将被归类为“中等活跃”,13分及以下将被归类为“不够活跃”。
3个月
身体活动享受量表
大体时间:3个月
身体活动享受量表将用于评估积极情绪,例如身体活动所带来的愉悦和享受。 参与者被要求表明他们对每个项目的同意程度,使用从 1-强烈不同意到 7-强烈同意的七分制。 量表的平均分高表明身体活动的乐趣程度高。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alis Kostanoğlu, PhD、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Elif Durgut, PhD、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Merve Sevinç Gündüz, MSc、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Gökhan Can Törpü, BPT、Bezmialem Vakif University
  • 学习椅:Abdurrahman Cahit Örengül, PhD、Istanbul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月26日

首次发布 (实际的)

2024年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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