Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního cvičení ve virtuální realitě a tradičního aerobního cvičení na fyzickou zdatnost, funkční kapacitu a kognitivní funkce u jedinců s Downovým syndromem

6. května 2026 aktualizováno: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Srovnání účinků aerobního cvičení ve virtuální realitě (cvičení) a tradičního aerobního cvičení na fyzickou zdatnost, funkční kapacitu a kognitivní funkce u jedinců s Downovým syndromem: (DOWNFIT)

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost aerobního cvičení založeného na virtuální realitě a tradičního aerobního cvičení na fyzickou zdatnost, funkční kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejběžnější chromozomální porucha způsobená přítomností další kopie chromozomu 21, která vede k Downovu syndromu. Jedinci s Downovým syndromem mají ve srovnání se zdravými jedinci vyšší prevalenci problémů pohybového aparátu, neurologického a kardiovaskulárního systému. Fyzická aktivita a cvičení hrají významnou roli v léčbě Downova syndromu. Mezi preferovanými cvičebními programy v léčbě aerobní cvičení zlepšuje kardiorespirační funkce, má pozitivní vliv na parametry fyzické zdatnosti, zvyšuje kvalitu života a zlepšuje kognitivní funkce. Kromě tradičního aerobního cvičení pomocí zařízení, jako jsou jízdní kola a běžecké pásy, je také široce používanou metodou aerobní cvičení založené na virtuální realitě. V literatuře však chybí studie o využití cvičení virtuální reality na bázi aerobiku u jedinců s Downovým syndromem. Studie dostupné v literatuře se zaměřují především na rovnováhu a posturální kontrolu ve cvičeních virtuální reality.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost aerobního cvičení založeného na virtuální realitě ve srovnání s tradičním aerobním cvičením na fyzickou zdatnost, funkční kapacitu, kognitivní funkce a kvalitu života u jedinců s Downovým syndromem.

Studie plánuje zahrnout 40 účastníků s Downovým syndromem ve věku 13 až 18 let. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: Tréninková skupina pro aerobní virtuální realitu, Tréninková skupina pro tradiční aerobní cvičení a Kontrolní skupina. Skupina pro aerobní cvičení virtuální reality bude provádět aerobní cvičení pomocí zařízení Xbox Kinect 360, zatímco skupina pro tradiční aerobní cvičení bude využívat běžecký pás pro aerobní cvičení. Během cvičení bude účastníkům monitorována srdeční frekvence a saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru a na trénink bude dohlížet fyzioterapeut. Cvičební program bude probíhat dvakrát týdně po dobu celkem 10 týdnů. Jednotlivcům v kontrolní skupině bude doporučeno, aby pokračovali ve svých standardních denních činnostech.

Složky fyzické zdatnosti všech účastníků budou hodnoceny pomocí Eurofit Test Battery. Test Timed Up and Go a 6minutový test chůze budou použity k posouzení submaximálních funkčních schopností účastníků. K hodnocení kvality života bude použita škála kvality života dětí a k hodnocení bude použit inventář hodnocení chování výkonné funkce. kognitivní funkce. K posouzení úrovní fyzické aktivity a jejich sledování bude účastníkům každý týden po dobu 10 týdnů podáván Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire. Požitek z pohybových aktivit účastníky bude hodnocen pomocí škály potěšení z fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turecko (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Podle kritérií DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) jedinci s Downovým syndromem s mírným až středně těžkým mentálním postižením
  • Schopnost porozumět pokynům v programu hodnocení a cvičení
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jakémkoli strukturovaném cvičebním programu v posledních 6 měsících před účastí ve studii
  • Mají jakékoli srdeční onemocnění nebo jiné chronické fyzické, behaviorální nebo kognitivní problémy, které omezují jejich účast na cvičebním programu
  • Se závažnými zrakovými nebo sluchovými problémy
  • Absolvování jakékoli operace postihující muskuloskeletální struktury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina zaměřená na aerobní virtuální realitu
Trénink aerobního cvičení bude aplikován na aerobní cvičební skupinu založenou na virtuální realitě s Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, USA) po dobu 20 lekcí, 2 dny v týdnu, po dobu 10 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení ve virtuální realitě
S aerobním tréninkem virtuální reality budou účastníci provádět aerobní cvičební trénink s hrou Xbox Kinect 360 „Your Shape Fitness Evolved 2012“. "Your Shape Fitness Evolved 2012" je hra, která vyžaduje základní koordinaci a je navržena tak, aby zlepšila úroveň fyzické kondice jednotlivců. Hra se používá jako zábavný aerobní tréninkový nástroj, který zahrnuje mnoho aerobních aktivit, jako je box, jóga, tanec atd. s nastavitelnou úrovní obtížnosti.
Aktivní komparátor: Tradiční skupina aerobního cvičení
Tradiční skupina aerobního cvičení bude absolvovat trénink na rotopedu pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny v týdnu po dobu 10 týdnů.
Jiný: Tradiční aerobní cvičení
Na běžeckém pásu projdou účastníci cvičebním tréninkem sestávajícím z 10minutového zahřátí při sklonu 0 stupňů, 20–30 minut (prodloužením doby chůze o 5 minut na konci prvních čtyř týdnů a začátek posledních čtyř týdnů) chůze při 40-80 % rezervy srdeční frekvence (středně intenzivní intenzita) a 10minutové období ochlazení. Úrovně chůze na běžeckém pásu se v případě potřeby změní, aby byla zajištěna cílená intenzita cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině bude doporučeno, aby pokračovali ve svých běžných každodenních životních činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie Eurofit Fitness Test
Časové okno: 3 měsíce
Baterie Eurofit Fitness Test Battery je metoda hodnocení sestávající ze série testů vyvinutých Evropskou radou v 80. letech 20. století k posouzení fyzické zdatnosti. Testovací baterie Eurofit je navržena tak, aby byla provedena s jednoduchým zařízením a v krátké době, obvykle 25-40 minut. Tato testovací baterie hodnotí různé složky fyzické zdatnosti, jako je rovnováha, rychlost, flexibilita, výbušná síla, svalová síla, svalová vytrvalost, hbitost a aerobní vytrvalost. Tyto složky fyzické zdatnosti zahrnuté v testu jsou hodnoceny různými testy.
3 měsíce
6minutový test chůze
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení submaximální funkční kapacity účastníků bude použit 6minutový test chůze (6-MWT). Cílem testu 6-minutové chůze je ujít co nejdelší vzdálenost v 30metrovém koridoru za 6 minut. 6-MWT bude prováděno v souladu s pokyny oznámenými American Thoracic Society.
3 měsíce
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Časové okno: 3 měsíce
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) je 3-bodová stupnice Likertova typu s 86 výroky indikujícími specifické chování. Výroky jsou hodnoceny jako '1', '2', '3'. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň exekutivní dysfunkce.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 měsíce
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit k posouzení funkční kapacity, rovnováhy a rychlosti chůze účastníků. V TAHU je účastník požádán, aby vstal ze židle s výškou sedu přibližně 46 cm, ušel 3 metry, otočil se a znovu se posadil do židle. Doba, kterou pacient potřebuje k dokončení této činnosti, dává výsledek testu.
3 měsíce
Antropometrické měření - Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Pro antropometrické měření účastníci; váha (v kilogramech) a výška (v metrech) budou změřeny a zaznamenány pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2).
3 měsíce
Antropometrické měření kožní řasy
Časové okno: 3 měsíce
Celkový poměr tělesného tuku se získá měřením kožní řasy v tricepsu a podlopatkové anatomické oblasti speciálním posuvným měřítkem nazývaným kožní řasa. Pro stanovení poměru viscerálního tuku budou účastníkům změřeny a zaznamenány obvody pasu a boků.
3 měsíce
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Pediatrický inventář kvality života má podřízené a rodičovské formuláře, z nichž každý se skládá z 23 položek a každá položka je hodnocena mezi 0-100. Dítě/dospívající je požádán, aby u každé věty označil nejvhodnější možnost, a rodič je požádán, aby označil nejvhodnější možnost pro své dítě. V celé škále se používá pětivýběrová škála odezvy Likertova typu. Čím vyšší je celkové skóre ze škály, tím vyšší je kvalita života.
3 měsíce
Godin Dotazník pro volný čas
Časové okno: 3 měsíce
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bude účastníkům zasílán každý týden po dobu 10 týdnů, aby se vyhodnotila a monitorovala úroveň jejich fyzické aktivity. V tomto hodnocení bude skóre 24 a vyšší klasifikováno jako „aktivní“, skóre mezi 14 a 23 bude klasifikováno jako „středně aktivní“ a skóre 13 a nižší bude klasifikováno jako „nedostatečně aktivní“.
3 měsíce
Škála potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
Škála potěšení z fyzické aktivity bude použita k posouzení pozitivních emocí, jako je potěšení a požitek očekávané od fyzických aktivit. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s každou položkou, pomocí sedmibodové škály od 1 – zcela nesouhlasím do 7 – zcela souhlasím. Vysoké průměrné skóre ze škály ukazuje na vysokou míru potěšení z pohybových aktivit.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit