Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerobic-baseret Virtual Reality-træning og traditionel aerob træningstræning på fysisk kondition, funktionel kapacitet og kognitiv funktion hos personer med Downs syndrom

6. maj 2026 opdateret af: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Sammenligning af virkningerne af aerobic-baseret Virtual Reality-træning (motionsspil) og traditionel aerob træningstræning på fysisk kondition, funktionel kapacitet og kognitiv funktion hos personer med Downs syndrom: (DOWNFIT)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​aerobic-baseret virtual reality-træning og traditionel aerob træningstræning på fysisk kondition, funktionel kapacitet, kognitive funktioner og livskvalitet hos personer med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige kromosomforstyrrelse forårsaget af tilstedeværelsen af ​​en ekstra kopi af kromosom 21, hvilket resulterer i Downs syndrom. Personer med Downs syndrom har en højere forekomst af muskuloskeletale, neurologiske og kardiovaskulære problemer sammenlignet med raske personer. Fysisk aktivitet og motion spiller en væsentlig rolle i behandlingen af ​​Downs syndrom. Blandt de foretrukne træningsprogrammer i behandlingen, forbedrer aerob træning kardiorespiratoriske funktioner, har positive effekter på fysiske konditionsparametre, forbedrer livskvaliteten og forbedrer kognitiv funktion. Ud over traditionel aerob træning ved hjælp af enheder som cykler og løbebånd, er virtual reality-baseret aerob træning også en meget brugt metode. Der mangler dog i litteraturen undersøgelser af brugen af ​​aerobe-baserede virtual reality-øvelser hos personer med Downs syndrom. De tilgængelige undersøgelser i litteraturen fokuserer hovedsageligt på balance og postural kontrol i virtual reality-øvelser.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​aerobic-baseret virtual reality-træning sammenlignet med traditionel aerob træningstræning på fysisk kondition, funktionel kapacitet, kognitiv funktion og livskvalitet hos personer med Downs syndrom.

Undersøgelsen planlægger at omfatte 40 deltagere med Downs syndrom i alderen mellem 13 og 18 år. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group, Traditional Aerobic Exercise Training Group og Control Group. Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group vil udføre aerob træning ved hjælp af Xbox Kinect 360-enheden, mens Traditional Aerobic Exercise Training Group vil bruge et løbebånd til aerob træning. Under træningen vil deltagernes puls og iltmætning blive overvåget ved hjælp af et pulsoximeter, og træningen vil blive overvåget af en fysioterapeut. Træningsprogrammet vil blive gennemført to gange om ugen i i alt 10 uger. Personerne i kontrolgruppen vil blive rådet til at fortsætte deres daglige standardaktiviteter.

