Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aerobbaserad virtuell verklighetsträning och traditionell aerobisk träningsträning på fysisk kondition, funktionell kapacitet och kognitiv funktion hos individer med Downs syndrom

6 maj 2026 uppdaterad av: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Jämförelse av effekterna av aerobic-baserad virtuell verklighetsträning (Exergame) och traditionell aerob träningsträning på fysisk kondition, funktionsförmåga och kognitiv funktion hos individer med Downs syndrom: (DOWNFIT)

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av aerobbaserad virtuell verklighetsträning och traditionell aerob träningsträning på fysisk kondition, funktionell kapacitet, kognitiva funktioner och livskvalitet hos individer med Downs syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den vanligaste kromosomstörningen som orsakas av närvaron av en extra kopia av kromosom 21, vilket resulterar i Downs syndrom. Individer med Downs syndrom har en högre prevalens av problem med muskuloskeletala, neurologiska och kardiovaskulära system jämfört med friska individer. Fysisk aktivitet och träning spelar en betydande roll vid behandlingen av Downs syndrom. Bland de föredragna träningsprogrammen i behandlingen förbättrar aerob träning kardiorespiratoriska funktioner, har positiva effekter på fysiska konditionsparametrar, ökar livskvaliteten och förbättrar kognitiva funktioner. Förutom traditionell aerob träning med hjälp av enheter som cyklar och löpband är virtuell verklighetsbaserad aerob träning också en mycket använd metod. Det finns dock en brist på studier om användningen av aerobbaserad virtuell verklighetsövningar hos individer med Downs syndrom i litteraturen. De studier som finns tillgängliga i litteraturen fokuserar främst på balans och postural kontroll i virtuell verklighetsövningar.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av aerobbaserad virtuell verklighetsträning jämfört med traditionell aerob träningsträning på fysisk kondition, funktionell kapacitet, kognitiv funktion och livskvalitet hos individer med Downs syndrom.

Studien planerar att inkludera 40 deltagare med Downs syndrom i åldrarna 13 till 18 år. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group, Traditional Aerobic Exercise Training Group och Control Group. Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group kommer att utföra aerob träning med Xbox Kinect 360-enheten, medan Traditional Aerobic Exercise Training Group kommer att använda ett löpband för aerob träning. Under träningsträningen kommer deltagarnas puls och syremättnad att övervakas med hjälp av en pulsoximeter och träningen kommer att övervakas av en sjukgymnast. Träningsprogrammet kommer att genomföras två gånger i veckan under totalt 10 veckor. Individerna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter.

Alla deltagares fysiska konditionskomponenter kommer att utvärderas med hjälp av Eurofits testbatteri. Timed Up and Go-testet och 6-minuters promenadtest kommer att användas för att bedöma deltagarnas submaximala funktionella kapaciteter. Childrens Quality of Life Scale kommer att användas för att bedöma livskvalitet, och The Behavior Rating Inventory of Executive Function kommer att användas för att utvärdera kognitiv funktion. För att bedöma fysiska aktivitetsnivåer och övervaka dem kommer deltagarna att administreras Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire varje vecka under 10 veckor. Deltagarnas njutning av fysiska aktiviteter kommer att utvärderas med hjälp av skalan för njutning av fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turkiet (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) kriterier, individer med Downs syndrom med mild till måttlig intellektuell funktionsnedsättning
  • Att kunna förstå instruktionerna i bedömnings- och övningsprogrammet
  • Att vara villig att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Att ha deltagit i något strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna innan du deltog i studien
  • Har någon hjärtsjukdom eller andra kroniska fysiska, beteendemässiga eller kognitiva problem som begränsar deras deltagande i träningsprogrammet
  • Har allvarliga syn- eller hörselproblem
  • Har någon historia av operation som påverkar muskuloskeletala strukturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic-baserad virtuell verklighet träningsgrupp
Aerob träning kommer att tillämpas på den aerobbaserade virtual reality-träningsgruppen med en Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, USA) under 20 pass, 2 dagar i veckan, i 10 veckor.
Med Aerobic Based Virtual Reality Exercise Training kommer deltagarna att utföra aerob träning med Xbox Kinect 360-spelet "Your Shape Fitness Evolved 2012". "Your Shape Fitness Evolved 2012" är ett spel som kräver grundläggande koordination och är designat för att förbättra individers konditionsnivåer. Spelet används som ett underhållande aerobträningsverktyg som inkluderar många aeroba aktiviteter som boxning, yoga, dans etc. med justerbara svårighetsgrader.
Aktiv komparator: Traditionell aerob träningsgrupp
Den traditionella aerobiska träningsgruppen kommer att få löpbandsträning under överinseende av en sjukgymnast 2 dagar i veckan i 10 veckor.
Med hjälp av ett löpband kommer deltagarna att genomgå en träningsträning som består av en 10 minuters uppvärmning i 0 graders lutning, en 20-30 minuter (genom att öka gångtiden med 5 minuter i slutet av de första fyra veckorna och början av de senaste fyra veckorna) promenader med 40-80 % av pulsreserven (måttlig-kraftig intensitet) och en 10-minuters nedkylningsperiod. Löpbandets gångnivåer kommer att ändras vid behov för att säkerställa den riktade träningsintensiteten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta med sina vanliga dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eurofit Fitness Test Batteri
Tidsram: 3 månader
Eurofit Fitness Test Battery är en bedömningsmetod som består av en serie tester som utvecklades av Europeiska rådet på 1980-talet för att bedöma fysisk kondition. Eurofit Testbatteri är designat för att utföras med enkel utrustning och på kort tid, vanligtvis 25-40 minuter. Detta testbatteri utvärderar olika fysiska konditionskomponenter som balans, snabbhet, flexibilitet, explosiv kraft, muskelstyrka, muskulär uthållighet, smidighet och aerob uthållighet. Dessa fysiska konditionskomponenter som ingår i testet utvärderas med olika tester.
3 månader
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader
6-minuters gångtestet (6-MWT) kommer att användas för att bedöma deltagarnas submaximala funktionella kapacitet. Syftet med 6-minuters promenadtestet är att gå längst möjliga sträcka i en 30-meters korridor på 6 minuter. 6-MWT kommer att utföras i enlighet med riktlinjerna som rapporterats av American Thoracic Society.
3 månader
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (KORT)
Tidsram: 3 månader
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) är en 3-punktsskala av Likert-typ med 86 påståenden som indikerar specifika beteenden. Påståendena poängsätts som '1', '2', '3' respektive. En hög poäng indikerar en hög nivå av exekutiv dysfunktion.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go Test
Tidsram: 3 månader
Timed Up and Go Test (TUG) kommer att användas för att bedöma deltagarnas funktionella kapacitet, balans och gånghastighet. I TUG:n uppmanas deltagaren att resa sig från en stol med en sitthöjd på cirka 46 cm, gå 3 meter, vända sig om och sätta sig tillbaka i stolen. Den tid det tar för patienten att slutföra denna aktivitet ger resultatet av testet.
3 månader
Antropometrisk mätning - Body Mass Index
Tidsram: 3 månader
För antropometrisk mätning, deltagarna; vikt (i kilogram) och längd (i meter) kommer att mätas och registreras för att beräkna body mass index (kg/m^2).
3 månader
Antropometrisk hudvecksmätning
Tidsram: 3 månader
Totalt kroppsfettförhållande kommer att erhållas genom att mäta hudvecket i triceps och subscapular anatomiska regioner med en speciell tjocklek som kallas hudveck. För att bestämma det viscerala fettförhållandet kommer deltagarnas midje- och höftomkrets att mätas och registreras.
3 månader
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: 3 månader
Pediatrisk livskvalitetsinventering har underordnade och överordnade blanketter, som var och en består av 23 artiklar, och varje objekt får poäng mellan 0-100. Barnet/ungdomen ombeds markera det lämpligaste alternativet för varje mening, och föräldern ombeds markera det lämpligaste alternativet för sitt barn. En svarsskala av Likert-typ med fem val används i hela skalan. Ju högre totalpoäng från skalan, desto högre livskvalitet.
3 månader
Godin fritidsövningsformulär
Tidsram: 3 månader
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire kommer att ges till deltagarna varje vecka under 10 veckor för att bedöma och övervaka deras fysiska aktivitetsnivåer. I denna bedömning kommer en poäng på 24 och högre att klassificeras som "aktiv", en poäng mellan 14 och 23 kommer att klassificeras som "måttligt aktiv" och en poäng på 13 och lägre kommer att klassificeras som "inte tillräckligt aktiv".
3 månader
Njutningsskala för fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Skalan för njutning av fysisk aktivitet kommer att användas för att bedöma positiva känslor såsom njutning och njutning som förväntas av fysiska aktiviteter. Deltagarna uppmanas att ange i vilken utsträckning de håller med om varje punkt, med hjälp av en sjugradig skala som sträcker sig från 1 håller inte med helt till 7 håller helt med. En hög medelpoäng från skalan indikerar en hög nivå av njutning av fysiska aktiviteter.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2024

Första postat (Faktisk)

27 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera