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Auswirkungen von Aerobic-basiertem Virtual-Reality-Training und traditionellem Aerobic-Training auf körperliche Fitness, Funktionsfähigkeit und kognitive Funktion bei Personen mit Down-Syndrom

6. Mai 2026 aktualisiert von: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Vergleich der Auswirkungen von aerobic-basiertem Virtual-Reality-Übungstraining (Exergame) und traditionellem Aerobic-Übungstraining auf körperliche Fitness, funktionelle Kapazität und kognitive Funktion bei Personen mit Down-Syndrom: (DOWNFIT)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Aerobic-basiertem Virtual-Reality-Training und traditionellem Aerobic-Training auf körperliche Fitness, Funktionsfähigkeit, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei Personen mit Down-Syndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die häufigste Chromosomenstörung, die durch das Vorhandensein einer zusätzlichen Kopie von Chromosom 21 verursacht wird und zum Down-Syndrom führt. Personen mit Down-Syndrom haben im Vergleich zu gesunden Personen eine höhere Prävalenz von Muskel-Skelett-, neurologischen und kardiovaskulären Systemproblemen. Körperliche Aktivität und Bewegung spielen bei der Behandlung des Down-Syndroms eine wichtige Rolle. Zu den bevorzugten Trainingsprogrammen in der Behandlung gehört Aerobic, das die kardiorespiratorischen Funktionen verbessert, positive Auswirkungen auf die Parameter der körperlichen Fitness hat, die Lebensqualität steigert und die kognitiven Funktionen verbessert. Neben dem klassischen Aerobic-Training mit Geräten wie Fahrrädern und Laufbändern ist auch das Virtual-Reality-basierte Aerobic-Training eine weit verbreitete Methode. Allerdings fehlen in der Fachliteratur Studien zum Einsatz von Aerobic-basierten Virtual-Reality-Übungen bei Personen mit Down-Syndrom. Die in der Literatur verfügbaren Studien konzentrieren sich hauptsächlich auf Gleichgewicht und Haltungskontrolle bei Virtual-Reality-Übungen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Aerobic-basiertem Virtual-Reality-Training im Vergleich zu traditionellem Aerobic-Training auf körperliche Fitness, Funktionsfähigkeit, kognitive Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Down-Syndrom zu untersuchen.

An der Studie sollen 40 Teilnehmer mit Down-Syndrom im Alter zwischen 13 und 18 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Aerobic-basierte Virtual-Reality-Trainingsgruppe, traditionelle Aerobic-Trainingsgruppe und Kontrollgruppe. Die Aerobic-basierte Virtual-Reality-Trainingsgruppe führt Aerobic-Training mit einem Xbox Kinect 360-Gerät durch, während die traditionelle Aerobic-Trainingsgruppe ein Laufband für das Aerobic-Training verwendet. Während des Trainings werden die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung der Teilnehmer mit einem Pulsoximeter überwacht und das Training wird von einem Physiotherapeuten überwacht. Das Übungsprogramm wird insgesamt 10 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Den Personen in der Kontrollgruppe wird empfohlen, ihre normalen täglichen Aktivitäten fortzusetzen.

Die körperliche Fitness aller Teilnehmer wird mit der Eurofit-Testbatterie bewertet. Der Timed Up and Go-Test und der 6-Minuten-Gehtest werden verwendet, um die submaximalen funktionellen Fähigkeiten der Teilnehmer zu beurteilen. Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Kinder-Lebensqualitätsskala verwendet, und zur Bewertung wird das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen verwendet kognitive Funktion. Um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu beurteilen und zu überwachen, wird den Teilnehmern 10 Wochen lang wöchentlich der Godin-Freizeitübungsfragebogen ausgehändigt. Die Freude an körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer wird anhand der Skala für den Genuss körperlicher Aktivität bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Türkei (türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß den DSM-V-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) sind Personen mit Down-Syndrom mit leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung
  • Die Anweisungen im Beurteilungs- und Übungsprogramm verstehen können
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm in den letzten 6 Monaten vor der Teilnahme an der Studie
  • Sie haben eine Herzerkrankung oder andere chronische körperliche, Verhaltens- oder kognitive Probleme, die Ihre Teilnahme am Trainingsprogramm einschränken
  • Schwere Seh- oder Hörprobleme haben
  • Sie haben in der Vergangenheit chirurgische Eingriffe an Muskel-Skelett-Strukturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-basierte Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Das Aerobic-Training wird auf die Aerobic-basierte Virtual-Reality-Übungsgruppe mit einer Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, USA) für 20 Sitzungen, 2 Tage die Woche, 10 Wochen lang angewendet.
Sonstiges: Aerobic-basiertes Virtual-Reality-Übungstraining
Beim Aerobic-basierten Virtual-Reality-Übungstraining führen die Teilnehmer Aerobic-Übungen mit dem Xbox Kinect 360-Spiel „Your Shape Fitness Evolved 2012“ durch. „Your Shape Fitness Evolved 2012“ ist ein Spiel, das grundlegende Koordination erfordert und darauf ausgelegt ist, die Fitness des Einzelnen zu verbessern. Das Spiel dient als unterhaltsames Aerobic-Trainingsgerät, das viele Aerobic-Aktivitäten wie Boxen, Yoga, Tanzen usw. mit einstellbaren Schwierigkeitsgraden umfasst.
Aktiver Komparator: Traditionelle Aerobic-Trainingsgruppe
Die traditionelle Aerobic-Gruppe erhält 10 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche ein Laufbandtraining unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
Sonstiges: Traditionelles Aerobic-Training
Auf einem Laufband absolvieren die Teilnehmer ein Übungstraining, bestehend aus einem 10-minütigen Aufwärmen bei 0 Grad Neigung, einem 20- bis 30-minütigen Lauftraining (durch Verlängerung der Gehzeit um 5 Minuten am Ende der ersten vier Wochen) und zu Beginn der letzten vier Wochen) Gehen mit 40-80 % der Herzfrequenzreserve (mittlere bis starke Intensität) und eine 10-minütige Abkühlphase. Bei Bedarf werden die Gehstufen auf dem Laufband angepasst, um die angestrebte Trainingsintensität sicherzustellen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird empfohlen, ihre normalen Alltagsaktivitäten fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eurofit Fitness-Testbatterie
Zeitfenster: 3 Monate
Die Eurofit Fitness Test Battery ist eine Bewertungsmethode, die aus einer Reihe von Tests besteht, die vom Europäischen Rat in den 1980er Jahren zur Beurteilung der körperlichen Fitness entwickelt wurden. Die Eurofit-Testbatterie ist so konzipiert, dass sie mit einfacher Ausrüstung und in kurzer Zeit, normalerweise 25–40 Minuten, durchgeführt werden kann. Diese Testbatterie bewertet verschiedene körperliche Fitnesskomponenten wie Gleichgewicht, Geschwindigkeit, Flexibilität, Explosivkraft, Muskelkraft, Muskelausdauer, Beweglichkeit und aerobe Ausdauer. Diese im Test enthaltenen körperlichen Fitnesskomponenten werden mit verschiedenen Tests bewertet.
3 Monate
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Der 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) wird verwendet, um die submaximale Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Ziel des 6-Minuten-Gehtests ist es, in 6 Minuten eine möglichst lange Strecke in einem 30-Meter-Korridor zurückzulegen. Der 6-MWT wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
3 Monate
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion (KURZ)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) ist eine 3-Punkte-Likert-Skala mit 86 Aussagen, die auf bestimmte Verhaltensweisen hinweisen. Die Aussagen werden mit „1“, „2“ bzw. „3“ bewertet. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an exekutiver Dysfunktion hin.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 3 Monate
Mit dem Timed Up and Go Test (TUG) werden die Funktionsfähigkeit, das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer beurteilt. Im TUG wird der Teilnehmer gebeten, von einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von ca. 46 cm aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Zeit, die der Patient für die Durchführung dieser Aktivität benötigt, gibt das Ergebnis des Tests an.
3 Monate
Anthropometrische Messung – Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Für anthropometrische Messungen: Teilnehmer; Gewicht (in Kilogramm) und Größe (in Metern) werden gemessen und aufgezeichnet, um den Body-Mass-Index (kg/m^2) zu berechnen.
3 Monate
Anthropometrische Hautfaltenmessung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Gesamtkörperfettanteil wird durch Messung der Hautfalte im Trizeps und im subkapulären anatomischen Bereich mit einem speziellen Messschieber namens Hautfalte ermittelt. Um das viszerale Fettverhältnis zu bestimmen, wird der Taillen- und Hüftumfang der Teilnehmer gemessen und aufgezeichnet.
3 Monate
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar
Zeitfenster: 3 Monate
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar besteht aus Formularen für Kinder und Eltern, die jeweils aus 23 Elementen bestehen und für jedes Element eine Bewertung zwischen 0 und 100 liegt. Das Kind/der Jugendliche wird gebeten, für jeden Satz die am besten geeignete Option anzukreuzen, und die Eltern werden gebeten, die für ihr Kind am besten geeignete Option anzukreuzen. In der gesamten Skala wird eine Antwortskala vom Typ Likert mit fünf Auswahlmöglichkeiten verwendet. Je höher die Gesamtpunktzahl auf der Skala ist, desto höher ist die Lebensqualität.
3 Monate
Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Godin-Fragebogen zum Freizeittraining wird den Teilnehmern 10 Wochen lang wöchentlich ausgehändigt, um ihr körperliches Aktivitätsniveau zu beurteilen und zu überwachen. Bei dieser Beurteilung wird ein Wert von 24 und höher als „aktiv“, ein Wert zwischen 14 und 23 als „mäßig aktiv“ und ein Wert von 13 und darunter als „nicht ausreichend aktiv“ eingestuft.
3 Monate
Skala für den Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Skala für die Freude an körperlicher Aktivität wird verwendet, um positive Emotionen wie Freude und Vergnügen zu bewerten, die von körperlichen Aktivitäten erwartet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, inwieweit sie jedem Punkt zustimmen, und zwar anhand einer siebenstufigen Skala von 1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu. Ein hoher Durchschnittswert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Freude an körperlichen Aktivitäten hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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