Az aerob alapú virtuális valóság gyakorlatok és a hagyományos aerob gyakorlatok hatásai a fizikai erőnlétre, a funkcionális kapacitásra és a kognitív funkciókra Down-szindrómás egyéneknél
Az aerob alapú virtuális valóság gyakorlatok (Exergame) és a hagyományos aerob gyakorlatok hatásának összehasonlítása Down-szindrómás egyének fizikai edzettségére, funkcionális kapacitására és kognitív funkcióira: (DOWNFIT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leggyakoribb kromoszóma-rendellenesség, amelyet a 21-es kromoszóma extra másolatának jelenléte okoz, ami Down-szindrómához vezet. A Down-szindrómás egyéneknél magasabb a mozgásszervi, idegrendszeri és szív- és érrendszeri problémák előfordulása, mint az egészségeseknél. A fizikai aktivitás és a testmozgás jelentős szerepet játszik a Down-szindróma kezelésében. A kezelésben előnyben részesített edzésprogramok közül az aerob testmozgás javítja a szív- és légzőrendszeri funkciókat, pozitív hatással van a fizikai erőnléti paraméterekre, javítja az életminőséget és javítja a kognitív funkciókat. A hagyományos aerob gyakorlatok mellett olyan eszközökkel, mint a kerékpárok és futópadok, a virtuális valóság alapú aerob edzés is széles körben alkalmazott módszer. Az irodalomban azonban hiányoznak az aerob alapú virtuális valóság gyakorlatok Down-szindrómás egyéneknél történő alkalmazásáról szóló tanulmányok. A szakirodalomban rendelkezésre álló tanulmányok főként az egyensúly és a testtartás szabályozására koncentrálnak a virtuális valóság gyakorlataiban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aerob alapú virtuális valóság gyakorlatok hatékonyságát a hagyományos aerob gyakorlatokkal összehasonlítva a fizikai erőnlét, a funkcionális kapacitás, a kognitív funkciók és az életminőség tekintetében Down-szindrómás egyéneknél.
A tanulmányba 40 Down-szindrómás, 13 és 18 év közötti résztvevő bevonását tervezik. A résztvevőket három csoportra osztják: Aerobic-alapú virtuális valóság gyakorlatok képzési csoportja, hagyományos aerob gyakorlatok képzési csoportja és kontrollcsoport. Az Aerobic-Based Virtual Reality Exercise Training Group aerob gyakorlatokat végez Xbox Kinect 360 eszközzel, míg a Traditional Aerobic Exercise Training Group futópadot használ aerob edzésekhez. A gyakorlatok során a résztvevők pulzusát és oxigéntelítettségét pulzoximéterrel követik nyomon, az edzést pedig gyógytornász felügyeli. Az edzésprogramot hetente kétszer végezzük, összesen 10 hétig. A kontrollcsoportba tartozó személyeknek azt tanácsolják, hogy folytassák szokásos napi tevékenységeiket.
Minden résztvevő fizikai erőnléti összetevőit az Eurofit tesztakkumulátor segítségével értékelik. A Timed Up and Go teszt és a 6 perces séta teszt a résztvevők szubmaximális funkcionális képességeinek felmérésére szolgál. A Childrens Life Quality Scale az életminőség értékelésére szolgál, a Vezetői funkciók viselkedési értékelési jegyzéke pedig az értékelésre szolgál. kognitív funkció. A fizikai aktivitás szintjének felmérése és nyomon követése érdekében a résztvevők 10 héten keresztül heti rendszerességgel töltik ki a Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét. A résztvevők fizikai tevékenységek élvezetét a fizikai aktivitás élvezeti skála segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyüpsultan
-
Istanbul, Eyüpsultan, Törökország (Türkiye), 34000
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-V (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-V) kritériumai szerint a Down-szindrómában szenvedő, enyhe vagy középsúlyos értelmi fogyatékos személyek
- Az értékelési és gyakorlati program utasításainak megértése
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen strukturált edzésprogramban való részvétel az elmúlt 6 hónapban a vizsgálatban való részvétel előtt
- Bármilyen szívbetegségben vagy más krónikus fizikai, viselkedési vagy kognitív problémában szenved, amely korlátozza az edzésprogramban való részvételüket
- Súlyos látási vagy hallási problémákkal küzd
- Bármilyen kórelőzménye a váz- és izomrendszeri struktúrákat érintő műtéteknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerobic alapú virtuális valóság gyakorlatok képzési csoport
Az aerob alapú virtuális valóság gyakorlatokat végző csoportok aerobic edzéseit Xbox Kinect 360-al (Microsoft, Washington, USA) alkalmazzák 20 alkalomra, heti 2 napon, 10 héten keresztül.
|
Az aerobic alapú virtuális valóság gyakorlatok során a résztvevők aerob edzést végeznek az Xbox Kinect 360 „Your Shape Fitness Evolved 2012” játékkal.
A „Your Shape Fitness Evolved 2012” egy olyan játék, amely alapvető koordinációt igényel, és célja az egyének edzettségi szintjének javítása.
A játékot szórakoztató aerob edzéseszközként használják, amely számos aerob tevékenységet foglal magában, mint például a boksz, a jóga, a tánc stb. állítható nehézségi szintekkel.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Aerobik Edzőcsoport
A hagyományos aerob edzéscsoport 10 héten keresztül heti 2 napon, gyógytornász felügyelete mellett kap futópad edzést.
|
A résztvevők futópadon keresztül egy edzésen vesznek részt, amely 10 perces bemelegítésből áll 0 fokos dőlésszögben, egy 20-30 perces bemelegítésből (az első négy hét végén 5 perccel növelve a gyaloglási időt, ill. az elmúlt négy hét eleje) járás a pulzustartalék 40-80%-án (közepes-erős intenzitás) és 10 perces lehűlési időszak.
A futópad járási szintjeit szükség esetén módosítják a célzott edzésintenzitás biztosítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőinek azt tanácsolják, hogy folytassák szokásos napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eurofit Fitness Test akkumulátor
Időkeret: 3 hónap
|
Az Eurofit Fitness Test Battery egy olyan értékelési módszer, amely tesztsorozatból áll, amelyet az Európai Tanács az 1980-as években fejlesztett ki a fizikai alkalmasság felmérésére.
Az Eurofit tesztakkumulátort úgy tervezték, hogy egyszerű felszereléssel és rövid idő alatt, általában 25-40 perc alatt elvégezhető legyen.
Ez a teszt akkumulátor különböző fizikai erőnléti összetevőket értékel, például egyensúlyt, sebességet, hajlékonyságot, robbanékonyságot, izomerőt, izomállóságot, mozgékonyságot és aerob állóképességet.
Ezeket a tesztben szereplő fizikai erőnléti összetevőket különböző tesztekkel értékelik.
|
3 hónap
|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: 3 hónap
|
A 6 perces sétáteszt (6-MWT) a résztvevők szubmaximális funkcionális kapacitásának felmérésére szolgál.
A 6 perces sétateszt célja egy 30 méteres folyosón 6 perc alatt a lehető leghosszabb távolság megtétele.
A 6-MWT-t az American Thoracic Society által közölt irányelveknek megfelelően hajtják végre.
|
3 hónap
|
|
Vezetői funkciók viselkedési értékelési jegyzéke (RÖVID)
Időkeret: 3 hónap
|
A Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) egy 3 pontos Likert-féle skála, amely 86 állítást tartalmaz, amelyek konkrét viselkedéseket jeleznek.
Az állítások 1-es, 2-es, 3-as pontozásúak.
A magas pontszám magas szintű végrehajtói diszfunkciót jelez.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A Timed Up and Go Test (TUG) a résztvevők funkcionális kapacitásának, egyensúlyának és járási sebességének felmérésére szolgál.
A TUG-ban a résztvevőt arra kérik, hogy álljon fel egy körülbelül 46 cm-es ülésmagasságú székből, menjen 3 métert, forduljon meg és üljön vissza a székbe.
A vizsgálat eredményét az az idő, amely alatt a beteg elvégezte ezt a tevékenységet.
|
3 hónap
|
|
Antropometriai mérés – testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
Az antropometriai méréshez a résztvevők; A testtömeg-index (kg/m^2) kiszámításához megmérik és rögzítik a súlyt (kilogrammban) és a magasságot (méterben).
|
3 hónap
|
|
Antropometrikus bőrredő mérés
Időkeret: 3 hónap
|
A teljes testzsír arányt úgy kapjuk meg, hogy megmérjük a bőrredőt a tricepsz és a lapocka alatti anatómiai régiókban egy speciális, bőrredőnek nevezett tolómérővel.
A zsigeri zsírarány meghatározásához a résztvevők derék- és csípőkörfogatát mérik és rögzítik.
|
3 hónap
|
|
A gyermekgyógyászati életminőség felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
A gyermekgyógyászati életminőség-leltárnak vannak gyermek és szülő űrlapjai, amelyek mindegyike 23 elemből áll, és minden elem 0 és 100 között van.
A gyermek/kamasz minden mondatnál jelölje meg a legmegfelelőbb opciót, a szülő pedig a gyermeke számára legmegfelelőbb lehetőséget.
A skálán egy ötválasztásos Likert-típusú válaszskálát használnak.
Minél magasabb a skála összpontszáma, annál magasabb az életminőség.
|
3 hónap
|
|
Godin szabadidős gyakorlat kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívét hetente küldik ki a résztvevőknek 10 héten keresztül, hogy felmérjék és figyelemmel kísérjék fizikai aktivitásuk szintjét.
Ebben az értékelésben a 24-es vagy annál magasabb pontszámot „aktívnak”, a 14 és 23 közötti pontszámot „közepesen aktívnak”, a 13-as vagy annál alacsonyabb pontszámot pedig „nem elég aktívnak” minősítik.
|
3 hónap
|
|
Fizikai aktivitás élvezeti skála
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai aktivitás élvezeti skálája a pozitív érzelmek, például a fizikai tevékenységektől elvárt öröm és élvezet értékelésére szolgál.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet az egyes tételekkel, egy hétfokozatú skálán, amely 1-teljesen nem értek egyet a 7-teljesen egyetértésig terjed.
A skála magas átlagos pontszáma a fizikai tevékenységek magas szintű élvezetét jelzi.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alis Kostanoğlu, PhD, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Elif Durgut, PhD, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Ayça Arslantürk Yıldırım, MSc, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Merve Sevinç Gündüz, MSc, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Gökhan Can Törpü, BPT, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Abdurrahman Cahit Örengül, PhD, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva V, Campos C, Sa A, Cavadas M, Pinto J, Simoes P, Machado S, Murillo-Rodriguez E, Barbosa-Rocha N. Wii-based exercise program to improve physical fitness, motor proficiency and functional mobility in adults with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2017 Aug;61(8):755-765. doi: 10.1111/jir.12384. Epub 2017 Jun 6.
- Antonarakis SE, Skotko BG, Rafii MS, Strydom A, Pape SE, Bianchi DW, Sherman SL, Reeves RH. Down syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2020 Feb 6;6(1):9. doi: 10.1038/s41572-019-0143-7.
- Shields N. Physiotherapy management of Down syndrome. J Physiother. 2021 Oct;67(4):243-251. doi: 10.1016/j.jphys.2021.08.016. Epub 2021 Sep 10. No abstract available.
- Lopes JBP, Duarte NAC, Lazzari RD, Oliveira CS. Virtual reality in the rehabilitation process for individuals with cerebral palsy and Down syndrome: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):479-483. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.06.006. Epub 2018 Jun 28.
- Gomez Alvarez N, Venegas Mortecinos A, Zapata Rodriguez V, Lopez Fontanilla M, Maudier Vasquez M, Pavez-Adasme G, Hemandez-Mosqueira C. [Effect of an intervention based on virtual reality on motor development and postural control in children with Down Syndrome]. Rev Chil Pediatr. 2018 Dec;89(6):747-752. doi: 10.4067/S0370-41062018005001202. Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24/09/2024 - BezmialemVU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .