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에어로빅 기반 가상 현실 운동 훈련과 전통 유산소 운동 훈련이 다운증후군 환자의 체력, 기능적 능력 및 인지 기능에 미치는 영향

2026년 5월 6일 업데이트: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

다운증후군 환자의 유산소 기반 가상 현실 운동 훈련(Exergame)과 전통적인 유산소 운동 훈련이 다운증후군 환자의 체력, 기능적 능력 및 인지 기능에 미치는 효과 비교: (DOWNFIT)

본 연구의 목적은 유산소 기반 가상 현실 운동 훈련과 전통적인 유산소 운동 훈련이 다운증후군 환자의 체력, 기능적 능력, 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다운증후군을 초래하는 21번 염색체의 여분의 존재로 인해 발생하는 가장 흔한 염색체 장애입니다. 다운증후군 환자는 건강한 사람에 비해 근골격계, 신경학적, 심혈관계 문제가 더 많이 발생합니다. 신체 활동과 운동은 다운증후군 치료에 중요한 역할을 합니다. 치료에서 선호되는 운동 프로그램 중 유산소 운동은 심폐 기능을 향상시키고 체력 매개변수에 긍정적인 영향을 미치며 삶의 질을 향상시키고 인지 기능을 향상시킵니다. 자전거, 런닝머신 등의 기구를 활용한 전통적인 유산소 운동 훈련 외에도 가상현실 기반 유산소 운동 훈련도 널리 활용되는 방법이다. 그러나 문헌에서 다운증후군 환자를 대상으로 유산소 기반 가상 현실 운동을 활용한 연구는 부족합니다. 문헌에서 이용 가능한 연구는 주로 가상 현실 운동의 균형과 자세 제어에 중점을 둡니다.

본 연구의 목적은 다운증후군 환자의 체력, 기능적 능력, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 기존 유산소 운동 훈련과 비교하여 유산소 기반 가상 현실 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

이 연구에는 13~18세 사이의 다운증후군 참가자 40명이 포함될 계획입니다. 참가자들은 유산소 기반 가상현실 운동 훈련 그룹, 전통 유산소 운동 훈련 그룹, 통제 그룹의 세 그룹으로 나누어진다. 유산소 기반 가상현실 운동 훈련 그룹은 엑스박스 키넥트 360 기기를 활용한 유산소 운동 훈련을 실시하고, 전통 유산소 운동 훈련 그룹은 런닝머신을 이용한 유산소 운동 훈련을 진행한다. 운동 훈련 중에는 맥박 산소 측정기를 사용하여 참가자의 심박수와 산소 포화도를 모니터링하고 물리 치료사가 훈련을 감독합니다. 운동프로그램은 주 2회, 총 10주간 진행됩니다. 통제 그룹의 개인은 표준 일상 활동을 계속하라는 조언을 받습니다.

모든 참가자의 체력 구성 요소는 Eurofit 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다. Timed Up and Go 테스트와 6분 걷기 테스트는 참가자의 최대 이하 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 어린이의 삶의 질 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 실행 기능의 행동 평가 목록은 평가에 사용됩니다. 인지 기능. 신체 활동 수준을 평가하고 모니터링하기 위해 참가자는 10주 동안 매주 Godin 여가 시간 운동 설문지를 관리하게 됩니다. 참가자의 신체 활동 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, 터키 (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-V) 기준에 따르면, 경증에서 중등도의 지적 장애가 있는 다운 증후군 환자는
  • 평가 및 운동 프로그램의 지침을 이해할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 의지가 있음

제외 기준:

  • 연구에 참여하기 전 지난 6개월 동안 체계적인 운동 프로그램에 참여했습니다.
  • 운동 프로그램 참여를 제한하는 심장 질환이나 기타 만성적인 신체적, 행동적, 인지적 문제가 있는 경우
  • 심각한 시각 또는 청각 문제가 있는 경우
  • 근골격 구조에 영향을 미치는 수술의 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 기반 가상현실 운동 트레이닝 그룹
유산소 운동 훈련은 Xbox Kinect 360(Microsoft, Washington, USA)을 이용한 유산소 기반 가상현실 운동군을 대상으로 10주 동안 주 2일, 20회기씩 적용됩니다.
다른: 에어로빅 기반 가상 현실 운동 훈련
유산소 기반 가상 현실 운동 훈련을 통해 참가자는 Xbox Kinect 360 게임 "Your Shape Fitness Evolved 2012"를 사용하여 유산소 운동 훈련을 수행합니다. "Your Shape Fitness Evolved 2012"는 기본적인 조화가 필요한 게임으로 개인의 체력 수준을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 이 게임은 복싱, 요가, 댄스 등과 같은 다양한 유산소 활동을 포함하고 난이도를 조정할 수 있는 재미있는 유산소 훈련 도구로 사용됩니다.
활성 비교기: 전통 유산소 운동 트레이닝 그룹
전통 유산소 운동군은 물리치료사의 지도 하에 10주 동안 주 2회 런닝머신 훈련을 받게 된다.
다른: 전통적인 유산소 운동 훈련
참가자들은 런닝머신을 사용하여 경사 0도에서 10분 준비운동, 20~30분 운동 훈련을 받게 됩니다. 지난 4주 초) 예비 심박수의 40~80%(보통-강력한 강도)로 걷고 10분간의 정리 시간을 갖습니다. 목표 운동 강도를 보장하기 위해 필요한 경우 런닝머신 걷기 수준이 변경됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 참가자에게는 표준적인 일상 생활 활동을 계속하라는 조언이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eurofit 피트니스 테스트 배터리
기간: 3개월
Eurofit Fitness Test Battery는 체력을 평가하기 위해 1980년대 유럽 의회에서 개발한 일련의 테스트로 구성된 평가 방법입니다. Eurofit 테스트 배터리는 간단한 장비로 짧은 시간(보통 25~40분)에 수행되도록 설계되었습니다. 이 테스트 배터리는 균형, 속도, 유연성, 폭발력, 근력, 근지구력, 민첩성 및 유산소 지구력과 같은 다양한 체력 구성 요소를 평가합니다. 테스트에 포함된 이러한 체력 구성 요소는 다양한 테스트를 통해 평가됩니다.
3개월
6분 도보 테스트
기간: 3개월
6분 걷기 테스트(6-MWT)는 참가자의 최대 이하 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 6분 걷기 테스트의 목표는 30m 복도에서 6분 안에 가장 먼 거리를 걷는 것입니다. 6-MWT는 미국흉부학회(American Thoracic Society)에서 보고한 지침에 따라 수행됩니다.
3개월
집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 3개월
BRIEF(행동 평가 척도)는 특정 행동을 나타내는 86개의 진술로 구성된 3점 리커트 유형 척도입니다. 진술은 각각 '1', '2', '3'으로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 높은 수준의 실행 기능 장애를 나타냅니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 앤 고 테스트
기간: 3개월
TUG(Timed Up and Go Test)는 참가자의 기능적 능력, 균형 및 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. TUG에서 참가자는 좌석 높이가 약 46cm인 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 의자에 다시 앉도록 요청받습니다. 환자가 이 활동을 완료하는 데 걸리는 시간이 테스트 결과를 제공합니다.
3개월
인체 측정 - 체질량 지수
기간: 3개월
인체측정 측정의 경우 참가자는 다음과 같습니다. 체중(kg)과 키(m)를 측정하고 기록하여 체질량지수(kg/m^2)를 계산합니다.
3개월
인체 측정 피부 주름 측정
기간: 3개월
총 체지방률은 피부주름이라고 불리는 특수 캘리퍼를 사용하여 삼두근과 견갑골하 해부학적 부위의 피부 주름을 측정하여 구합니다. 내장 지방 비율을 결정하기 위해 참가자의 허리 둘레와 엉덩이 둘레를 측정하고 기록합니다.
3개월
소아 삶의 질 목록
기간: 3개월
소아 삶의 질 목록에는 하위 및 부모 양식이 있으며 각각 23개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0-100점 사이에서 점수가 매겨집니다. 어린이/청소년은 각 문장에 대해 가장 적절한 옵션을 표시하도록 요청받고, 부모는 자녀에게 가장 적절한 옵션을 표시하도록 요청받습니다. 5가지 선택형 Likert 유형의 응답 척도가 척도 전반에 걸쳐 사용됩니다. 척도의 총점이 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
3개월
Godin 여가시간 운동 설문지
기간: 3개월
Godin 여가 시간 운동 설문지는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하고 모니터링하기 위해 10주 동안 매주 참가자에게 관리됩니다. 이 평가에서 점수가 24점 이상이면 "활성"으로 분류되고, 14~23점은 "보통 활성"으로, 13점 이하는 "충분히 활성이 아님"으로 분류됩니다.
3개월
신체 활동 즐거움 척도
기간: 3개월
신체 활동 즐거움 척도는 신체 활동에서 기대되는 즐거움, 즐거움과 같은 긍정적인 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 척도를 사용하여 각 항목에 동의하는 정도를 표시하도록 요청받습니다. 척도의 평균 점수가 높다는 것은 신체 활동에 대한 즐거움이 높다는 것을 의미합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

수사관

  • 수석 연구원: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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