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Effets de l'entraînement aux exercices de réalité virtuelle basé sur l'aérobie et de l'entraînement aux exercices aérobies traditionnels sur la condition physique, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les personnes atteintes du syndrome de Down

6 mai 2026 mis à jour par: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Comparaison des effets de l'entraînement physique en réalité virtuelle basé sur l'aérobie (Exergame) et de l'entraînement physique aérobique traditionnel sur la condition physique, la capacité fonctionnelle et la fonction cognitive chez les personnes atteintes du syndrome de Down : (DOWNFIT)

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement en réalité virtuelle basé sur l'aérobie et de l'entraînement aérobique traditionnel sur la condition physique, la capacité fonctionnelle, les fonctions cognitives et la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome de Down.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trouble chromosomique le plus courant provoqué par la présence d'une copie supplémentaire du chromosome 21, entraînant le syndrome de Down. Les personnes atteintes du syndrome de Down ont une prévalence plus élevée de problèmes du système musculo-squelettique, neurologique et cardiovasculaire que les individus en bonne santé. L'activité physique et l'exercice jouent un rôle important dans le traitement du syndrome de Down. Parmi les programmes d'exercices préférés en traitement, l'exercice aérobique améliore les fonctions cardiorespiratoires, a des effets positifs sur les paramètres de condition physique, améliore la qualité de vie et améliore la fonction cognitive. En plus de l’entraînement aérobique traditionnel utilisant des appareils tels que des vélos et des tapis roulants, l’entraînement aérobique basé sur la réalité virtuelle est également une méthode largement utilisée. Cependant, il y a un manque d’études dans la littérature sur l’utilisation d’exercices de réalité virtuelle basés sur l’aérobie chez les personnes atteintes du syndrome de Down. Les études disponibles dans la littérature portent principalement sur l’équilibre et le contrôle postural dans les exercices de réalité virtuelle.

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement physique en réalité virtuelle basé sur l'aérobie par rapport à l'entraînement physique aérobique traditionnel sur la condition physique, la capacité fonctionnelle, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome de Down.

L'étude prévoit d'inclure 40 participants atteints du syndrome de Down âgés de 13 à 18 ans. Les participants seront divisés en trois groupes : groupe d'entraînement aux exercices de réalité virtuelle basés sur l'aérobie, groupe d'entraînement aux exercices aérobies traditionnels et groupe de contrôle. Le groupe d'entraînement aux exercices de réalité virtuelle basés sur l'aérobie effectuera des exercices d'aérobie à l'aide d'un appareil Xbox Kinect 360, tandis que le groupe d'entraînement aux exercices d'aérobie traditionnels utilisera un tapis roulant pour l'entraînement aux exercices d'aérobie. Pendant l'entraînement physique, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène des participants seront surveillées à l'aide d'un oxymètre de pouls, et l'entraînement sera supervisé par un physiothérapeute. Le programme d'exercices sera effectué deux fois par semaine pendant un total de 10 semaines. Il sera conseillé aux individus du groupe témoin de poursuivre leurs activités quotidiennes standard.

Les éléments de condition physique de tous les participants seront évalués à l'aide de la batterie de tests Eurofit. Le test Timed Up and Go et le test de marche de 6 minutes seront utilisés pour évaluer les capacités fonctionnelles sous-maximales des participants. L'échelle de qualité de vie des enfants sera utilisée pour évaluer la qualité de vie, et l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive sera utilisé pour évaluer fonction cognitive. Pour évaluer les niveaux d'activité physique et les surveiller, les participants recevront le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs sur une base hebdomadaire pendant 10 semaines. Le plaisir des activités physiques par les participants sera évalué à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turquie (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Selon les critères du DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V), les personnes trisomiques présentant une déficience intellectuelle légère à modérée
  • Être capable de comprendre les instructions du programme d’évaluation et d’exercices
  • Être prêt à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir participé à un programme d'exercices structurés au cours des 6 derniers mois avant de participer à l'étude
  • Avoir une maladie cardiaque ou d'autres problèmes physiques, comportementaux ou cognitifs chroniques qui limitent leur participation au programme d'exercices
  • Avoir de graves problèmes visuels ou auditifs
  • Avoir des antécédents de chirurgie affectant les structures musculo-squelettiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation aux exercices de réalité virtuelle basés sur l'aérobie
L'entraînement aux exercices aérobiques sera appliqué au groupe d'exercices de réalité virtuelle basé sur l'aérobie avec une Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, États-Unis) pendant 20 séances, 2 jours par semaine, pendant 10 semaines.
Avec l'entraînement aux exercices de réalité virtuelle basé sur l'aérobie, les participants effectueront des exercices d'aérobie avec le jeu Xbox Kinect 360 « Your Shape Fitness Evolved 2012 ». "Your Shape Fitness Evolved 2012" est un jeu qui nécessite une coordination de base et est conçu pour améliorer la condition physique des individus. Le jeu est utilisé comme un outil d'entraînement aérobique divertissant qui comprend de nombreuses activités aérobiques telles que la boxe, le yoga, la danse, etc. avec des niveaux de difficulté réglables.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement aux exercices aérobiques traditionnels
Le groupe d'exercices aérobiques traditionnels recevra un entraînement sur tapis roulant sous la supervision d'un physiothérapeute 2 jours par semaine pendant 10 semaines.
À l'aide d'un tapis roulant, les participants seront soumis à un entraînement physique comprenant un échauffement de 10 minutes à une inclinaison de 0 degré, un échauffement de 20 à 30 minutes (en augmentant le temps de marche de 5 minutes à la fin des quatre premières semaines et le début des quatre dernières semaines) en marchant à 40-80 % de la réserve de fréquence cardiaque (intensité modérée à vigoureuse) et une période de récupération de 10 minutes. Les niveaux de marche sur tapis roulant seront modifiés si nécessaire pour garantir l'intensité de l'exercice ciblée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il sera conseillé aux participants du groupe témoin de poursuivre leurs activités quotidiennes normales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de test de condition physique Eurofit
Délai: 3 mois
L'Eurofit Fitness Test Battery est une méthode d'évaluation composée d'une série de tests développés par le Conseil européen dans les années 1980 pour évaluer la condition physique. La batterie de tests Eurofit est conçue pour être réalisée avec un équipement simple et en peu de temps, généralement 25 à 40 minutes. Cette batterie de tests évalue différentes composantes de la condition physique telles que l'équilibre, la vitesse, la flexibilité, la puissance explosive, la force musculaire, l'endurance musculaire, l'agilité et l'endurance aérobie. Ces éléments de condition physique inclus dans le test sont évalués avec différents tests.
3 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
Le test de marche de 6 minutes (6-MWT) sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle sous-maximale des participants. L'objectif du test de marche de 6 minutes est de parcourir la plus longue distance possible dans un couloir de 30 mètres en 6 minutes. Le 6-MWT sera réalisé conformément aux directives rapportées par l'American Thoracic Society.
3 mois
Inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BREF)
Délai: 3 mois
Le Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) est une échelle de type Likert à 3 points comprenant 86 énoncés indiquant des comportements spécifiques. Les déclarations sont notées respectivement « 1 », « 2 », « 3 ». Un score élevé indique un niveau élevé de dysfonctionnement exécutif.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test chronométré et partez
Délai: 3 mois
Le Timed Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la vitesse de marche des participants. Dans le TUG, il est demandé au participant de se lever d'une chaise d'une hauteur d'assise d'environ 46 cm, de marcher 3 mètres, de se retourner et de se rasseoir sur la chaise. Le temps nécessaire au patient pour réaliser cette activité donne le résultat du test.
3 mois
Mesure anthropométrique - Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
Pour la mesure anthropométrique, les participants ; le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) seront mesurés et enregistrés pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m^2).
3 mois
Mesure anthropométrique du pli cutané
Délai: 3 mois
Le taux de graisse corporelle totale sera obtenu en mesurant le pli cutané dans les régions anatomiques des triceps et sous-scapulaires avec un pied à coulisse spécial appelé pli cutané. Pour déterminer le taux de graisse viscérale, les tours de taille et de hanche des participants seront mesurés et enregistrés.
3 mois
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: 3 mois
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique comprend des formulaires pour les enfants et les parents, chacun composé de 23 éléments, et chaque élément est noté entre 0 et 100. Il est demandé à l’enfant/adolescent de cocher l’option la plus appropriée pour chaque phrase, et au parent de cocher l’option la plus appropriée pour son enfant. Une échelle de réponse de type Likert à cinq choix est utilisée tout au long de l'échelle. Plus le score total de l’échelle est élevé, plus la qualité de vie est élevée.
3 mois
Questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
Délai: 3 mois
Le questionnaire Godin sur les exercices de loisirs sera administré aux participants chaque semaine pendant 10 semaines pour évaluer et surveiller leurs niveaux d'activité physique. Dans cette évaluation, un score de 24 et plus sera classé comme « actif », un score entre 14 et 23 sera classé comme « modérément actif » et un score de 13 et moins sera classé comme « pas suffisamment actif ».
3 mois
Échelle de plaisir de l’activité physique
Délai: 3 mois
L'échelle de plaisir de l'activité physique sera utilisée pour évaluer les émotions positives telles que le plaisir et la jouissance attendues des activités physiques. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d’accord avec chaque élément, en utilisant une échelle de sept points allant de 1 – fortement en désaccord à 7 – tout à fait d’accord. Un score moyen élevé sur l’échelle indique un niveau élevé de plaisir à l’égard des activités physiques.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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