De fysiske konditionskomponenter for alle deltagere vil blive evalueret ved hjælp af Eurofit Test Battery. Timed Up and Go-testen og 6-minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere deltagernes submaksimale funktionelle kapaciteter. Børnenes livskvalitetsskala vil blive brugt til at vurdere livskvalitet, og adfærdsvurderingen af ​​Executive Function vil blive brugt til at evaluere kognitiv funktion. For at vurdere fysiske aktivitetsniveauer og overvåge dem, vil deltagerne blive administreret Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire på en ugentlig basis i 10 uger. Deltagernes nydelse af fysiske aktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af skalaen for nydelse af fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) kriterier, personer med Downs syndrom med mild til moderat intellektuel handicap
  • At kunne forstå instruktionerne i vurderings- og øvelsesprogrammet
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have deltaget i et struktureret træningsprogram inden for de sidste 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen
  • Har en hjertesygdom eller andre kroniske fysiske, adfærdsmæssige eller kognitive problemer, der begrænser deres deltagelse i træningsprogrammet
  • Har alvorlige visuelle eller auditive problemer
  • Har nogen historie med operation, der påvirker muskuloskeletale strukturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobic-baseret Virtual Reality træningsgruppe
Aerob træning vil blive anvendt på den aerobic-baserede virtual reality-træningsgruppe med en Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, USA) i 20 sessioner, 2 dage om ugen, i 10 uger.
Andet: Aerobic-baseret Virtual Reality-træning
Med Aerobic Based Virtual Reality Exercise Training vil deltagerne udføre aerob træning med Xbox Kinect 360-spillet "Your Shape Fitness Evolved 2012". "Your Shape Fitness Evolved 2012" er et spil, der kræver grundlæggende koordination og er designet til at forbedre den enkeltes konditionsniveau. Spillet bruges som et underholdende aerobt træningsredskab, der omfatter mange aerobe aktiviteter såsom boksning, yoga, dans osv. med justerbare sværhedsgrader.
Aktiv komparator: Traditionel aerob træningsgruppe
Den traditionelle aerobe træningsgruppe får løbebåndstræning under supervision af en fysioterapeut 2 dage om ugen i 10 uger.
Andet: Traditionel aerob træning
Ved hjælp af et løbebånd vil deltagerne blive sat igennem en træningstræning bestående af 10 minutters opvarmning ved 0 graders hældning, 20-30 minutter (ved at øge gangtiden med 5 minutter i slutningen af ​​de første fire uger og begyndelsen af ​​de sidste fire uger) gang ved 40-80 % af pulsreserven (moderat-kraftig intensitet) og en 10-minutters nedkølingsperiode. Løbebåndets gangniveauer ændres om nødvendigt for at sikre den målrettede træningsintensitet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive rådet til at fortsætte med deres daglige standardaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eurofit Fitness Test Batteri
Tidsramme: 3 måneder
Eurofit Fitness Test Battery er en vurderingsmetode, der består af en række tests udviklet af Det Europæiske Råd i 1980'erne for at vurdere fysisk form. Eurofit testbatteriet er designet til at blive udført med simpelt udstyr og på kort tid, normalt 25-40 minutter. Dette testbatteri evaluerer forskellige fysiske konditionskomponenter såsom balance, hastighed, fleksibilitet, eksplosiv kraft, muskelstyrke, muskulær udholdenhed, smidighed og aerob udholdenhed. Disse fysiske konditionskomponenter, der indgår i testen, evalueres med forskellige tests.
3 måneder
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 måneder
6-Minute Walk Test (6-MWT) vil blive brugt til at vurdere deltagernes submaksimale funktionelle kapacitet. Målet med 6-minutters gangtesten er at gå den længst mulige distance i en 30-meters korridor på 6 minutter. 6-MWT vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne rapporteret af American Thoracic Society.
3 måneder
Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: 3 måneder
Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) er en 3-punkts Likert-skala med 86 udsagn, der indikerer specifik adfærd. Udsagnene scores som henholdsvis '1', '2', '3'. En høj score indikerer et højt niveau af eksekutiv dysfunktion.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 3 måneder
Timed Up and Go Test (TUG) vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle kapacitet, balance og ganghastighed. I TUG'en bliver deltageren bedt om at rejse sig fra en stol med en siddehøjde på cirka 46 cm, gå 3 meter, vende om og læne sig tilbage i stolen. Den tid, det tager patienten at gennemføre denne aktivitet, giver resultatet af testen.
3 måneder
Antropometrisk måling - Body Mass Index
Tidsramme: 3 måneder
Til antropometrisk måling, deltagere; vægt (i kilogram) og højde (i meter) vil blive målt og registreret for at beregne body mass index (kg/m^2).
3 måneder
Antropometrisk hudfoldsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Det samlede kropsfedtforhold vil blive opnået ved at måle hudfolden i triceps og subscapular anatomiske regioner med en speciel skydelære kaldet hudfold. For at bestemme det viscerale fedtforhold vil deltagernes talje- og hofteomkreds blive målt og registreret.
3 måneder
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse har børne- og forældreskemaer, der hver består af 23 genstande, og hver vare får en score på mellem 0-100. Barnet/den unge bedes markere den mest passende mulighed for hver sætning, og forælderen bedes markere den mest passende mulighed for deres barn. En fem-valgs svarskala af Likert-typen bruges gennem hele skalaen. Jo højere den samlede score fra skalaen er, jo højere er livskvaliteten.
3 måneder
Godin fritids-øvelsesspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Godin Leisure-Time Exercise Spørgeskema vil blive administreret til deltagerne ugentligt i 10 uger for at vurdere og overvåge deres fysiske aktivitetsniveauer. I denne vurdering vil en score på 24 og derover blive klassificeret som "aktiv", en score mellem 14 og 23 vil blive klassificeret som "moderat aktiv", og en score på 13 og derunder vil blive klassificeret som "ikke tilstrækkelig aktiv".
3 måneder
Skala for nydelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen for nydelse af fysisk aktivitet vil blive brugt til at vurdere positive følelser såsom glæde og nydelse, der forventes af fysiske aktiviteter. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i hvert punkt, ved at bruge en syv-trins skala fra 1-helt uenig til 7-helt enig. En høj gennemsnitsscore fra skalaen indikerer en høj grad af glæde ved fysiske aktiviteter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Aerobic-baseret Virtual Reality-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner