Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego w wirtualnej rzeczywistości i tradycyjnego treningu aerobowego na sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną i funkcje poznawcze u osób z zespołem Downa

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Porównanie wpływu treningu aerobowego w wirtualnej rzeczywistości (grę ćwiczeń) i tradycyjnego treningu aerobowego na sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną i funkcje poznawcze u osób z zespołem Downa: (DOWNFIT)

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności treningu aerobowego opartego na wirtualnej rzeczywistości i tradycyjnego treningu aerobowego na sprawność fizyczną, wydolność funkcjonalną, funkcje poznawcze i jakość życia osób z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstsze zaburzenie chromosomowe spowodowane obecnością dodatkowej kopii chromosomu 21, prowadzące do zespołu Downa. U osób z zespołem Downa w porównaniu do osób zdrowych częściej występują problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, neurologicznym i sercowo-naczyniowym. Aktywność fizyczna i ćwiczenia odgrywają znaczącą rolę w leczeniu zespołu Downa. Wśród preferowanych programów ćwiczeń w leczeniu ćwiczenia aerobowe poprawiają funkcje krążeniowo-oddechowe, korzystnie wpływają na parametry sprawności fizycznej, poprawiają jakość życia i poprawiają funkcje poznawcze. Oprócz tradycyjnego treningu aerobowego z wykorzystaniem urządzeń takich jak rowery i bieżnie, szeroko stosowaną metodą jest również trening aerobowy oparty na wirtualnej rzeczywistości. W literaturze brakuje jednak badań dotyczących stosowania ćwiczeń aerobowych w wirtualnej rzeczywistości u osób z zespołem Downa. Badania dostępne w literaturze koncentrują się głównie na równowadze i kontroli postawy w ćwiczeniach w wirtualnej rzeczywistości.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności treningu aerobowego opartego na wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z tradycyjnym treningiem aerobowym pod względem sprawności fizycznej, zdolności funkcjonalnych, funkcji poznawczych i jakości życia osób z zespołem Downa.

Do badania planuje się włączyć 40 uczestników z zespołem Downa w wieku od 13 do 18 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa treningowa z ćwiczeniami aerobowymi w wirtualnej rzeczywistości, Grupa treningowa z tradycyjnymi ćwiczeniami aerobowymi oraz Grupa kontrolna. Grupa szkoleniowa z ćwiczeniami aerobowymi w wirtualnej rzeczywistości będzie wykonywać ćwiczenia aerobowe przy użyciu urządzenia Xbox Kinect 360, natomiast grupa szkoleniowa z tradycyjnymi ćwiczeniami aerobowymi będzie korzystać z bieżni do ćwiczeń aerobowych. Podczas treningu wysiłkowego uczestnicy będą monitorowani tętnem i saturacją tlenową za pomocą pulsoksymetru, a trening będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę. Program ćwiczeń będzie realizowany dwa razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni. Osobom z Grupy Kontrolnej zostanie polecona kontynuacja standardowych codziennych zajęć.

Elementy sprawności fizycznej wszystkich uczestników zostaną ocenione za pomocą baterii testowej Eurofit. Do oceny submaksymalnych zdolności funkcjonalnych uczestników zostaną wykorzystane testy Timed Up and Go oraz 6-minutowy test marszu. Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Dzieci, a do oceny Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych. funkcja poznawcza. Aby ocenić poziom aktywności fizycznej i monitorować go, uczestnicy będą poddawani kwestionariuszowi ćwiczeń w czasie wolnym Godina co tydzień przez 10 tygodni. Przyjemność z aktywności fizycznej przez uczestników będzie oceniana za pomocą Skali Radości z Aktywności Fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turcja (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgodnie z kryteriami DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) osoby z zespołem Downa i łagodną do umiarkowanej niepełnosprawnością intelektualną
  • Umiejętność zrozumienia instrukcji zawartych w programie oceny i ćwiczeń
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w jakimkolwiek ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Choroby serca lub inne przewlekłe problemy fizyczne, behawioralne lub poznawcze, które ograniczają ich udział w programie ćwiczeń
  • Mając poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Posiadanie jakiejkolwiek historii operacji wpływających na struktury mięśniowo-szkieletowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa z zakresu ćwiczeń aerobowych w wirtualnej rzeczywistości
Trening ćwiczeń aerobowych będzie stosowany w grupie ćwiczeń aerobowych w wirtualnej rzeczywistości przy użyciu konsoli Xbox Kinect 360 (Microsoft, Waszyngton, USA) przez 20 sesji, 2 dni w tygodniu, przez 10 tygodni.
Inny: Trening ćwiczeń aerobowych w wirtualnej rzeczywistości
W ramach treningu aerobowego w wirtualnej rzeczywistości uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe z grą „Your Shape Fitness Evolved 2012” na konsolę Xbox Kinect 360. „Your Shape Fitness Evolved 2012” to gra wymagająca podstawowej koordynacji i mająca na celu poprawę poziomu sprawności poszczególnych osób. Gra służy jako zabawne narzędzie do treningu aerobowego, które obejmuje wiele zajęć aerobowych, takich jak boks, joga, taniec itp. z regulowanymi poziomami trudności.
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa treningowa do ćwiczeń aerobowych
Tradycyjna grupa ćwiczeń aerobowych będzie trenowana na bieżni pod okiem fizjoterapeuty 2 dni w tygodniu przez 10 tygodni.
Inny: Tradycyjny trening aerobowy
Na bieżni uczestnicy zostaną poddani treningowi wysiłkowemu składającemu się z 10-minutowej rozgrzewki przy nachyleniu 0 stopni, 20-30-minutowej (poprzez zwiększenie czasu marszu o 5 minut na koniec pierwszych czterech tygodni oraz początek ostatnich czterech tygodni) chodzenie z 40-80% rezerwy tętna (intensywność umiarkowana) i 10-minutowa przerwa na odpoczynek. W razie potrzeby poziom chodu na bieżni zostanie zmieniony, aby zapewnić docelową intensywność ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają poradę, aby kontynuowali swoje standardowe codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria do testu fitness Eurofit
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bateria Testów Fitness Eurofit to metoda oceny składająca się z serii testów opracowanych przez Radę Europejską w latach 80. XX wieku w celu oceny sprawności fizycznej. Bateria testowa Eurofit jest przeznaczona do wykonania przy użyciu prostego sprzętu i w krótkim czasie, zwykle 25-40 minut. Ta bateria testowa ocenia różne elementy sprawności fizycznej, takie jak równowaga, szybkość, elastyczność, siła wybuchowa, siła mięśni, wytrzymałość mięśni, zwinność i wytrzymałość aerobowa. Te elementy sprawności fizycznej uwzględnione w teście są oceniane za pomocą różnych testów.
3 miesiące
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny submaksymalnej wydolności funkcjonalnej uczestników zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu (6-MWT). Celem 6-minutowego testu marszu jest przejście jak najdłuższego dystansu w 30-metrowym korytarzu w ciągu 6 minut. Badanie 6-MWT zostanie wykonane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
3 miesiące
Inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych (KRÓTKI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz Behawioralnej Oceny Funkcji Wykonawczych (BRIEF) to 3-punktowa skala typu Likerta zawierająca 86 stwierdzeń wskazujących określone zachowania. Stwierdzenia są oceniane odpowiednio jako „1”, „2”, „3”. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom dysfunkcji wykonawczych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny zdolności funkcjonalnej uczestników, równowagi i szybkości chodzenia. W TUG uczestnik proszony jest o wstanie z krzesła o wysokości siedziska około 46 cm, przejście 3 metrów, odwrócenie się i ponowne usiąść na krześle. Czas potrzebny pacjentowi na wykonanie tej czynności daje wynik badania.
3 miesiące
Pomiar antropometryczny – wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
W przypadku pomiarów antropometrycznych uczestnicy; masa ciała (w kilogramach) i wzrost (w metrach) zostaną zmierzone i zapisane w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (kg/m^2).
3 miesiące
Antropometryczny pomiar fałdu skórnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity udział tkanki tłuszczowej w organizmie zostanie uzyskany poprzez pomiar fałdu skórnego w rejonie anatomicznym mięśnia trójgłowego i podłopatkowego za pomocą specjalnego przyrządu zwanego fałdem skórnym. Aby określić stosunek tkanki tłuszczowej trzewnej, zmierzy się i zapisze obwód talii i bioder uczestników.
3 miesiące
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny składa się z formularzy dla dzieci i rodziców, każdy składający się z 23 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100. Dziecko/nastolatek jest proszone o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej opcji przy każdym zdaniu, a rodzic o zaznaczenie opcji najodpowiedniejszej dla swojego dziecka. W całej skali zastosowano pięciostopniową skalę odpowiedzi typu Likerta. Im wyższy wynik całkowity na skali, tym wyższa jakość życia.
3 miesiące
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godin będzie podawany uczestnikom co tydzień przez 10 tygodni w celu oceny i monitorowania poziomu ich aktywności fizycznej. W tej ocenie wynik 24 i więcej zostanie sklasyfikowany jako „aktywny”, wynik od 14 do 23 zostanie sklasyfikowany jako „umiarkowanie aktywny”, a wynik 13 i poniżej zostanie sklasyfikowany jako „niewystarczająco aktywny”.
3 miesiące
Skala przyjemności z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej zostanie wykorzystana do oceny pozytywnych emocji, takich jak przyjemność i radość oczekiwana od aktywności fizycznej. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się z każdym punktem, używając siedmiopunktowej skali od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam. Wysoki średni wynik na skali wskazuje na wysoki poziom przyjemności z aktywności fizycznej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24/09/2024 - BezmialemVU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj