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Efeitos do treinamento físico de realidade virtual baseado em aeróbica e do treinamento físico aeróbico tradicional na aptidão física, capacidade funcional e função cognitiva em indivíduos com síndrome de Down

6 de maio de 2026 atualizado por: Alis Kostanoğlu Asoc.Prof., Bezmialem Vakif University

Comparação dos efeitos do treinamento físico de realidade virtual baseado em aeróbica (Exergame) e do treinamento físico aeróbico tradicional na aptidão física, capacidade funcional e função cognitiva em indivíduos com síndrome de Down: (DOWNFIT)

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento físico de realidade virtual baseado em aeróbica e do treinamento físico aeróbico tradicional na aptidão física, capacidade funcional, funções cognitivas e qualidade de vida em indivíduos com síndrome de Down.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O distúrbio cromossômico mais comum causado pela presença de uma cópia extra do cromossomo 21, resultando na síndrome de Down. Indivíduos com síndrome de Down apresentam maior prevalência de problemas musculoesqueléticos, neurológicos e do sistema cardiovascular em comparação com indivíduos saudáveis. A atividade física e o exercício desempenham um papel significativo no tratamento da síndrome de Down. Entre os programas de exercícios preferidos no tratamento, o exercício aeróbico melhora as funções cardiorrespiratórias, tem efeitos positivos nos parâmetros de aptidão física, melhora a qualidade de vida e melhora a função cognitiva. Além do treinamento físico aeróbico tradicional usando dispositivos como bicicletas e esteiras, o treinamento físico aeróbico baseado em realidade virtual também é um método amplamente utilizado. Porém, faltam na literatura estudos sobre a utilização de exercícios de realidade virtual de base aeróbica em indivíduos com síndrome de Down. Os estudos disponíveis na literatura focam principalmente no equilíbrio e controle postural em exercícios de realidade virtual.

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do treinamento físico de realidade virtual baseado em aeróbica em comparação com o treinamento físico aeróbico tradicional na aptidão física, capacidade funcional, função cognitiva e qualidade de vida em indivíduos com síndrome de Down.

O estudo planeja incluir 40 participantes com síndrome de Down com idades entre 13 e 18 anos. Os participantes serão divididos em três grupos: Grupo de Treinamento de Exercícios em Realidade Virtual Baseado em Aeróbica, Grupo de Treinamento de Exercícios Aeróbicos Tradicionais e Grupo Controle. O Grupo de Treinamento de Exercícios Aeróbicos com Realidade Virtual Baseado em Aeróbica realizará treinamento de exercícios aeróbicos usando o dispositivo Xbox Kinect 360, enquanto o Grupo de Treinamento de Exercícios Aeróbicos Tradicionais usará uma esteira para treinamento de exercícios aeróbicos. Durante o treinamento físico, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio dos participantes serão monitoradas por meio de oxímetro de pulso, e o treinamento será supervisionado por um fisioterapeuta. O programa de exercícios será realizado duas vezes por semana durante um total de 10 semanas. Os indivíduos do Grupo Controle serão orientados a continuar suas atividades diárias padrão.

Os componentes de aptidão física de todos os participantes serão avaliados por meio da Bateria de Testes Eurofit. O teste Timed Up and Go e o teste de caminhada de 6 minutos serão usados ​​​​para avaliar as capacidades funcionais submáximas dos participantes. A Escala de Qualidade de Vida Infantil será usada para avaliar a qualidade de vida, e o Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva será usado para avaliar função cognitiva. Para avaliar os níveis de atividade física e monitorá-los, os participantes receberão o Questionário de Exercícios de Lazer Godin semanalmente durante 10 semanas. O prazer das atividades físicas pelos participantes será avaliado por meio da Escala de Prazer em Atividade Física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyüpsultan
      • Istanbul, Eyüpsultan, Turquia (Türkiye), 34000
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De acordo com os critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V), indivíduos com síndrome de Down com deficiência intelectual leve a moderada
  • Ser capaz de compreender as instruções do programa de avaliação e exercícios
  • Estar disposto a participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Ter participado de qualquer programa estruturado de exercícios nos últimos 6 meses antes de participar do estudo
  • Ter qualquer doença cardíaca ou outros problemas físicos, comportamentais ou cognitivos crônicos que limitem sua participação no programa de exercícios
  • Ter graves problemas visuais ou auditivos
  • Ter qualquer histórico de cirurgia afetando estruturas musculoesqueléticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios de realidade virtual com base em aeróbica
O treinamento físico aeróbico será aplicado ao grupo de exercícios de realidade virtual de base aeróbica com um Xbox Kinect 360 (Microsoft, Washington, EUA) por 20 sessões, 2 dias por semana, durante 10 semanas.
Com o treinamento de exercícios de realidade virtual baseado em aeróbica, os participantes realizarão treinamento de exercícios aeróbicos com o jogo Xbox Kinect 360 "Your Shape Fitness Evolved 2012". "Your Shape Fitness Evolved 2012" é um jogo que requer coordenação básica e foi desenvolvido para melhorar os níveis de condicionamento físico dos indivíduos. O jogo é usado como uma divertida ferramenta de treinamento aeróbico que inclui diversas atividades aeróbicas, como boxe, ioga, dança, etc., com níveis de dificuldade ajustáveis.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de exercícios aeróbicos tradicionais
O grupo de exercícios aeróbicos tradicionais receberá treinamento em esteira sob a supervisão de um fisioterapeuta 2 dias por semana durante 10 semanas.
Usando uma esteira, os participantes serão submetidos a um treinamento físico que consiste em um aquecimento de 10 minutos com inclinação de 0 graus, um aquecimento de 20-30 minutos (aumentando o tempo de caminhada em 5 minutos no final das primeiras quatro semanas e início das últimas quatro semanas) caminhada a 40-80% da frequência cardíaca de reserva (intensidade moderada a vigorosa) e período de desaquecimento de 10 minutos. Os níveis de caminhada na esteira serão alterados, se necessário, para garantir a intensidade desejada do exercício.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle serão aconselhados a continuar com suas atividades de vida diária padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de teste de fitness Eurofit
Prazo: 3 meses
A Eurofit Fitness Test Battery é um método de avaliação que consiste numa série de testes desenvolvidos pelo Conselho Europeu na década de 1980 para avaliar a aptidão física. A Bateria de Testes Eurofit foi projetada para ser realizada com equipamentos simples e em um curto espaço de tempo, geralmente 25-40 minutos. Esta bateria de testes avalia diferentes componentes da aptidão física como equilíbrio, velocidade, flexibilidade, potência explosiva, força muscular, resistência muscular, agilidade e resistência aeróbica. Esses componentes da aptidão física incluídos no teste são avaliados com diferentes testes.
3 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) será utilizado para avaliar a capacidade funcional submáxima dos participantes. O objetivo do Teste de Caminhada de 6 Minutos é percorrer a maior distância possível em um corredor de 30 metros em 6 minutos. O TC6 será realizado de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
3 meses
Inventário de Classificação Comportamental de Função Executiva (BRIEF)
Prazo: 3 meses
O Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) é uma escala do tipo Likert de 3 pontos com 86 afirmações que indicam comportamentos específicos. As afirmações são pontuadas como '1', '2', '3', respectivamente. Uma pontuação alta indica um alto nível de disfunção executiva.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 3 meses
O Timed Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliar a capacidade funcional, equilíbrio e velocidade de caminhada dos participantes. No TUG, o participante é solicitado a levantar-se de uma cadeira com altura aproximada de 46 cm, caminhar 3 metros, virar-se e sentar-se novamente na cadeira. O tempo que o paciente leva para completar esta atividade dá o resultado do teste.
3 meses
Medição Antropométrica - Índice de Massa Corporal
Prazo: 3 meses
Para medição antropométrica, participantes; peso (em quilogramas) e altura (em metros) serão medidos e registrados para calcular o índice de massa corporal (kg/m^2).
3 meses
Medição antropométrica de dobras cutâneas
Prazo: 3 meses
A proporção de gordura corporal total será obtida medindo-se a dobra cutânea nas regiões anatômicas do tríceps e subescapular com um paquímetro especial denominado dobra cutânea. Para determinar a proporção de gordura visceral, as circunferências da cintura e do quadril dos participantes serão medidas e registradas.
3 meses
O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida possui formulários para crianças e pais, cada um composto por 23 itens, e cada item é pontuado entre 0-100. Solicita-se à criança/adolescente que marque a opção mais adequada para cada frase, e aos pais é solicitado que marque a opção mais adequada para seu filho. Uma escala de resposta do tipo Likert de cinco opções é usada em toda a escala. Quanto maior a pontuação total da escala, maior será a qualidade de vida.
3 meses
Questionário de exercícios de lazer Godin
Prazo: 3 meses
O Questionário de Exercícios de Lazer Godin será administrado aos participantes semanalmente durante 10 semanas para avaliar e monitorar seus níveis de atividade física. Nesta avaliação, uma pontuação igual ou superior a 24 será classificada como “ativa”, uma pontuação entre 14 e 23 será classificada como “moderadamente ativa” e uma pontuação igual ou inferior a 13 será classificada como “insuficientemente ativa”.
3 meses
Escala de Prazer em Atividade Física
Prazo: 3 meses
A Escala de Prazer em Atividade Física será usada para avaliar emoções positivas, como prazer e prazer esperado das atividades físicas. Os participantes são convidados a indicar até que ponto concordam com cada item, utilizando uma escala de sete pontos que varia de 1-discordo totalmente a 7-concordo totalmente. Uma pontuação média alta na escala indica um alto nível de prazer nas atividades físicas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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